腹腔镜胃肠肿瘤手术后体温过低的风险预测模型
2024年2月8日 更新者：RenJi Hospital
基于机器学习的腹腔镜胃肠肿瘤手术后低体温风险预测模型的构建和验证
腹腔镜胃肠肿瘤患者术后体温过低的发生率较高。
体温过低会增加术后并发症的风险和医疗费用。
早期预警可以有效降低患者术后低体温的发生率。
多变量预测模型有助于识别高危患者和可逆因素。
目前，关于腹腔镜胃肠肿瘤患者术后低体温的危险因素及预测模型的报道较少。
因此，本研究旨在明确腹腔镜胃肠肿瘤患者术后体温过低的危险因素。
采用传统Logistic回归分析、决策树、随机森林和朴素贝叶斯四种机器学习算法建立风险预测模型。
根据TRIPOD声明，采用C指数、Hosmer-Lemeshow（H-L）检验和决策曲线分析（DCA）对模型各方面的预测和拟合效果进行评价，选择并验证最优模型。
为后续研究提供参考。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
480
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：sumin cui
- 电话号码：17621658300
- 邮箱：515994172@qq.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
2023年6月至2024年1月，患者在上海交通大学医学院附属仁济医院东院接受腹腔镜胃肠肿瘤手术。
描述
纳入标准：
- 手术类型包括腹腔镜胃癌根治术、十二指肠癌、结肠癌、直肠癌和小肠癌。 年龄≥18岁；麻醉方式为全身麻醉；择期手术。
排除标准：
- 术前有发热、体温过低等体温异常的患者；术中需要低温保护脏器的患者；手术期间转开腹手术的患者；明确诊断汗腺功能障碍；患有外耳道活动性疾病的患者；拒绝参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
低温组
|
手术结束患者进入麻醉苏醒室（PACU）后，经过耳温枪使用培训的护士用棉签清洁耳道，避免耳垢的影响。
患者取仰卧位，固定患者头部，将患者耳廓轻轻向后上拉，耳道伸直，将耳温枪放入耳道内，均匀测量患者左右耳温度，取平均值作为最终体温值。
此后，每20分钟进行一次相同的测量，直到患者离开复苏室。
|
|
非低温组
|
手术结束患者进入麻醉苏醒室（PACU）后，经过耳温枪使用培训的护士用棉签清洁耳道，避免耳垢的影响。
患者取仰卧位，固定患者头部，将患者耳廓轻轻向后上拉，耳道伸直，将耳温枪放入耳道内，均匀测量患者左右耳温度，取平均值作为最终体温值。
此后，每20分钟进行一次相同的测量，直到患者离开复苏室。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
是否发生体温过低
大体时间：一般1～3小时，最长可观察3小时。
|
如果在此期间患者体温低于36℃，则判定患者出现术后体温过低，并根据医嘱实施复温措施。
如果患者在此期间采集的体温数据均大于等于36℃且小于等于37.2℃，则判定患者在术后恢复期间体温正常，没有发生术后体温过低的情况。
|
一般1～3小时，最长可观察3小时。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月12日
初级完成 (估计的)
2025年6月12日
研究完成 (估计的)
2025年12月12日
研究注册日期
首次提交
2023年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月20日
首次发布 (实际的)
2023年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.