腹腔鏡下消化管腫瘍手術後の低体温症のリスク予測モデル
2024年2月8日 更新者：RenJi Hospital
機械学習に基づく腹腔鏡下消化管腫瘍手術後の低体温リスク予測モデルの構築と検証
腹腔鏡下胃腸腫瘍患者では術後低体温症の発生率が高い。
低体温症は術後の合併症のリスクと医療費を増加させます。
早期に警告することで、患者の術後低体温症の発生率を効果的に減らすことができます。
多変量予測モデルは、高リスクの患者と回復可能な要因を特定するのに役立ちます。
現時点では、腹腔鏡下消化管腫瘍患者における術後低体温症の危険因子と予測モデルに関する報告はほとんどない。
したがって、本研究は、腹腔鏡下消化管腫瘍患者における術後低体温の危険因子を明らかにすることを目的としています。
リスク予測モデルを確立するために、従来のロジスティック回帰分析、デシジョン ツリー、ランダム フォレスト、ナイーブ ベイズの 4 つの機械学習アルゴリズムが使用されました。
TRIPODステートメントに従って、C-index、Hosmer-Lemeshow (H-L)テスト、および決定曲線分析(DCA)を使用してモデルの予測とフィッティング効果をあらゆる側面から評価し、最適なモデルを選択および検証しました。
その後の研究の参考にさせていただきます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
480
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：sumin cui
- 電話番号：17621658300
- メール：515994172@qq.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2023年6月から2024年1月にかけて、患者は上海交通大学医学部仁吉病院東病院で腹腔鏡下胃腸腫瘍手術を受けた。
説明
包含基準:
- 手術の種類には、胃がん、十二指腸がん、結腸がん、直腸がん、小腸がんに対する腹腔鏡下根治的胃切除術などが含まれます。 年齢 18 歳以上。麻酔方法は全身麻酔でした。選択的手術。
除外基準:
- 手術前に発熱や低体温などの体温異常のある患者。手術中に臓器を保護するために低温が必要な患者。手術中に開腹術に変更された患者。汗腺機能不全の明確な診断;外耳道の活動性疾患を有する患者。参加者を拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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低体温症グループ
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手術の終わりに患者が麻酔回復室（PACU）に入った後、耳垢の影響を避けるために、耳温ガンの使用について訓練を受けた看護師によって外耳道が綿棒で洗浄されました。
患者を仰臥位にし、患者の頭を固定し、患者の耳介を軽く後ろと上に引っ張り、外耳道をまっすぐにし、耳温度計を外耳道に挿入し、患者の左右の耳の温度を均一に測定し、その平均値を最終的な体温値として採用した。
以降、患者が蘇生室を出るまで、20分ごとに同様の測定を行った。
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非低体温群
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手術の終わりに患者が麻酔回復室（PACU）に入った後、耳垢の影響を避けるために、耳温ガンの使用について訓練を受けた看護師によって外耳道が綿棒で洗浄されました。
患者を仰臥位にし、患者の頭を固定し、患者の耳介を軽く後ろと上に引っ張り、外耳道をまっすぐにし、耳温度計を外耳道に挿入し、患者の左右の耳の温度を均一に測定し、その平均値を最終的な体温値として採用した。
以降、患者が蘇生室を出るまで、20分ごとに同様の測定を行った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低体温症が起こるかどうか
時間枠：通常1～3時間、最大3時間まで観察可能です。
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この期間中に患者の体温が36℃未満の場合は、術後低体温症と判断し、医師のアドバイスに従って復温処置を実施します。
この期間中に収集された患者の体温データがすべて 36 °C 以上 37.2 °C 以下であった場合、術後の回復期間中の患者の体温は正常であり、術後低体温症は発生していないと判断されます。
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通常1～3時間、最大3時間まで観察可能です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月12日
一次修了 (推定)
2025年6月12日
研究の完了 (推定)
2025年12月12日
試験登録日
最初に提出
2023年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月20日
最初の投稿 (実際)
2023年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。