Avaliação do Skillflix para pais de jovens com TEA
Treinamento de comunicação sobre tópicos de saúde sexual para pais de jovens com transtorno do espectro autista
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia do uso de uma biblioteca de treinamento em vídeo Microskills para treinar pais de adolescentes com TEA em conversar com seus filhos sobre relacionamentos e tópicos de saúde sexual.
As principais questões que pretende responder são:
- O uso do SkillTalk aumenta as habilidades dos pais em se comunicar com seus filhos adolescentes sobre relacionamentos e saúde sexual?
- O uso do SkillTalk aumenta a frequência de conversas sobre relacionamentos e saúde sexual?
- O uso do SkillTalk aumenta a confiança dos pais em sua capacidade de se comunicar com seus filhos adolescentes sobre relacionamentos e saúde sexual?
- O uso do SkillTalk melhora o conhecimento, as atitudes e o comportamento dos adolescentes em relação à saúde sexual e aos relacionamentos?
Os participantes serão solicitados a:
- Faça uma pesquisa no início do estudo, no final do estudo e no acompanhamento de 3 meses
- Grave uma breve conversa entre o pai e a díade adolescente sobre um tópico de saúde sexual no início do estudo, no final do estudo e no acompanhamento de 3 meses.
- Assista a um mínimo de 85% dos 60 minutos de vídeo atribuídos
- Preencha um registro de conversação no final de cada semana durante o período de estudo e uma vez por mês durante o período de acompanhamento de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto proposto estabelecerá a eficácia do uso da videoteca online SkillFlix for Parents para melhorar as habilidades de comunicação sobre saúde sexual de pais de adolescentes com transtorno do espectro autista. Um estudo randomizado controlado está sendo conduzido para avaliar o impacto do recurso na demonstração de habilidades e confiança dos pais, frequência de conversas e conhecimento, atitudes e comportamentos dos adolescentes. Os participantes serão díades de pais e jovens, incluindo pais com mais de 18 anos e jovens de 13 a 17 anos com TEA, habilidades de comunicação recíproca, habilidades de linguagem receptiva, que estão em salas de aula regulares por pelo menos uma aula durante o dia escolar.
Os participantes estão sendo recrutados principalmente com a ajuda de agências/organizações que atendem pessoas com TEA, membros do conselho consultivo comunitário e profissional e outras redes comunitárias. Também é provável que os participantes indiquem outros pais de jovens no espectro para participação.
O desenho do estudo será um ensaio controlado randomizado de díades com pré e pós-avaliação e uma avaliação de acompanhamento de 3 meses (6 meses após o início do estudo), cada uma incluindo uma pesquisa e gravação de áudio. Depois de concluir as atividades de linha de base, metade (50) das díades será designada aleatoriamente para o grupo de intervenção SkillTalk ASD, que receberá acesso ao site SkillTalk ASD e ao aplicativo móvel de estudo. O grupo de controle receberá materiais escritos com conteúdo semelhante. Para a linha de base, os pais responderão a uma pesquisa, gravarão uma conversa em áudio com base em um guia de conversação por escrito e enviarão para análise. Os jovens farão uma pesquisa. Os participantes da intervenção terão acesso ao SkillTalk ASD por 3 meses. Durante o período de três meses, pais e participantes jovens serão solicitados a preencher um registro de conversa quinzenal. Na conclusão do período de três meses, eles participarão de um pós-teste imediato que incluirá novamente uma pesquisa, gravação de áudio de uma conversa com base em um guia de conversação escrito e upload para análise. Os jovens farão uma pesquisa pós-teste imediatamente. Durante o período de acompanhamento de três meses, pais e jovens serão solicitados a preencher um registro de conversa quinzenal. Três meses após a conclusão do período de acesso, os pais responderão a uma pesquisa, gravarão uma conversa em áudio com base em um guia de conversação escrito e farão o upload para análise. Os jovens farão uma pesquisa. Na conclusão do período de 6 meses, os participantes do grupo de controle receberão acesso aos materiais SkillFlix ASD.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ashley Philliber, PhD
- Número de telefone: 9739000739
- E-mail: aphilliber@philliberresearch.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
As díades elegíveis irão:
- Ter um pai de um jovem de 13 a 17 anos com TEA diagnosticado.
Ter um filho de 13 a 17 anos com TEA. A criança deve:
- ter habilidades de comunicação recíproca e habilidades de comunicação receptiva
- estar em salas de aula regulares por no mínimo uma aula durante o dia escolar
- Ter acesso a um computador/dispositivo móvel conectado à internet.
Critério de exclusão:
- Não haverá critérios de exclusão com base em gênero ou raça/etnia, no entanto, durante o recrutamento e inscrição, a equipe tentará garantir que os dados demográficos de raça/etnia reflitam os dos EUA em geral, com uma sobreamostragem de 10% para participantes negros e latinos, e a proporção de gênero seja equilibrada. Os pais participantes não serão rastreados ou incluídos/excluídos com base no fato de terem TEA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
Este braço receberá a intervenção.
Esta intervenção é o acesso à videoteca SkillFlix for Parents Microskills, com cerca de 60 minutos de duração.
A biblioteca inclui um currículo que abrange habilidades como aproveitar momentos de ensino, falar sobre identidades e usar um tom de conversa.
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Uma biblioteca de treinamento em vídeo da Microskills sobre habilidades de comunicação para conversar com jovens sobre relacionamentos e tópicos de saúde sexual.
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Sem intervenção: Ao controle
Durante o período de intervenção, o braço 2 receberá guias de conversação escritos para as conversas atribuídas.
Este braço receberá a intervenção após a conclusão das atividades de estudo de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de habilidade demonstrada em se comunicar com seus filhos adolescentes sobre saúde sexual
Prazo: 3 meses
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Com base em uma rubrica criada para este estudo das habilidades demonstráveis para determinado tópico de conversa gravada.
Os pontos ganhos na rubrica são somados para criar uma pontuação total.
A escala varia de 0 a 20 com uma pontuação mais alta indicando maior uso de habilidades.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os pais relataram a frequência de discussões com seus filhos adolescentes sobre saúde sexual e relacionamentos ao longo dos últimos 3 meses.
Prazo: 3 meses
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A frequência será dividida por tópico em Relacionamentos, Puberdade, Público/Privado, Saúde Sexual, Segurança Pessoal, DSTs.
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3 meses
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Índice de qualidade da conversa principal
Prazo: 3 meses
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Com base em uma escala criada para este estudo, o Índice de qualidade da conversa é composto por uma série de perguntas de registro de conversa sobre o envolvimento do adolescente e a eficácia percebida da conversa.
As pontuações da pergunta são somadas para criar uma pontuação total.
O intervalo de pontuação é de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando uma conversa de alta qualidade.
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3 meses
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Confiança dos pais em sua capacidade de usar habilidades de comunicação com seus filhos adolescentes sobre saúde sexual e relacionamentos.
Prazo: 3 meses
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Com base em uma escala criada para o estudo, a pontuação é composta por uma série de perguntas sobre a capacidade de discutir tópicos de sexo seguro, usar um tom de conversa, praticar a escuta ativa, responder a perguntas e navegar na prontidão do adolescente.
As pontuações da pergunta são somadas para criar uma pontuação total.
O intervalo de pontuação é de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando mais confiança na habilidade.
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3 meses
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A confiança dos pais na capacidade dos adolescentes de usar as habilidades de fazer conexões.
Prazo: 3 meses
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Com base em uma escala criada para o estudo, a pontuação é composta por uma série de perguntas sobre a capacidade de usar técnicas de comunicação eficazes com adultos de confiança, ter conversas desafiadoras com adultos, aproveitar momentos questionáveis e estabelecer limites.
As pontuações da pergunta são somadas para criar uma pontuação total.
O intervalo de pontuação é de 4 a 20, com pontuações mais altas indicando mais confiança na habilidade.
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3 meses
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Adolescente relatou frequência de discussões com seus filhos sobre saúde sexual e relacionamentos ao longo dos últimos 3 meses.
Prazo: 3 meses
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A frequência será dividida por tópico em Relacionamentos, Puberdade, Público/Privado, Saúde Sexual, Segurança Pessoal, DSTs.
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3 meses
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Índice de qualidade da conversa para jovens.
Prazo: 3 meses
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Baseado em um sistema simples de classificação de 5 pontos.
O intervalo de pontuação é de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando conversa de maior qualidade.
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3 meses
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A confiança do adolescente em sua capacidade de usar as habilidades de fazer conexões.
Prazo: 3 meses
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Com base em uma escala criada para o estudo, a pontuação é composta por uma série de perguntas sobre a capacidade de usar técnicas de comunicação eficazes com adultos de confiança, ter conversas desafiadoras com adultos, aproveitar momentos questionáveis e estabelecer limites.
As pontuações da pergunta são somadas para criar uma pontuação total.
O intervalo de pontuação é de 4 a 20, com pontuações mais altas indicando mais confiança na habilidade.
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3 meses
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Pontuação do Quociente de Comunicação Sexual Familiar
Prazo: 3 meses
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Com base em uma escala desenvolvida como uma ferramenta de diagnóstico para medir uma orientação familiar geral para discussão sobre sexo entre pais e filhos (Warren & Neer, 1982, 1983).
As pontuações da pergunta são somadas para criar uma pontuação total.
A faixa de pontuação é de 18 a 90, com pontuações mais altas indicando alta orientação de comunicação.
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3 meses
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Conhecimento de saúde sexual de adolescentes
Prazo: 3 meses
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Com base em uma escala criada para este estudo, essa pontuação é composta por uma série de perguntas sobre os temas de saúde sexual discutidos nas conversas gravadas.
As pontuações da pergunta são somadas para criar uma pontuação total.
A escala varia de 0 a 5, sendo que a pontuação mais alta indica maior conhecimento.
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3 meses
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Atitudes de saúde sexual de adolescentes
Prazo: 3 meses
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Com base em uma escala criada para este estudo, essa pontuação é composta por uma série de perguntas sobre o conforto dos adolescentes em relação a tópicos de saúde sexual.
As pontuações da pergunta são somadas para criar uma pontuação total.
A escala varia de 2 a 10 com uma pontuação mais alta indicando maior conforto.
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3 meses
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Comportamentos de saúde sexual do adolescente
Prazo: 3 meses
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Uma série de perguntas sobre os comportamentos de saúde sexual dos adolescentes, como uso de preservativo, teste de IST e uso de anticoncepcionais.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R43ES024563
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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