Evaluatie van Skillflix voor ouders van jongeren met ASS
Communicatietraining rond onderwerpen over seksuele gezondheid voor ouders van jongeren met autismespectrumstoornis
Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit te evalueren van het gebruik van een Microskills-videotrainingsbibliotheek voor het trainen van ouders van adolescenten met ASS in het praten met hun tieners over relaties en onderwerpen op het gebied van seksuele gezondheid.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verhoogt het gebruik van SkillTalk de vaardigheden van ouders om met hun tieners te communiceren over relaties en seksuele gezondheid?
- Verhoogt het gebruik van SkillTalk de frequentie van gesprekken over relaties en seksuele gezondheid?
- Vergroot het gebruik van SkillTalk het vertrouwen van ouders in hun vermogen om met hun tieners te communiceren over relaties en seksuele gezondheid?
- Verbetert het gebruik van SkillTalk de kennis, houding en gedrag van tieners rond seksuele gezondheid en relaties?
Deelnemers wordt gevraagd om:
- Doe een enquête aan het begin van het onderzoek, het einde van het onderzoek en na 3 maanden follow-up
- Neem een kort gesprek op tussen de ouder en het tienerpaar over een onderwerp over seksuele gezondheid aan het begin van het onderzoek, aan het einde van het onderzoek en bij de follow-up na 3 maanden.
- Bekijk minimaal 85% van de toegewezen 60 minuten video
- Vul tijdens de studieperiode aan het einde van elke week een gesprekslogboek in en tijdens de follow-upperiode van 3 maanden eenmaal per maand.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde project zal de doeltreffendheid vaststellen van het gebruik van de online videotheek SkillFlix voor ouders om de communicatieve vaardigheden op het gebied van seksuele gezondheid van ouders van tieners met een autismespectrumstoornis te verbeteren. Er wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd om de impact van het hulpmiddel op de demonstratie en het zelfvertrouwen van ouders, de gespreksfrequentie en de kennis, attitudes en gedragingen van tieners te beoordelen. Deelnemers zullen ouder- en jeugdparen zijn, waaronder ouders ouder dan 18 jaar en jongeren van 13-17 jaar met ASS, wederzijdse communicatieve vaardigheden, receptieve taalvaardigheden, die tijdens de schooldag gedurende ten minste één klas in reguliere klaslokalen zitten.
Deelnemers worden voornamelijk geworven met hulp van bureaus/organisaties die mensen met ASS helpen, leden van de gemeenschaps- en professionele adviesraad en andere gemeenschapsnetwerken. Het is ook waarschijnlijk dat deelnemers andere ouders van jongeren op het spectrum zullen doorverwijzen voor deelname.
De onderzoeksopzet zal een gerandomiseerde, gecontroleerde trial zijn van tweetallen met pre- en post-assessment en een follow-up-assessment van 3 maanden (6 maanden na aanvang van het onderzoek), elk inclusief een enquête en audio-opname. Na het voltooien van de baseline-activiteiten wordt de helft (50) van de dyades willekeurig toegewezen aan de SkillTalk ASD-interventiegroep die toegang krijgt tot de SkillTalk ASD-website en de mobiele studie-app. De controlegroep ontvangt schriftelijk materiaal met een vergelijkbare inhoud. Voor basislijn zullen ouders een enquête invullen, een gesprek opnemen op basis van een geschreven gespreksgids en dit uploaden voor analyse. Jongeren vullen een enquête in. Deelnemers aan de interventie hebben 3 maanden toegang tot SkillTalk ASS. Gedurende de periode van drie maanden zullen ouder- en jeugddeelnemers worden gevraagd om een tweewekelijks gesprekslogboek in te vullen. Aan het einde van de periode van drie maanden zullen ze deelnemen aan een onmiddellijke post-test die opnieuw een enquête zal bevatten, een audio-opname zal maken van een gesprek op basis van een geschreven gespreksgids en dit zal uploaden voor analyse. De jongeren zullen onmiddellijk na de test een enquête invullen. Tijdens de follow-upperiode van drie maanden zullen ouders en jongeren worden gevraagd om een tweewekelijks gesprekslogboek in te vullen. Drie maanden na afloop van de toegangsperiode zullen ouders een enquête invullen, een gesprek opnemen op basis van een schriftelijke gespreksgids en dit uploaden voor analyse. Jongeren vullen een enquête in. Aan het einde van de periode van 6 maanden krijgen de deelnemers aan de controlegroep toegang tot de SkillFlix ASS-materialen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ashley Philliber, PhD
- Telefoonnummer: 9739000739
- E-mail: aphilliber@philliberresearch.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In aanmerking komende tweetallen zullen:
- Een ouder hebben van een jongere van 13-17 jaar met de diagnose ASS.
Heb een kind van 13-17 jaar met ASS. Het kind moet:
- hebben wederzijdse communicatieve vaardigheden en receptieve communicatieve vaardigheden
- minimaal één les per schooldag in reguliere klaslokalen aanwezig zijn
- Toegang hebben tot een computer/mobiel apparaat dat is verbonden met internet.
Uitsluitingscriteria:
- Er zullen geen uitsluitingscriteria zijn op basis van geslacht of ras/etniciteit, maar tijdens de werving en inschrijving zal het personeel proberen ervoor te zorgen dat de demografische gegevens van ras/etniciteit die van de VS meer in het algemeen weerspiegelen, met een oversampling van 10% voor zwarte en Latinx-deelnemers, en de geslachtsverhouding is in evenwicht. Deelnemende ouders worden niet gescreend of opgenomen/uitgesloten op basis van zelf ASS te hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
Deze arm krijgt de interventie.
Deze interventie is toegang tot de videotheek SkillFlix for Parents Microskills, duurt ongeveer 60 minuten.
De bibliotheek bevat een curriculum waarin vaardigheden aan bod komen, zoals het aangrijpen van leerzame momenten, praten over identiteiten en het gebruiken van een gesprekstoon.
|
Een bibliotheek met videotrainingen van Microskills over communicatieve vaardigheden om met jongeren te praten over relaties en onderwerpen over seksuele gezondheid.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Tijdens de interventieperiode krijgt arm 2 schriftelijke gespreksgidsen voor de toegewezen gesprekken.
Deze arm krijgt de interventie na voltooiing van de vervolgstudieactiviteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantoonbare vaardigheidsscore in het communiceren met hun tieners over seksuele gezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebaseerd op een rubric gemaakt voor dit onderzoek naar de aantoonbare vaardigheden voor het gegeven opgenomen gespreksonderwerp.
De punten verdiend op de rubriek worden opgeteld om een totaalscore te creëren.
De schaal loopt van 0 tot 20, waarbij een hogere score wijst op een hoger vaardigheidsgebruik.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouders meldden de frequentie van gesprekken met hun tieners over seksuele gezondheid en relaties in de loop van de afgelopen 3 maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De frequentie wordt per onderwerp uitgesplitst naar Relaties, Puberteit, Openbaar/Privé, Seksuele gezondheid, Persoonlijke veiligheid, SOA's.
|
3 maanden
|
|
Kwaliteitsscore oudergesprekken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Op basis van een schaal die voor dit onderzoek is gemaakt, bestaat de gesprekskwaliteitsscore uit een reeks gesprekslogvragen over de betrokkenheid van tieners en de waargenomen effectiviteit van het gesprek.
De scores van de vraag worden opgeteld om een totaalscore te creëren.
Het scorebereik loopt van 3 tot 15, waarbij hogere scores duiden op een hoge gesprekskwaliteit.
|
3 maanden
|
|
Vertrouwen van ouders in hun vermogen om vaardigheden te gebruiken in de communicatie met hun tiener over seksuele gezondheid en relaties.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebaseerd op een schaal die voor het onderzoek is gemaakt, bestaat de score uit een reeks vragen over het vermogen om veiligere seksonderwerpen te bespreken, een conversatietoon te gebruiken, actief luisteren te oefenen, vragen te beantwoorden en te navigeren in de bereidheid van tieners.
De scores van de vraag worden opgeteld om een totaalscore te creëren.
Het scorebereik loopt van 5 tot 25, waarbij hogere scores duiden op meer vertrouwen in bekwaamheid.
|
3 maanden
|
|
Het vertrouwen van ouders in het vermogen van tieners om Making Connections-vaardigheden te gebruiken.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De score is gebaseerd op een schaal die voor het onderzoek is gemaakt en bestaat uit een reeks vragen over het vermogen om effectieve communicatietechnieken te gebruiken met vertrouwde volwassenen, uitdagende gesprekken met volwassenen te voeren, vraagmomenten aan te grijpen en grenzen te stellen.
De scores van de vraag worden opgeteld om een totaalscore te creëren.
Het scorebereik loopt van 4 tot 20, waarbij hogere scores meer vertrouwen in bekwaamheid aangeven.
|
3 maanden
|
|
Tiener meldde de frequentie van gesprekken met hun tieners over seksuele gezondheid en relaties in de loop van de afgelopen 3 maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De frequentie wordt per onderwerp uitgesplitst naar Relaties, Puberteit, Openbaar/Privé, Seksuele gezondheid, Persoonlijke veiligheid, SOA's.
|
3 maanden
|
|
Kwaliteitsscore gesprek jeugd.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebaseerd op een eenvoudig beoordelingssysteem met 5 punten.
Het scorebereik is 1-5, waarbij hogere scores duiden op een gesprek van hogere kwaliteit.
|
3 maanden
|
|
Tienervertrouwen in hun vermogen om Making Connections-vaardigheden te gebruiken.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De score is gebaseerd op een schaal die voor het onderzoek is gemaakt en bestaat uit een reeks vragen over het vermogen om effectieve communicatietechnieken te gebruiken met vertrouwde volwassenen, uitdagende gesprekken met volwassenen te voeren, vraagmomenten aan te grijpen en grenzen te stellen.
De scores van de vraag worden opgeteld om een totaalscore te creëren.
Het scorebereik loopt van 4 tot 20, waarbij hogere scores meer vertrouwen in bekwaamheid aangeven.
|
3 maanden
|
|
Quotiëntscore voor gezinssekscommunicatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebaseerd op een schaal die is ontwikkeld als een diagnostisch hulpmiddel om de algemene oriëntatie van het gezin op discussies over seks tussen ouders en kinderen te meten (Warren & Neer, 1982, 1983).
De scores van de vraag worden opgeteld om een totaalscore te creëren.
Het scorebereik loopt van 18 tot 90, waarbij hogere scores wijzen op een hoge communicatieve oriëntatie.
|
3 maanden
|
|
Kennis over seksuele gezondheid van tieners
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze score is gebaseerd op een schaal die voor dit onderzoek is gemaakt en bestaat uit een reeks vragen over de onderwerpen op het gebied van seksuele gezondheid die in de opgenomen gesprekken zijn besproken.
De scores van de vraag worden opgeteld om een totaalscore te creëren.
De schaal loopt van 0 tot 5, waarbij een hogere score wijst op meer kennis.
|
3 maanden
|
|
De seksuele gezondheidsattitudes van tieners
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebaseerd op een schaal die voor dit onderzoek is gemaakt, bestaat deze score uit een reeks vragen over het comfort van tieners met betrekking tot onderwerpen over seksuele gezondheid.
De scores van de vraag worden opgeteld om een totaalscore te creëren.
De schaal loopt van 2 tot 10, waarbij een hogere score meer comfort aangeeft.
|
3 maanden
|
|
Seksueel gezondheidsgedrag van tieners
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een reeks vragen over het seksuele gedrag van tieners, zoals condoomgebruik, soa-testen en gebruik van anticonceptie.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R43ES024563
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .