Model przewidywania ryzyka hipotermii po laparoskopowej operacji guza przewodu pokarmowego
8 lutego 2024 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Budowa i walidacja modelu przewidywania ryzyka hipotermii po laparoskopowej operacji guza przewodu pokarmowego w oparciu o uczenie maszynowe
Częstość występowania hipotermii pooperacyjnej u pacjentów z laparoskopowymi guzami przewodu pokarmowego jest wysoka.
Hipotermia zwiększa ryzyko powikłań pooperacyjnych i kosztów leczenia.
Wczesne ostrzeganie może skutecznie zmniejszyć częstość występowania hipotermii pooperacyjnej u pacjentów.
Wielowymiarowe modele predykcyjne pomagają identyfikować pacjentów wysokiego ryzyka i czynniki odwracalne.
Obecnie istnieje niewiele doniesień na temat czynników ryzyka i modeli przewidywania hipotermii pooperacyjnej u pacjentów z laparoskopowymi guzami przewodu pokarmowego.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie czynników ryzyka hipotermii pooperacyjnej u pacjentów z laparoskopowymi guzami przewodu pokarmowego.
Do stworzenia modeli przewidywania ryzyka wykorzystano cztery algorytmy uczenia maszynowego, tradycyjną analizę regresji logistycznej, drzewo decyzyjne, losowy las i naiwny Bayes.
Zgodnie z oświadczeniem TRIPOD, do oceny przewidywanych i dopasowanych efektów modeli we wszystkich aspektach wykorzystano indeks C, test Hosmera-Lemeshow (H-L) i analizę krzywej decyzyjnej (DCA), a następnie wybrano i zweryfikowano optymalny model.
Podaj odniesienie do dalszych badań.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
480
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sumin cui
- Numer telefonu: 17621658300
- E-mail: 515994172@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od czerwca 2023 r. do stycznia 2024 r. pacjenci przeszli laparoskopową operację guza przewodu pokarmowego w East Hospital of Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzaje operacji obejmowały laparoskopową radykalną resekcję żołądka z powodu raka żołądka, raka dwunastnicy, raka okrężnicy, raka odbytnicy i raka jelita cienkiego. Wiek ≥ 18 lat; metodą znieczulenia było znieczulenie ogólne; planowana operacja.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieprawidłową temperaturą ciała, taką jak gorączka i hipotermia przed operacją; pacjenci, którzy potrzebują niskiej temperatury w celu ochrony narządów podczas operacji; pacjentów, u których w trakcie operacji wykonano laparotomię; jednoznaczna diagnoza dysfunkcji gruczołów potowych; pacjenci z aktywną chorobą przewodu słuchowego zewnętrznego; odrzucić uczestników.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa hipotermii
|
Po wejściu pacjenta do sali wybudzeń anestezjologicznych (PACU) pod koniec operacji, kanał słuchowy został oczyszczony wacikami przez pielęgniarki przeszkolone w używaniu pistoletów do pomiaru temperatury uszu, aby uniknąć wpływu woskowiny.
Pacjent znajdował się w pozycji leżącej, głowa pacjenta była unieruchomiona, małżowina uszna pacjenta była delikatnie odciągnięta do tyłu i do góry, kanał słuchowy był prosty, pistolet do pomiaru temperatury ucha został wprowadzony do kanału słuchowego, temperatura lewego i prawego ucha pacjenta została zmierzona równomiernie, a średnia wartość została przyjęta jako ostateczna wartość temperatury ciała.
Następnie ten sam pomiar wykonywano co 20 minut, aż pacjent opuścił salę resuscytacyjną.
|
|
Grupa bez hipotermii
|
Po wejściu pacjenta do sali wybudzeń anestezjologicznych (PACU) pod koniec operacji, kanał słuchowy został oczyszczony wacikami przez pielęgniarki przeszkolone w używaniu pistoletów do pomiaru temperatury uszu, aby uniknąć wpływu woskowiny.
Pacjent znajdował się w pozycji leżącej, głowa pacjenta była unieruchomiona, małżowina uszna pacjenta była delikatnie odciągnięta do tyłu i do góry, kanał słuchowy był prosty, pistolet do pomiaru temperatury ucha został wprowadzony do kanału słuchowego, temperatura lewego i prawego ucha pacjenta została zmierzona równomiernie, a średnia wartość została przyjęta jako ostateczna wartość temperatury ciała.
Następnie ten sam pomiar wykonywano co 20 minut, aż pacjent opuścił salę resuscytacyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy występuje hipotermia
Ramy czasowe: Ogólnie można zaobserwować 1 ~ 3 godziny, do 3 godzin.
|
Jeśli w tym okresie temperatura ciała pacjenta będzie niższa niż 36°C, zostanie stwierdzone, że pacjent ma hipotermię pooperacyjną i zgodnie z zaleceniami lekarza zostaną zastosowane działania rozgrzewające.
Jeśli wszystkie dane dotyczące temperatury ciała pacjenta zebrane w tym okresie były większe lub równe 36°C i mniejsze lub równe 37,2°C, ustalono, że temperatura ciała pacjenta była prawidłowa w okresie rekonwalescencji pooperacyjnej i nie wystąpiła hipotermia pooperacyjna.
|
Ogólnie można zaobserwować 1 ~ 3 godziny, do 3 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
12 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LY2023-072-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .