Utvärdering av Skillflix för föräldrar till ungdomar med ASD
Kommunikationsträning kring sexuell hälsa ämnen för föräldrar till ungdomar med autismspektrumstörning
Målet med den här kliniska prövningen är att utvärdera effektiviteten av att använda ett Microskills videoträningsbibliotek för att träna föräldrar till ungdomar med ASD i att prata med sina tonåringar om relationer och sexuell hälsa.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Ökar användningen av SkillTalk föräldrars färdigheter i att kommunicera med sina tonåringar om relationer och sexuell hälsa?
- Ökar användningen av SkillTalk frekvensen av samtal om relationer och sexuell hälsa?
- Ökar användningen av SkillTalk föräldrars förtroende för deras förmåga att kommunicera med sina tonåringar om relationer och sexuell hälsa?
- Förbättrar användningen av SkillTalk tonåringars kunskap, attityder och beteende kring sexuell hälsa och relationer?
Deltagarna kommer att uppmanas att:
- Gör en enkät i början av studien, slutet av studien och vid 3 månaders uppföljning
- Spela in ett kort samtal mellan föräldern och tonårsdyaden om ett ämne om sexuell hälsa i början av studien, i slutet av studien och vid 3 månaders uppföljning.
- Titta på minst 85 % av de 60 minuters video som tilldelats
- Fyll i en konversationslogg i slutet av varje vecka under studieperioden och en gång i månaden under den 3 månader långa uppföljningsperioden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det föreslagna projektet kommer att fastställa effektiviteten av att använda onlinevideobiblioteket SkillFlix for Parents för att förbättra kommunikationsförmågan inom sexuell hälsa hos föräldrar till tonåringar med autismspektrumstörning. En randomiserad kontrollerad studie genomförs för att bedöma effekten av resursen på föräldrarnas förmåga att demonstrera och förtroende, samtalsfrekvens och tonåringars kunskap, attityder och beteenden. Deltagarna kommer att vara föräldrar och ungdomar, inklusive föräldrar över 18 år och ungdomar i åldern 13-17 med ASD, ömsesidig kommunikationsförmåga, receptiva språkkunskaper, som är i vanliga klassrum i minst en klass under skoldagen.
Deltagare rekryteras i första hand med hjälp från byråer/organisationer som betjänar personer med ASD, medlemmar i gemenskap och professionella rådgivande nämnder och andra nätverk. Det är också troligt att deltagarna kommer att hänvisa andra föräldrar till ungdomar på spektrumet för deltagande.
Studiedesignen kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie av dyader med för- och efterbedömning, och en 3-månaders uppföljningsbedömning (6 månader efter studiestart), var och en inklusive en undersökning och ljudinspelning. Efter att ha slutfört baslinjeaktiviteterna kommer hälften (50) av dyaderna att slumpmässigt tilldelas SkillTalk ASD-interventionsgruppen som kommer att få tillgång till SkillTalk ASD-webbplatsen och studiens mobilapp. Kontrollgruppen kommer att få skriftligt material med liknande innehåll. För baslinjeföräldrar kommer att göra en undersökning, spela in en konversation på ljud baserat på en skriftlig konversationsguide och ladda upp den för analys. Ungdomar kommer att göra en undersökning. Interventionsdeltagare kommer att ha tillgång till SkillTalk ASD i 3 månader. Under tremånadersperioden kommer föräldrar och ungdomar att fylla i en konversationslogg varannan vecka. I slutet av tremånadersperioden kommer de att delta i ett omedelbart eftertest som återigen kommer att innehålla en enkät, ljudinspelning av ett samtal baserat på en skriftlig konversationsguide och ladda upp den för analys. Ungdomar kommer att göra en omedelbar post-testundersökning. Under den tre månader långa uppföljningsperioden kommer föräldrar och ungdomar att uppmanas att fylla i en konversationslogg varannan vecka. Tre månader efter utgången av tillträdesperioden kommer föräldrar att göra en enkät, ljudspela ett samtal baserat på en skriftlig samtalsguide och ladda upp den för analys. Ungdomar kommer att göra en undersökning. Vid slutet av 6-månadersperioden kommer kontrollgruppsdeltagarna att få tillgång till SkillFlix ASD-material.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ashley Philliber, PhD
- Telefonnummer: 9739000739
- E-post: aphilliber@philliberresearch.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvalificerade dyader kommer att:
- Ha en förälder till ungdomar i åldern 13-17 med diagnosen ASD.
Har ett barn i åldern 13-17 med ASD. Barnet måste:
- har ömsesidig kommunikationsförmåga och receptiv kommunikationsförmåga
- vara i vanliga klassrum i minst en klass under skoldagen
- Ha tillgång till en dator/mobil enhet ansluten till internet.
Exklusions kriterier:
- Det kommer inte att finnas några uteslutningskriterier baserade på kön eller ras/etnicitet, men under rekrytering och registrering kommer personalen att försöka se till att ras/etnicitets demografi återspeglar USA mer generellt, med 10 % översampling för deltagare från svarta och latinska länder, och att könsförhållandet är balanserat. Förälderdeltagare kommer inte att screenas för eller inkluderas/uteslutas på grund av att de själva har ASD.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling
Denna arm kommer att ta emot interventionen.
Denna intervention är åtkomst till SkillFlix for Parents Microskills videobibliotek, cirka 60 minuter lång.
Biblioteket innehåller en läroplan som täcker färdigheter som att ta vara på lärbara stunder, prata om identiteter och använda en konversationston.
|
Ett Microskills videoträningsbibliotek om kommunikationsfärdigheter för att prata med ungdomar om relationer och sexuella hälsoämnen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Under insatsperioden kommer arm 2 att få skriftliga samtalsguider för de tilldelade samtalen.
Denna arm kommer att ta emot interventionen efter avslutad uppföljande studieverksamhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visade skicklighetspoäng i att kommunicera med sina tonåringar om sexuell hälsa
Tidsram: 3 månader
|
Baserat på en rubrik skapad för denna studie av de påvisbara färdigheterna för det givna inspelade samtalsämnet.
Poängen som tjänas på rubriken summeras för att skapa en totalpoäng.
Skalan sträcker sig från 0 till 20 med en högre poäng som indikerar högre skicklighetsanvändning.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förälder rapporterade frekvens av diskussioner med sina tonåringar om sexuell hälsa och relationer under de senaste 3 månaderna.
Tidsram: 3 månader
|
Frekvensen kommer att delas upp efter ämne i Relationer, Pubertet, Offentlig/Privat, Sexuell hälsa, Personlig säkerhet, STI.
|
3 månader
|
|
Kvalitetsresultat för föräldrasamtal
Tidsram: 3 månader
|
Baserat på en skala som skapats för denna studie, består konversationskvalitetsresultatet av en serie konversationsloggfrågor om tonåringars engagemang och upplevd effektivitet av konversationen.
Poängen från frågan summeras för att skapa en totalpoäng.
Poängintervallet är 3 till 15 med högre poäng som indikerar en hög kvalitet på samtalet.
|
3 månader
|
|
Föräldrars förtroende för sin förmåga att använda färdigheter i kommunikation med sin tonåring om sexuell hälsa och relationer.
Tidsram: 3 månader
|
Baserat på en skala som skapats för studien består poängen av en serie frågor om förmågan att diskutera säkrare sexämnen, använda en samtalston, träna aktivt lyssnande, svara på frågor och navigera i tonåringars beredskap.
Poängen från frågan summeras för att skapa en totalpoäng.
Poängintervallet är 5 till 25, med högre poäng tyder på mer självförtroende för förmåga.
|
3 månader
|
|
Föräldrars förtroende för tonåringars förmåga att använda Making Connections-färdigheter.
Tidsram: 3 månader
|
Baserat på en skala som skapats för studien består poängen av en serie frågor om förmågan att använda effektiva kommunikationstekniker med pålitliga vuxna, ha utmanande samtal med vuxna, ta tillvara på önskvärda ögonblick och fastställa gränser.
Poängen från frågan summeras för att skapa en totalpoäng.
Poängintervallet är 4 till 20, med högre poäng tyder på mer självförtroende för förmåga.
|
3 månader
|
|
Tonåringar rapporterade frekvens av diskussioner med sina tonåringar om sexuell hälsa och relationer under de senaste 3 månaderna.
Tidsram: 3 månader
|
Frekvensen kommer att delas upp efter ämne i Relationer, Pubertet, Offentlig/Privat, Sexuell hälsa, Personlig säkerhet, STI.
|
3 månader
|
|
Ungdomskonversationskvalitetsresultat.
Tidsram: 3 månader
|
Baserat på ett enkelt betygssystem med 5 poäng.
Poängintervallet är 1-5, med högre poäng som indikerar högre kvalitet på konversationen.
|
3 månader
|
|
Tonåringar har förtroende för sin förmåga att använda Making Connections-färdigheter.
Tidsram: 3 månader
|
Baserat på en skala som skapats för studien består poängen av en serie frågor om förmågan att använda effektiva kommunikationstekniker med pålitliga vuxna, ha utmanande samtal med vuxna, ta tillvara på önskvärda ögonblick och fastställa gränser.
Poängen från frågan summeras för att skapa en totalpoäng.
Poängintervallet är 4 till 20, med högre poäng tyder på mer självförtroende för förmåga.
|
3 månader
|
|
Familj Sex Kommunikation Quotient Poäng
Tidsram: 3 månader
|
Baserat på en skala utvecklad som ett diagnostiskt verktyg för att mäta en allmän familjeorientering till diskussion om sex mellan föräldrar och barn (Warren & Neer, 1982, 1983).
Poängen från frågan summeras för att skapa en totalpoäng.
Poängintervallet är 18 till 90, med högre poäng tyder på hög kommunikationsorientering.
|
3 månader
|
|
Tonåringars kunskap om sexuell hälsa
Tidsram: 3 månader
|
Baserat på en skala som skapats för denna studie, består denna poäng av en serie frågor om de sexuella hälsoämnena som diskuteras i de inspelade samtalen.
Poängen från frågan summeras för att skapa en totalpoäng.
Skalan sträcker sig från 0 till 5 med en högre poäng som indikerar större kunskap.
|
3 månader
|
|
Tonåringars sexuella hälsa attityder
Tidsram: 3 månader
|
Baserat på en skala som skapats för den här studien, består denna poäng av en serie frågor om tonåringars komfort angående sexuell hälsa.
Poängen från frågan summeras för att skapa en totalpoäng.
Skalan sträcker sig från 2 till 10 med en högre poäng som indikerar större komfort.
|
3 månader
|
|
Tonåringars sexuella hälsobeteenden
Tidsram: 3 månader
|
En serie frågor om tonåringars sexuella hälsobeteenden som kondomanvändning, STI-testning och användning av preventivmedel.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R43ES024563
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .