Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Skillflix for forældre til unge med ASD

14. juli 2023 opdateret af: Ashley Philliber

Kommunikationstræning omkring seksuel sundhedsemner for forældre til unge med autismespektrumforstyrrelse

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​at bruge et Microskills videotræningsbibliotek til at træne forældre til teenagere med ASD i at tale med deres teenagere om forhold og seksuelle sundhedsemner.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Øger brugen af ​​SkillTalk forældres færdigheder i at kommunikere med deres teenagere om forhold og seksuel sundhed?
  • Øger brugen af ​​SkillTalk hyppigheden af ​​samtaler om parforhold og seksuel sundhed?
  • Øger brugen af ​​SkillTalk forældres tillid til deres evne til at kommunikere med deres teenagere om forhold og seksuel sundhed?
  • Forbedrer brugen af ​​SkillTalk teenagers viden, holdninger og adfærd omkring seksuel sundhed og forhold?

Deltagerne vil blive bedt om at:

  • Tag en undersøgelse i begyndelsen af ​​undersøgelsen, slutningen af ​​undersøgelsen og ved 3-måneders opfølgning
  • Optag en kort samtale mellem forælderen og teenageren om et seksuelt sundhedsemne i begyndelsen af ​​undersøgelsen, i slutningen af ​​undersøgelsen og ved 3-måneders opfølgning.
  • Se minimum 85 % af de tildelte 60 minutters video
  • Udfyld en samtalelog i slutningen af ​​hver uge i studieperioden og en gang om måneden i den 3-måneders opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede projekt vil fastslå effektiviteten af ​​at bruge SkillFlix for Parents online videobibliotek til at forbedre de seksuelle sundhedskommunikationsevner hos forældre til teenagere med autismespektrumforstyrrelse. Et randomiseret kontrolleret forsøg er ved at blive udført for at vurdere indvirkningen af ​​ressourcen på forældres evner og tillid, samtalefrekvens og teenagers viden, holdninger og adfærd. Deltagerne vil være forældre- og ungdomsdyader, herunder forældre over 18 år og unge i alderen 13-17 med ASD, gensidige kommunikationsevner, modtagelige sprogfærdigheder, som er i almindelige klasseværelser i mindst én klasse i løbet af skoledagen.

Deltagerne bliver primært rekrutteret med assistance fra agenturer/organisationer, der betjener dem med ASD, medlemmer af lokalsamfundet og professionelle rådgivende bestyrelser og andre samfundsnetværk. Det er også sandsynligt, at deltagerne vil henvise andre forældre til unge på spektret for deltagelse.

Undersøgelsesdesignet vil være et randomiseret kontrolleret forsøg med dyader med før- og eftervurdering og en 3-måneders opfølgningsvurdering (6 måneder efter studiestart), hver inklusive en undersøgelse og lydoptagelse. Efter at have afsluttet basisaktiviteterne, vil halvdelen (50) af dyaderne blive tilfældigt tildelt SkillTalk ASD-interventionsgruppen, som vil modtage adgang til SkillTalk ASD-webstedet og undersøgelsens mobilapp. Kontrolgruppen modtager skriftligt materiale med lignende indhold. For baseline vil forældre tage en undersøgelse, lydoptage en samtale baseret på en skriftlig samtalevejledning og uploade den til analyse. De unge vil tage en undersøgelse. Interventionsdeltagere vil have adgang til SkillTalk ASD i 3 måneder. I løbet af tremånedersperioden vil forældre- og ungdomsdeltagere blive bedt om at udfylde en samtalelogbog hver anden uge. Ved afslutningen af ​​den tre måneder lange periode vil de deltage i en umiddelbar post-test, som igen vil omfatte en undersøgelse, lydoptage en samtale baseret på en skriftlig samtaleguide og uploade den til analyse. Unge vil umiddelbart efterprøve en undersøgelse. I løbet af den tre måneder lange opfølgningsperiode vil forældre og unge blive bedt om at udfylde en samtaledagbog hver anden uge. Tre måneder efter afslutningen af ​​adgangsperioden vil forældrene tage en undersøgelse, lydoptage en samtale baseret på en skriftlig samtalevejledning og uploade den til analyse. De unge vil tage en undersøgelse. Ved afslutningen af ​​den 6-måneders periode vil kontrolgruppedeltagerne få adgang til SkillFlix ASD-materialerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede dyader vil:

    • Har en forælder til unge i alderen 13-17 år med diagnosticeret ASD.

    • Har et barn i alderen 13-17 med ASD. Barnet skal:

      • har gensidige kommunikationsevner og modtagelige kommunikationsevner
      • være i almindelige klasselokaler i minimum én klasse i løbet af skoledagen
    • Har adgang til en computer/mobilenhed forbundet til internettet.

Ekskluderingskriterier:

  • Der vil ikke være nogen eksklusionskriterier baseret på køn eller race/etnicitet, men under rekruttering og tilmelding vil personalet forsøge at sikre, at race/etnicitets demografi afspejler dem i USA mere generelt, med en oversampling på 10 % for sorte og latinske deltagere, og kønsforholdet er afbalanceret. Forældredeltagere vil ikke blive screenet for eller inkluderet/udelukket på baggrund af selv at have ASD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Denne arm vil modtage interventionen. Denne intervention er adgang til SkillFlix for Parents Microskills videobibliotek, som varer cirka 60 minutter. Biblioteket indeholder et pensum, der dækker færdigheder som at gribe lærebare øjeblikke, tale om identiteter og bruge en samtaletone.
Adfærdsmæssigt: SkillFlix for forældre
Et Microskills videotræningsbibliotek om kommunikationsevner til at tale med unge om forhold og seksuelle sundhedsemner.
Ingen indgriben: Styring
Arm 2 vil i indsatsperioden modtage skriftlige samtalevejledninger til de tildelte samtaler. Denne arm vil modtage interventionen efter afslutning af opfølgende undersøgelsesaktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demonstreret færdighedsscore i at kommunikere med deres teenagere om seksuel sundhed
Tidsramme: 3 måneder
Baseret på en rubrik oprettet til denne undersøgelse af de påviselige færdigheder for det givne optagede samtaleemne. Pointene optjent på rubrikken summeres for at skabe en samlet score. Skalaen går fra 0 til 20 med en højere score, der indikerer højere færdighedsbrug.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældre rapporterede hyppigheden af ​​diskussioner med deres teenagere om seksuel sundhed og forhold i løbet af de sidste 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder
Hyppigheden vil blive opdelt efter emne i forhold, pubertet, offentlig/privat, seksuel sundhed, personlig sikkerhed, seksuelt overførte sygdomme.
3 måneder
Kvalitetsresultat for forældresamtale
Tidsramme: 3 måneder
Baseret på en skala, der er oprettet til denne undersøgelse, består samtalekvalitetsresultatet af en række samtalelogspørgsmål om teenageengagement og opfattet effektivitet af samtalen. Scoringerne fra spørgsmålet summeres for at skabe en samlet score. Scoreintervallet er 3 til 15 med højere score, der indikerer en høj kvalitet af samtalen.
3 måneder
Forældres tillid til deres evne til at bruge færdigheder i kommunikation med deres teenager om seksuel sundhed og forhold.
Tidsramme: 3 måneder
Baseret på en skala, der er oprettet til undersøgelsen, består scoren af ​​en række spørgsmål om evnen til at diskutere sikrere sex-emner, bruge en samtaletone, øve aktiv lytning, besvare spørgsmål og navigere i teenagerberedskab. Scoringerne fra spørgsmålet summeres for at skabe en samlet score. Scoreintervallet er 5 til 25, hvor højere score indikerer mere tillid til evner.
3 måneder
Forældres tillid til teenageres evne til at bruge Making Connections-færdigheder.
Tidsramme: 3 måneder
Baseret på en skala, der er oprettet til undersøgelsen, består scoren af ​​en række spørgsmål om evnen til at bruge effektive kommunikationsteknikker med betroede voksne, have udfordrende samtaler med voksne, gribe stille øjeblikke og etablere grænser. Scoringerne fra spørgsmålet summeres for at skabe en samlet score. Scoreintervallet er 4 til 20, hvor højere score indikerer mere tillid til evner.
3 måneder
Teenager rapporterede hyppigheden af ​​diskussioner med deres teenagere om seksuel sundhed og forhold i løbet af de sidste 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder
Hyppigheden vil blive opdelt efter emne i forhold, pubertet, offentlig/privat, seksuel sundhed, personlig sikkerhed, seksuelt overførte sygdomme.
3 måneder
Kvalitetsresultat for ungdomssamtaler.
Tidsramme: 3 måneder
Baseret på et simpelt 5 point rating system. Scoreintervallet er 1-5, hvor højere score indikerer en samtale af højere kvalitet.
3 måneder
Teenagers tillid til deres evne til at bruge Making Connections-færdigheder.
Tidsramme: 3 måneder
Baseret på en skala, der er oprettet til undersøgelsen, består scoren af ​​en række spørgsmål om evnen til at bruge effektive kommunikationsteknikker med betroede voksne, have udfordrende samtaler med voksne, gribe stille øjeblikke og etablere grænser. Scoringerne fra spørgsmålet summeres for at skabe en samlet score. Scoreintervallet er 4 til 20, hvor højere score indikerer mere tillid til evner.
3 måneder
Familie Sex Kommunikation Quotient Score
Tidsramme: 3 måneder
Baseret på en skala udviklet som et diagnostisk værktøj til at måle en generel familieorientering til diskussion om sex mellem forældre og børn (Warren & Neer, 1982, 1983). Scoringerne fra spørgsmålet summeres for at skabe en samlet score. Scoreintervallet er 18 til 90, hvor højere score indikerer høj kommunikationsorientering.
3 måneder
Teenagers viden om seksuel sundhed
Tidsramme: 3 måneder
Baseret på en skala, der er oprettet til denne undersøgelse, består denne score af en række spørgsmål om de seksuelle sundhedsemner, der diskuteres i de optagede samtaler. Scoringerne fra spørgsmålet summeres for at skabe en samlet score. Skalaen går fra 0 til 5 med en højere score, der indikerer større viden.
3 måneder
Teenagers seksuelle sundhedsholdninger
Tidsramme: 3 måneder
Baseret på en skala, der er oprettet til denne undersøgelse, består denne score af en række spørgsmål om teenagers komfort med hensyn til seksuel sundhed. Scoringerne fra spørgsmålet summeres for at skabe en samlet score. Skalaen går fra 2 til 10 med en højere score, der indikerer større komfort.
3 måneder
Teenagers seksuelle sundhedsadfærd
Tidsramme: 3 måneder
En række spørgsmål om teenagers seksuelle sundhedsadfærd såsom kondombrug, STI-test og brug af prævention.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ashley Philliber

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
dfusion Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2023

Først opslået (Anslået)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R43ES024563

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med SkillFlix for forældre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner