Riskinennustemalli hypotermialle laparoskooppisen maha-suolikanavan kasvainleikkauksen jälkeen
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: RenJi Hospital
Koneoppimiseen perustuvan hypotermian riskinennustusmallin rakentaminen ja validointi laparoskooppisen maha-suolikanavan kasvainleikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen hypotermian ilmaantuvuus potilailla, joilla on laparoskooppisia maha-suolikanavan kasvaimia, on korkea.
Hypotermia lisää postoperatiivisten komplikaatioiden riskiä ja lääkekustannuksia.
Varhainen varoitus voi tehokkaasti vähentää leikkauksen jälkeisen hypotermian esiintyvyyttä potilailla.
Monimuuttujat ennustemallit auttavat tunnistamaan korkean riskin potilaat ja palautuvat tekijät.
Tällä hetkellä on vain vähän raportteja leikkauksen jälkeisen hypotermian riskitekijöistä ja ennustemalleista potilailla, joilla on laparoskooppisia maha-suolikanavan kasvaimia.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää postoperatiivisen hypotermian riskitekijöitä potilailla, joilla on laparoskooppisia maha-suolikanavan kasvaimia.
Riskien ennustemallien luomiseen käytettiin neljää koneoppimisalgoritmia, perinteistä logistista regressioanalyysiä, päätöspuuta, satunnaista metsää ja naiivia Bayesiä.
TRIPOD-lausunnon mukaan C-indeksiä, Hosmer-Lemeshow-testiä (H-L) ja päätöskäyräanalyysiä (DCA) käytettiin mallien ennuste- ja sovitusvaikutusten arvioimiseen kaikilta osin, ja optimaalinen malli valittiin ja varmennettiin.
Anna viite myöhempää tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
480
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: sumin cui
- Puhelinnumero: 17621658300
- Sähköposti: 515994172@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kesäkuusta 2023 tammikuuhun 2024 potilaille tehtiin laparoskooppinen maha-suolikanavan kasvainleikkaus Renjin sairaalan itäisessä sairaalassa Shanghai Jiaotong University of Medicine Schoolissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaustyyppejä olivat laparoskooppinen radikaali gastrektomia mahasyövän, pohjukaissuolen syövän, paksusuolen syövän, peräsuolen syövän ja ohutsuolen syövän hoidossa. Ikä ≥ 18 vuotta; anestesiamenetelmä oli yleisanestesia; valinnainen leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epänormaali ruumiinlämpö, kuten kuume ja hypotermia ennen leikkausta; potilaat, jotka tarvitsevat matalaa lämpötilaa elinten suojaamiseksi leikkauksen aikana; potilaat, joille tehtiin laparotomia leikkauksen aikana; selkeä diagnoosi hikirauhasten toimintahäiriöstä; potilaat, joilla on ulkoisen kuulokäytävän aktiivinen sairaus; hylätä osallistujat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypotermiaryhmä
|
Kun potilas meni anestesian toipumishuoneeseen (PACU) leikkauksen päätyttyä, korvakäytävä puhdistettiin vanupuikoilla korvan lämpöpistoolien käyttöön koulutettujen sairaanhoitajien toimesta korvavahan vaikutuksen välttämiseksi.
Potilas oli makuuasennossa, potilaan pää paikoillaan, potilaan korvaa vedettiin varovasti taaksepäin ja ylös, korvakäytävä suora, korvalämpöpistooli laitettiin korvakäytävään, potilaan vasemman ja oikean korvan lämpötila mitattiin tasaisesti ja keskiarvo otettiin lopulliseksi ruumiinlämpöarvoksi.
Sen jälkeen sama mittaus suoritettiin 20 minuutin välein, kunnes potilas poistui elvytyshuoneesta.
|
|
Ei-hypotermiaryhmä
|
Kun potilas meni anestesian toipumishuoneeseen (PACU) leikkauksen päätyttyä, korvakäytävä puhdistettiin vanupuikoilla korvan lämpöpistoolien käyttöön koulutettujen sairaanhoitajien toimesta korvavahan vaikutuksen välttämiseksi.
Potilas oli makuuasennossa, potilaan pää paikoillaan, potilaan korvaa vedettiin varovasti taaksepäin ja ylös, korvakäytävä suora, korvalämpöpistooli laitettiin korvakäytävään, potilaan vasemman ja oikean korvan lämpötila mitattiin tasaisesti ja keskiarvo otettiin lopulliseksi ruumiinlämpöarvoksi.
Sen jälkeen sama mittaus suoritettiin 20 minuutin välein, kunnes potilas poistui elvytyshuoneesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtuuko hypotermia
Aikaikkuna: Yleensä 1 - 3 tuntia, jopa 3 tuntia voidaan havaita.
|
Jos potilaan ruumiinlämpö on tänä aikana alle 36 °C, potilaalla todetaan leikkauksen jälkeinen hypotermia ja lämmitystoimenpiteet toteutetaan lääkärin ohjeiden mukaan.
Jos potilaan tämän ajanjakson aikana kerätyt ruumiinlämpötiedot olivat kaikki suurempia tai yhtä suuria kuin 36 °C ja pienempiä tai yhtä suuria kuin 37,2 °C, todettiin, että potilaan ruumiinlämpö oli normaali leikkauksen jälkeisen toipumisjakson aikana, eikä leikkauksen jälkeistä hypotermiaa esiintynyt.
|
Yleensä 1 - 3 tuntia, jopa 3 tuntia voidaan havaita.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LY2023-072-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .