- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05958550
Um modelo de previsão de risco para hipotermia após cirurgia laparoscópica de tumor gastrointestinal
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: RenJi Hospital
Construção e validação de um modelo de previsão de risco para hipotermia após cirurgia laparoscópica de tumor gastrointestinal baseado em aprendizado de máquina
A incidência de hipotermia pós-operatória em pacientes com tumores gastrointestinais laparoscópicos é alta.
A hipotermia aumenta o risco de complicações pós-operatórias e custos médicos.
O alerta precoce pode efetivamente reduzir a incidência de hipotermia pós-operatória em pacientes.
Modelos de predição multivariada ajudam a identificar pacientes de alto risco e fatores reversíveis.
Atualmente, existem poucos relatos sobre os fatores de risco e modelos de previsão de hipotermia pós-operatória em pacientes com tumores gastrointestinais laparoscópicos.
Portanto, este estudo visa esclarecer os fatores de risco de hipotermia pós-operatória em pacientes com tumores gastrointestinais laparoscópicos.
Quatro algoritmos de aprendizado de máquina, análise de regressão logística tradicional, árvore de decisão, floresta aleatória e Naive Bayes, foram usados para estabelecer modelos de previsão de risco.
De acordo com a declaração TRIPOD, o índice C, o teste de Hosmer-Lemeshow ( H-L ) e a análise da curva de decisão ( DCA ) foram usados para avaliar os efeitos de predição e ajuste dos modelos em todos os aspectos, e o modelo ideal foi selecionado e verificado.
Forneça referências para pesquisas subsequentes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
480
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: sumin cui
- Número de telefone: 17621658300
- E-mail: 515994172@qq.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De junho de 2023 a janeiro de 2024, os pacientes foram submetidos a cirurgia laparoscópica de tumor gastrointestinal no Hospital Leste do Hospital Renji, Escola de Medicina da Universidade Jiaotong de Xangai.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os tipos de cirurgia incluíram gastrectomia radical laparoscópica para câncer gástrico, câncer duodenal, câncer de cólon, câncer retal e câncer de intestino delgado. Idade ≥ 18 anos; o método de anestesia foi a anestesia geral; cirurgia eletiva.
Critério de exclusão:
- Pacientes com temperatura corporal anormal, como febre e hipotermia antes da operação; pacientes que precisam de baixa temperatura para proteger os órgãos durante a operação; pacientes que foram convertidos para laparotomia durante a operação; um diagnóstico claro de disfunção da glândula sudorípara; pacientes com doença ativa do conduto auditivo externo; rejeitar participantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo hipotermia
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Depois que o paciente entrou na sala de recuperação anestésica ( SRPA ) no final da operação, o canal auditivo foi limpo com cotonetes por enfermeiras treinadas no uso de pistolas de temperatura auricular para evitar o impacto da cera.
O paciente estava em posição supina, a cabeça do paciente estava fixa, a aurícula do paciente foi puxada suavemente para trás e para cima, o canal auditivo estava reto, a pistola de temperatura do ouvido foi colocada no canal auditivo, a temperatura das orelhas esquerda e direita do paciente foi medida uniformemente e o valor médio foi considerado como o valor final da temperatura corporal.
A partir daí, a mesma medida foi realizada a cada 20 minutos até a saída do paciente da sala de reanimação.
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Grupo sem hipotermia
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Depois que o paciente entrou na sala de recuperação anestésica ( SRPA ) no final da operação, o canal auditivo foi limpo com cotonetes por enfermeiras treinadas no uso de pistolas de temperatura auricular para evitar o impacto da cera.
O paciente estava em posição supina, a cabeça do paciente estava fixa, a aurícula do paciente foi puxada suavemente para trás e para cima, o canal auditivo estava reto, a pistola de temperatura do ouvido foi colocada no canal auditivo, a temperatura das orelhas esquerda e direita do paciente foi medida uniformemente e o valor médio foi considerado como o valor final da temperatura corporal.
A partir daí, a mesma medida foi realizada a cada 20 minutos até a saída do paciente da sala de reanimação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Se a hipotermia ocorre
Prazo: Geralmente 1 ~ 3 horas, até 3 horas podem ser observadas.
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Se a temperatura corporal do paciente for inferior a 36 °C durante este período, será determinado que o paciente tem uma hipotermia pós-operatória e as medidas de reaquecimento serão implementadas de acordo com o conselho do médico.
Se os dados de temperatura corporal do paciente coletados durante esse período fossem todos maiores ou iguais a 36 ° C e menores ou iguais a 37,2 ° C, foi determinado que a temperatura corporal do paciente estava normal durante o período de recuperação pós-operatória e não ocorreu hipotermia pós-operatória.
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Geralmente 1 ~ 3 horas, até 3 horas podem ser observadas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
12 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
12 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LY2023-072-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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