Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Skillflix pro rodiče mládeže s PAS

14. července 2023 aktualizováno: Ashley Philliber

Komunikační školení o tématech sexuálního zdraví pro rodiče mládeže s poruchou autistického spektra

Cílem této klinické studie je vyhodnotit efektivitu používání videotréninkové knihovny Microskills pro školení rodičů dospívajících s PAS v rozhovoru s jejich dospívajícími o vztazích a tématech sexuálního zdraví.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zvyšuje používání SkillTalk dovednosti rodičů v komunikaci se svými dospívajícími o vztazích a sexuálním zdraví?
  • Zvyšuje používání SkillTalk frekvenci konverzací o vztazích a sexuálním zdraví?
  • Zvyšuje používání SkillTalk důvěru rodičů v jejich schopnost komunikovat se svými dospívajícími o vztazích a sexuálním zdraví?
  • Zlepšuje používání SkillTalk znalosti, postoje a chování dospívajících v oblasti sexuálního zdraví a vztahů?

Účastníci budou požádáni, aby:

  • Proveďte průzkum na začátku studie, na konci studie a po 3 měsících sledování
  • Nahrajte krátký rozhovor mezi rodiči a dospívajícími na téma sexuálního zdraví na začátku studie, na konci studie a po 3 měsících sledování.
  • Sledujte minimálně 85 % z přidělených 60 minut videa
  • Vyplňte protokol konverzace na konci každého týdne během období studie a jednou měsíčně během 3měsíčního období sledování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaný projekt prokáže účinnost používání online videotéky SkillFlix pro rodiče ke zlepšení komunikačních dovedností v oblasti sexuálního zdraví u rodičů dospívajících s poruchou autistického spektra. Provádí se randomizovaná kontrolovaná studie, která má posoudit dopad zdroje na prokázání rodičovských dovedností a sebevědomí, frekvenci konverzace a znalosti, postoje a chování dospívajících. Účastníky budou dyády rodičů a mládeže, včetně rodičů starších 18 let a mládeže ve věku 13–17 let s PAS, vzájemnými komunikačními dovednostmi a receptivními jazykovými dovednostmi, kteří jsou v běžných třídách alespoň jednu třídu během školního dne.

Účastníci jsou primárně získáváni s pomocí agentur/organizací, které slouží osobám s ASD, členů komunitních a odborných poradních sborů a dalších komunitních sítí. Je také pravděpodobné, že účastníci doporučí další rodiče mládeže ve spektru k účasti.

Design studie bude randomizovaná kontrolovaná studie dyád s pre- a post-hodnocením a 3měsíční následné hodnocení (6 měsíců po zahájení studie), každé včetně průzkumu a zvukového záznamu. Po dokončení základních aktivit bude polovina (50) dyád náhodně přidělena do intervenční skupiny SkillTalk ASD, která získá přístup na webovou stránku SkillTalk ASD a do studijní mobilní aplikace. Kontrolní skupina obdrží písemné materiály s podobným obsahem. V základním stavu rodiče provedou průzkum, nahrají zvukový záznam konverzace na základě písemného průvodce konverzací a nahrají jej k analýze. Mládež se zúčastní průzkumu. Účastníci intervence budou mít přístup ke SkillTalk ASD po dobu 3 měsíců. Během tříměsíčního období budou rodiče a mladí účastníci požádáni, aby jednou za dva týdny vyplnili deník konverzace. Na konci tříměsíčního období se zúčastní okamžitého post-testu, který bude opět zahrnovat průzkum, zvukový záznam konverzace na základě písemného průvodce konverzací a nahrání k analýze. Mládež ihned po testu provede průzkum. Během tříměsíčního období sledování budou rodiče a mladí lidé požádáni, aby jednou za dva týdny vyplnili deník konverzace. Tři měsíce po skončení období pro přístup rodiče provedou průzkum, nahrají zvukový záznam konverzace na základě písemného průvodce konverzací a nahrají jej k analýze. Mládež se zúčastní průzkumu. Na konci 6měsíčního období bude účastníkům kontrolní skupiny poskytnut přístup k materiálům SkillFlix ASD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilé dyády budou:

    • Mít rodiče mládeže ve věku 13–17 let s diagnostikovaným ASD.

    • Mít dítě ve věku 13-17 let s PAS. Dítě musí:

      • mají reciproční komunikační dovednosti a receptivní komunikační dovednosti
      • být v běžných třídách minimálně jednu třídu během školního dne
    • Mít přístup k počítači/mobilnímu zařízení připojenému k internetu.

Kritéria vyloučení:

  • Nebudou existovat žádná vylučovací kritéria na základě pohlaví nebo rasy/etnické příslušnosti, nicméně během náboru a zápisu se zaměstnanci budou snažit zajistit, aby demografické údaje rasy/etnické příslušnosti odrážely ty v USA obecněji, s 10% nadměrným vzorkováním pro černošské a latinskoamerické účastníky a poměr pohlaví byl vyvážený. Rodičovští účastníci nebudou prověřováni nebo zahrnuti/vyloučeni na základě toho, že sami mají ASD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Tato paže obdrží zásah. Touto intervencí je přístup do videotéky SkillFlix for Parents Microskills, která trvá přibližně 60 minut. Knihovna zahrnuje učební plán zahrnující dovednosti, jako je zachycení naučitelných okamžiků, mluvení o identitách a používání konverzačního tónu.
Behaviorální: SkillFlix pro rodiče
Videotréninková knihovna Microskills o komunikačních dovednostech pro rozhovory s mládeží o vztazích a tématech sexuálního zdraví.
Žádný zásah: Řízení
Během období zásahu rameno 2 obdrží písemné konverzační průvodce pro přidělené konverzace. Tato větev obdrží intervenci po dokončení navazujících studijních aktivit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokázané skóre dovednosti při komunikaci s dospívajícími o sexuálním zdraví
Časové okno: 3 měsíce
Na základě rubriky vytvořené pro toto studium prokazatelných dovedností pro dané téma nahrané konverzace. Body získané v rubrice se sečtou a vytvoří se celkové skóre. Stupnice se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre znamená vyšší využití dovedností.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodiče uvedli frekvenci diskusí se svými dospívajícími o sexuálním zdraví a vztazích v průběhu posledních 3 měsíců.
Časové okno: 3 měsíce
Frekvence bude rozdělena podle témat na vztahy, pubertu, veřejné/soukromé, sexuální zdraví, osobní bezpečnost, pohlavně přenosné choroby.
3 měsíce
Skóre kvality nadřazené konverzace
Časové okno: 3 měsíce
Na základě škály vytvořené pro tuto studii se skóre kvality konverzace skládá ze série otázek protokolu konverzace o zapojení dospívajících a vnímané účinnosti konverzace. Skóre z otázky se sečtou a vytvoří se celkové skóre. Rozsah skóre je 3 až 15, přičemž vyšší skóre naznačuje vysokou kvalitu konverzace.
3 měsíce
Důvěra rodičů v jejich schopnost využívat dovednosti v komunikaci s dospívajícím o sexuálním zdraví a vztazích.
Časové okno: 3 měsíce
Na základě stupnice vytvořené pro studii se skóre skládá ze série otázek o schopnosti diskutovat o tématech bezpečného sexu, používat konverzační tón, cvičit aktivní naslouchání, odpovídat na otázky a orientovat se v připravenosti dospívajících. Skóre z otázky se sečtou a vytvoří se celkové skóre. Rozsah skóre je 5 až 25, přičemž vyšší skóre znamená větší důvěru ve schopnosti.
3 měsíce
Důvěra rodičů ve schopnost dospívajících používat dovednosti navazování spojení.
Časové okno: 3 měsíce
Na základě škály vytvořené pro tuto studii se skóre skládá ze série otázek o schopnosti používat efektivní komunikační techniky s důvěryhodnými dospělými, vést náročné konverzace s dospělými, chopit se požadovaných okamžiků a stanovit hranice. Skóre z otázky se sečtou a vytvoří se celkové skóre. Rozsah skóre je 4 až 20, přičemž vyšší skóre znamená větší důvěru ve schopnosti.
3 měsíce
Dospívající uváděli četnost diskusí se svými dospívajícími o sexuálním zdraví a vztazích v průběhu posledních 3 měsíců.
Časové okno: 3 měsíce
Frekvence bude rozdělena podle témat na vztahy, pubertu, veřejné/soukromé, sexuální zdraví, osobní bezpečnost, pohlavně přenosné choroby.
3 měsíce
Skóre kvality konverzace mládeže.
Časové okno: 3 měsíce
Založeno na jednoduchém systému hodnocení 5 bodů. Rozsah skóre je 1–5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu konverzace.
3 měsíce
Dospívající důvěra v jejich schopnost používat dovednosti Making Connections.
Časové okno: 3 měsíce
Na základě škály vytvořené pro tuto studii se skóre skládá ze série otázek o schopnosti používat efektivní komunikační techniky s důvěryhodnými dospělými, vést náročné konverzace s dospělými, chopit se požadovaných okamžiků a stanovit hranice. Skóre z otázky se sečtou a vytvoří se celkové skóre. Rozsah skóre je 4 až 20, přičemž vyšší skóre znamená větší důvěru ve schopnosti.
3 měsíce
Skóre kvocientu rodinné sexuální komunikace
Časové okno: 3 měsíce
Na základě škály vyvinuté jako diagnostický nástroj k měření obecné rodinné orientace na diskusi o sexu mezi rodiči a dětmi (Warren & Neer, 1982, 1983). Skóre z otázky se sečtou a vytvoří se celkové skóre. Rozsah skóre je 18 až 90, přičemž vyšší skóre naznačuje vysokou komunikační orientaci.
3 měsíce
Znalosti o sexuálním zdraví dospívajících
Časové okno: 3 měsíce
Na základě škály vytvořené pro tuto studii se toto skóre skládá ze série otázek o tématech sexuálního zdraví diskutovaných v zaznamenaných rozhovorech. Skóre z otázky se sečtou a vytvoří se celkové skóre. Stupnice se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší znalosti.
3 měsíce
Sexuální zdraví dospívajících
Časové okno: 3 měsíce
Na základě škály vytvořené pro tuto studii se toto skóre skládá ze série otázek o pohodlí dospívajících v souvislosti s tématy sexuálního zdraví. Skóre z otázky se sečtou a vytvoří se celkové skóre. Stupnice se pohybuje od 2 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší pohodlí.
3 měsíce
Sexuální chování dospívajících
Časové okno: 3 měsíce
Série otázek o sexuálním chování dospívajících, jako je používání kondomů, testování STI a používání antikoncepce.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ashley Philliber

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
dfusion Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R43ES024563

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na SkillFlix pro rodiče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit