此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Skillflix 对自闭症青少年家长的评估

2023年7月14日 更新者:Ashley Philliber

为患有自闭症谱系障碍的青少年家长提供围绕性健康主题的沟通培训

这项临床试验的目的是评估使用 Microskills 视频培训库来培训患有自闭症谱系障碍 (ASD) 青少年的父母与青少年谈论人际关系和性健康话题的有效性。

它旨在回答的主要问题是:

  • 使用 SkillTalk 是否可以提高父母与青少年就人际关系和性健康进行沟通的技能?
  • 使用 SkillTalk 是否会增加有关人际关系和性健康的对话频率?
  • 使用 SkillTalk 是否会增加父母对自己与青少年就人际关系和性健康进行沟通的能力的信心?
  • 使用 SkillTalk 是否可以改善青少年有关性健康和性关系的知识、态度和行为?

参与者将被要求:

  • 在研究开始、研究结束以及 3 个月随访时进行调查
  • 在研究开始、研究结束以及 3 个月的随访时记录父母和青少年之间关于性健康主题的简短对话。
  • 至少观看指定 60 分钟视频的 85%
  • 在研究期间每周结束时完成一次对话日志,在 3 个月的随访期间每月完成一次对话日志。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

拟议项目将确定使用 SkillFlix for Parent 在线视频库的功效,以提高患有自闭症谱系障碍的青少年父母的性健康沟通技巧。 正在进行一项随机对照试验,以评估该资源对家长技能展示和信心、谈话频率以及青少年知识、态度和行为的影响。 参与者将是家长和青少年的二人组,包括 18 岁以上的家长和 13-17 岁患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的青少年,他们具有相互沟通能力、接受语言能力,在校期间至少在主流教室上过一节课。

参与者主要是在为自闭症谱系障碍患者服务的机构/组织、社区和专业咨询委员会成员以及其他社区网络的协助下招募的。 参与者也可能会推荐该谱系青少年的其他家长参与。

研究设计将是一项随机对照试验,包括前后评估和 3 个月的随访评估(研究开始后 6 个月),每个评估都包括调查和录音。 完成基线活动后,一半 (50) 的双人组将被随机分配到 SkillTalk ASD 干预组,该干预组将有权访问 SkillTalk ASD 网站和研究移动应用程序。 对照组将收到内容相似的书面材料。 对于基线,家长将进行一项调查,根据书面对话指南对对话进行录音并上传以供分析。 青少年将进行一项调查。 干预参与者将可以使用 SkillTalk ASD 3 个月。 在三个月期间,家长和青少年参与者将被要求完成每两周一次的对话日志。 三个月期结束后,他们将立即参加后期测试,其中将再次包括一项调查、根据书面对话指南对对话进行录音并上传以供分析。 青少年将立即接受测试后调查。 在三个月的随访期间,父母和青少年将被要求完成每两周一次的对话日志。 访问期结束后三个月,家长将进行一项调查,根据书面对话指南对对话进行录音并上传以供分析。 青少年将进行一项调查。 6 个月结束时,对照组参与者将能够访问 SkillFlix ASD 材料。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 符合资格的双人将:

    • 13-17 岁青少年的父母中有一位被诊断患有自闭症谱系障碍 (ASD)。
    • 有一个 13-17 岁患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的孩子。 孩子必须:

      • 具有相互沟通能力和接受性沟通能力
      • 上课期间在主流教室至少上一节课
    • 可以使用连接到互联网的计算机/移动设备。

排除标准:

  • 不会有基于性别或种族/民族的排除标准,但在招募和登记期间,工作人员将尽力确保种族/民族人口统计数据更广泛地反映美国的人口统计数据,对黑人和拉丁裔参与者进行 10% 的过采样,并且性别比例保持平衡。 家长参与者不会因自身患有自闭症谱系障碍而被筛选或纳入/排除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗
该手臂将接受干预。 此干预可访问 SkillFlix forParents Microskills 视频库,持续时间约 60 分钟。 该图书馆的课程涵盖了诸如抓住可教学时刻、谈论身份和使用对话语气等技能。
Microskills 视频培训库,内容涉及与青少年谈论人际关系和性健康主题的沟通技巧。
无干预:控制
在干预期间,第 2 组将收到指定对话的书面对话指南。 该手臂将在完成后续研究活动后接受干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与青少年沟通性健康方面的技能得分
大体时间:3个月
基于为本研究创建的针对给定录制对话主题的可证明技能的评估标准。 将在该评分标准上获得的分数相加得出总分。 量表范围从 0 到 20,分数越高表示技能使用率越高。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家长报告在过去 3 个月内与青少年讨论性健康和人际关系的频率。
大体时间:3个月
频率将按主题细分为人际关系、青春期、公共/私人、性健康、个人安全、性传播感染。
3个月
家长对话质量得分
大体时间:3个月
根据为本研究创建的量表,对话质量得分由一系列有关青少年参与度和对话感知有效性的对话日志问题组成。 将问题的分数相加得出总分。 分数范围为 3 至 15,分数越高表示对话质量越高。
3个月
家长对自己运用技能与青少年就性健康和性关系进行沟通的能力充满信心。
大体时间:3个月
根据为该研究创建的量表,该分数由一系列问题组成,涉及讨论安全性行为话题、使用对话语气、练习积极倾听、回答问题以及引导青少年做好准备的能力。 将问题的分数相加得出总分。 分数范围为 5 至 25,分数越高表示对能力越有信心。
3个月
家长对青少年使用建立联系技能的能力充满信心。
大体时间:3个月
根据为该研究创建的量表,该分数由一系列问题组成,涉及与可信赖的成年人使用有效沟通技巧、与成年人进行具有挑战性的对话、抓住可提问时刻以及建立界限的能力。 将问题的分数相加得出总分。 分数范围为 4 至 20,分数越高表示对能力越有信心。
3个月
青少年报告在过去 3 个月内与青少年讨论性健康和人际关系的频率。
大体时间:3个月
频率将按主题细分为人际关系、青春期、公共/私人、性健康、个人安全、性传播感染。
3个月
青少年对话质量得分。
大体时间:3个月
基于简单的 5 分评级系统。 分数范围为 1-5,分数越高表示对话质量越高。
3个月
青少年对自己使用建立联系技能的能力充满信心。
大体时间:3个月
根据为该研究创建的量表,该分数由一系列问题组成,涉及与可信赖的成年人使用有效沟通技巧、与成年人进行具有挑战性的对话、抓住可提问时刻以及建立界限的能力。 将问题的分数相加得出总分。 分数范围为 4 至 20,分数越高表示对能力越有信心。
3个月
家庭性沟通商数
大体时间:3个月
基于作为诊断工具开发的量表,用于测量父母和孩子之间关于性讨论的一般家庭倾向(Warren & Neer,1982,1983)。 将问题的分数相加得出总分。 分数范围为18至90,分数越高表明沟通倾向越高。
3个月
青少年性健康知识
大体时间:3个月
根据为本研究创建的量表,该分数由一系列有关录音对话中讨论的性健康主题的问题组成。 将问题的分数相加得出总分。 量表范围从 0 到 5,分数越高表示知识越丰富。
3个月
青少年的性健康态度
大体时间:3个月
根据为本研究创建的量表,该分数由一系列有关青少年对性健康主题的舒适度的问题组成。 将问题的分数相加得出总分。 评分范围从 2 到 10,分数越高表示舒适度越高。
3个月
青少年的性健康行为
大体时间:3个月
关于青少年性健康行为的一系列问题,例如安全套的使用、性传播感染检测和避孕药具的使用。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年11月15日

初级完成 (估计的)

2024年1月30日

研究完成 (估计的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月14日

首次发布 (估计的)

2023年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月14日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅