En riskprediktionsmodell för hypotermi efter laparoskopisk gastrointestinal tumörkirurgi
8 februari 2024 uppdaterad av: RenJi Hospital
Konstruktion och validering av en riskprediktionsmodell för hypotermi efter laparoskopisk gastrointestinal tumörkirurgi baserad på maskininlärning
Incidensen av postoperativ hypotermi hos patienter med laparoskopiska gastrointestinala tumörer är hög.
Hypotermi ökar risken för postoperativa komplikationer och medicinska kostnader.
Tidig varning kan effektivt minska förekomsten av postoperativ hypotermi hos patienter.
Multivariata prediktionsmodeller hjälper till att identifiera högriskpatienter och reversibla faktorer.
För närvarande finns det få rapporter om riskfaktorer och prediktionsmodeller för postoperativ hypotermi hos patienter med laparoskopiska gastrointestinala tumörer.
Därför syftar denna studie till att klargöra riskfaktorerna för postoperativ hypotermi hos patienter med laparoskopiska gastrointestinala tumörer.
Fyra maskininlärningsalgoritmer, traditionell logistisk regressionsanalys, beslutsträd, slumpmässig skog och naiva Bayes, användes för att etablera riskprediktionsmodeller.
Enligt TRIPOD-utlåtandet användes C-index, Hosmer-Lemeshow ( H-L ) test och beslutskurvaanalys ( DCA ) för att utvärdera modellernas förutsägelse och passningseffekter i alla aspekter, och den optimala modellen valdes och verifierades.
Ge referens för efterföljande forskning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
480
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: sumin cui
- Telefonnummer: 17621658300
- E-post: 515994172@qq.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Från juni 2023 till januari 2024 genomgick patienter laparoskopisk gastrointestinal tumöroperation på East Hospital of Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typerna av kirurgi inkluderade laparoskopisk radikal gastrektomi för magcancer, tolvfingertarmscancer, tjocktarmscancer, rektalcancer och tunntarmscancer. Ålder ≥18 år; anestesimetoden var generell anestesi ; elektiv kirurgi.
Exklusions kriterier:
- Patienter med onormal kroppstemperatur såsom feber och hypotermi före operation; patienter som behöver låg temperatur för att skydda organ under operationen; patienter som konverterades till laparotomi under operationen; en tydlig diagnos av svettkörteldysfunktion; patienter med aktiv sjukdom i yttre hörselgången; avvisa deltagare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypotermi grupp
|
Efter att patienten gick in i anestesirummet (PACU) i slutet av operationen, rengjordes hörselgången med bomullspinne av sjuksköterskor som utbildats i att använda örontemperaturpistoler för att undvika inverkan av öronvax.
Patienten låg i ryggläge, patientens huvud fixerades, patientens öron drogs försiktigt bakåt och uppåt, hörselgången var rak, örontemperaturpistolen sattes in i hörselgången, temperaturen på patientens vänstra och högra öra mättes jämnt och medelvärdet togs som det slutliga kroppstemperaturvärdet.
Därefter gjordes samma mätning var 20:e minut tills patienten lämnade återupplivningsrummet.
|
|
Icke-hypotermigrupp
|
Efter att patienten gick in i anestesirummet (PACU) i slutet av operationen, rengjordes hörselgången med bomullspinne av sjuksköterskor som utbildats i att använda örontemperaturpistoler för att undvika inverkan av öronvax.
Patienten låg i ryggläge, patientens huvud fixerades, patientens öron drogs försiktigt bakåt och uppåt, hörselgången var rak, örontemperaturpistolen sattes in i hörselgången, temperaturen på patientens vänstra och högra öra mättes jämnt och medelvärdet togs som det slutliga kroppstemperaturvärdet.
Därefter gjordes samma mätning var 20:e minut tills patienten lämnade återupplivningsrummet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Om hypotermi förekommer
Tidsram: Generellt 1 ~ 3 timmar, upp till 3 timmar kan observeras.
|
Om patientens kroppstemperatur är lägre än 36 °C under denna period kommer det att fastställas att patienten har en postoperativ hypotermi, och återuppvärmningsåtgärderna kommer att genomföras enligt läkarens råd.
Om patientens kroppstemperaturdata som samlats in under denna period var större än eller lika med 36 ° C och mindre än eller lika med 37,2 ° C, fastställdes det att patientens kroppstemperatur var normal under den postoperativa återhämtningsperioden och ingen postoperativ hypotermi inträffade.
|
Generellt 1 ~ 3 timmar, upp till 3 timmar kan observeras.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
12 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
12 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
12 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2023
Första postat (Faktisk)
24 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LY2023-072-B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .