En risikoforudsigelsesmodel for hypotermi efter laparoskopisk gastrointestinal tumorkirurgi
8. februar 2024 opdateret af: RenJi Hospital
Konstruktion og validering af en risikoprædiktionsmodel for hypotermi efter laparoskopisk gastrointestinal tumorkirurgi baseret på maskinlæring
Hyppigheden af postoperativ hypotermi hos patienter med laparoskopiske gastrointestinale tumorer er høj.
Hypotermi øger risikoen for postoperative komplikationer og medicinske omkostninger.
Tidlig advarsel kan effektivt reducere forekomsten af postoperativ hypotermi hos patienter.
Multivariate forudsigelsesmodeller hjælper med at identificere højrisikopatienter og reversible faktorer.
På nuværende tidspunkt er der få rapporter om risikofaktorer og forudsigelsesmodeller for postoperativ hypotermi hos patienter med laparoskopiske gastrointestinale tumorer.
Derfor sigter denne undersøgelse på at klarlægge risikofaktorerne for postoperativ hypotermi hos patienter med laparoskopiske gastrointestinale tumorer.
Fire maskinlæringsalgoritmer, traditionel logistisk regressionsanalyse, beslutningstræ, tilfældig skov og naive Bayes, blev brugt til at etablere risikoforudsigelsesmodeller.
Ifølge TRIPOD-erklæringen blev C-index, Hosmer-Lemeshow (H-L) test og beslutningskurveanalyse (DCA) brugt til at evaluere modellernes forudsigelse og tilpasningseffekter i alle aspekter, og den optimale model blev udvalgt og verificeret.
Giv reference til efterfølgende forskning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
480
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: sumin cui
- Telefonnummer: 17621658300
- E-mail: 515994172@qq.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra juni 2023 til januar 2024 gennemgik patienterne laparoskopisk gastrointestinal tumoroperation på East Hospital of Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Operationstyperne omfattede laparoskopisk radikal gastrektomi for mavekræft, tolvfingertarmskræft, tyktarmskræft, endetarmskræft og tyndtarmskræft. Alder ≥ 18 år; anæstesimetoden var generel anæstesi; elektiv kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med unormal kropstemperatur såsom feber og hypotermi før operation; patienter, der har brug for lav temperatur for at beskytte organer under operationen; patienter, der blev konverteret til laparotomi under operationen; en klar diagnose af svedkirteldysfunktion; patienter med aktiv sygdom i den eksterne øregang; afvise deltagere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypotermi gruppe
|
Efter at patienten kom ind i bedøvelsesrummet (PACU) ved afslutningen af operationen, blev øregangen renset med vatpinde af sygeplejersker, der var uddannet i brugen af øretemperaturpistoler for at undgå virkningen af ørevoks.
Patienten lå i rygliggende stilling, patientens hoved var fikseret, patientens aurikel blev forsigtigt trukket tilbage og op, øregangen var lige, øretemperaturpistolen blev sat ind i øregangen, temperaturen på patientens venstre og højre øre blev målt ensartet, og gennemsnitsværdien blev taget som den endelige kropstemperaturværdi.
Derefter blev den samme måling udført hvert 20. minut, indtil patienten forlod genoplivningsrummet.
|
|
Ikke-hypotermi gruppe
|
Efter at patienten kom ind i bedøvelsesrummet (PACU) ved afslutningen af operationen, blev øregangen renset med vatpinde af sygeplejersker, der var uddannet i brugen af øretemperaturpistoler for at undgå virkningen af ørevoks.
Patienten lå i rygliggende stilling, patientens hoved var fikseret, patientens aurikel blev forsigtigt trukket tilbage og op, øregangen var lige, øretemperaturpistolen blev sat ind i øregangen, temperaturen på patientens venstre og højre øre blev målt ensartet, og gennemsnitsværdien blev taget som den endelige kropstemperaturværdi.
Derefter blev den samme måling udført hvert 20. minut, indtil patienten forlod genoplivningsrummet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Om hypotermi forekommer
Tidsramme: Generelt 1 ~ 3 timer, op til 3 timer kan observeres.
|
Hvis patientens kropstemperatur er lavere end 36 °C i denne periode, vil det blive fastslået, at patienten har en postoperativ hypotermi, og genopvarmningsforanstaltningerne vil blive implementeret efter lægens råd.
Hvis patientens kropstemperaturdata indsamlet i denne periode alle var større end eller lig med 36 °C og mindre end eller lig med 37,2 °C, blev det bestemt, at patientens kropstemperatur var normal i den postoperative restitutionsperiode, og der forekom ingen postoperativ hypotermi.
|
Generelt 1 ~ 3 timer, op til 3 timer kan observeres.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
12. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
12. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
12. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
24. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LY2023-072-B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypotermi; Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien