Een risicovoorspellingsmodel voor hypothermie na laparoscopische gastro-intestinale tumorchirurgie
8 februari 2024 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Constructie en validatie van een risicovoorspellingsmodel voor hypothermie na laparoscopische gastro-intestinale tumorchirurgie op basis van machinaal leren
De incidentie van postoperatieve hypothermie bij patiënten met laparoscopische gastro-intestinale tumoren is hoog.
Onderkoeling verhoogt het risico op postoperatieve complicaties en medische kosten.
Vroegtijdige waarschuwing kan de incidentie van postoperatieve hypothermie bij patiënten effectief verminderen.
Multivariate voorspellingsmodellen helpen bij het identificeren van patiënten met een hoog risico en omkeerbare factoren.
Op dit moment zijn er weinig rapporten over de risicofactoren en voorspellingsmodellen van postoperatieve hypothermie bij patiënten met laparoscopische gastro-intestinale tumoren.
Daarom heeft deze studie tot doel de risicofactoren van postoperatieve hypothermie bij patiënten met laparoscopische gastro-intestinale tumoren te verduidelijken.
Vier machine learning-algoritmen, traditionele logistische regressieanalyse, beslissingsboom, willekeurig bos en naïeve Bayes, werden gebruikt om risicovoorspellingsmodellen op te stellen.
Volgens de TRIPOD-verklaring werden C-index, Hosmer-Lemeshow (H-L)-test en beslissingscurve-analyse (DCA) gebruikt om de voorspellings- en aanpassingseffecten van de modellen in alle aspecten te evalueren, en werd het optimale model geselecteerd en geverifieerd.
Geef een referentie voor later onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
480
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: sumin cui
- Telefoonnummer: 17621658300
- E-mail: 515994172@qq.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van juni 2023 tot januari 2024 ondergingen patiënten laparoscopische gastro-intestinale tumorchirurgie in het East Hospital van Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De soorten operaties omvatten laparoscopische radicale gastrectomie voor maagkanker, darmkanker, darmkanker, rectumkanker en dunne darmkanker. Leeftijd ≥ 18 jaar; de anesthesiemethode was algemene anesthesie; electieve operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een abnormale lichaamstemperatuur zoals koorts en onderkoeling vóór de operatie; patiënten die een lage temperatuur nodig hebben om organen tijdens de operatie te beschermen; patiënten die tijdens de operatie zijn overgegaan tot laparotomie; een duidelijke diagnose van zweetklierdisfunctie; patiënten met actieve ziekte van de uitwendige gehoorgang; deelnemers weigeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hypothermie groep
|
Nadat de patiënt aan het einde van de operatie de anesthesieverkoeverkamer (PACU) was binnengegaan, werd de gehoorgang schoongemaakt met wattenstaafjes door verpleegsters die waren opgeleid in het gebruik van oortemperatuurpistolen om de impact van oorsmeer te voorkomen.
De patiënt lag op zijn rug, het hoofd van de patiënt was gefixeerd, de oorschelp van de patiënt werd voorzichtig naar achteren en omhoog getrokken, de gehoorgang was recht, het oortemperatuurpistool werd in de gehoorgang geplaatst, de temperatuur van de linker- en rechteroren van de patiënt werden uniform gemeten en de gemiddelde waarde werd genomen als de uiteindelijke lichaamstemperatuurwaarde.
Daarna werd elke 20 minuten dezelfde meting uitgevoerd totdat de patiënt de reanimatiekamer verliet.
|
|
Niet-onderkoelde groep
|
Nadat de patiënt aan het einde van de operatie de anesthesieverkoeverkamer (PACU) was binnengegaan, werd de gehoorgang schoongemaakt met wattenstaafjes door verpleegsters die waren opgeleid in het gebruik van oortemperatuurpistolen om de impact van oorsmeer te voorkomen.
De patiënt lag op zijn rug, het hoofd van de patiënt was gefixeerd, de oorschelp van de patiënt werd voorzichtig naar achteren en omhoog getrokken, de gehoorgang was recht, het oortemperatuurpistool werd in de gehoorgang geplaatst, de temperatuur van de linker- en rechteroren van de patiënt werden uniform gemeten en de gemiddelde waarde werd genomen als de uiteindelijke lichaamstemperatuurwaarde.
Daarna werd elke 20 minuten dezelfde meting uitgevoerd totdat de patiënt de reanimatiekamer verliet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Of er onderkoeling optreedt
Tijdsspanne: Over het algemeen kan 1 ~ 3 uur, tot 3 uur worden waargenomen.
|
Als de lichaamstemperatuur van de patiënt tijdens deze periode lager is dan 36 °C, wordt vastgesteld dat de patiënt postoperatief onderkoeld is en worden de opwarmingsmaatregelen uitgevoerd volgens het advies van de arts.
Als de gegevens over de lichaamstemperatuur van de patiënt die tijdens deze periode werden verzameld allemaal hoger waren dan of gelijk aan 36 °C en lager dan of gelijk aan 37,2 °C, werd vastgesteld dat de lichaamstemperatuur van de patiënt normaal was tijdens de postoperatieve herstelperiode en dat er geen postoperatieve hypothermie optrad.
|
Over het algemeen kan 1 ~ 3 uur, tot 3 uur worden waargenomen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
12 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
12 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
12 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LY2023-072-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .