Un modello di previsione del rischio per l'ipotermia dopo la chirurgia laparoscopica del tumore gastrointestinale
8 febbraio 2024 aggiornato da: RenJi Hospital
Costruzione e convalida di un modello di previsione del rischio per l'ipotermia dopo la chirurgia laparoscopica del tumore gastrointestinale basato sull'apprendimento automatico
L'incidenza di ipotermia postoperatoria nei pazienti con tumori gastrointestinali laparoscopici è alta.
L'ipotermia aumenta il rischio di complicanze postoperatorie e costi medici.
L'allarme precoce può ridurre efficacemente l'incidenza di ipotermia postoperatoria nei pazienti.
I modelli di previsione multivariata aiutano a identificare i pazienti ad alto rischio e i fattori reversibili.
Al momento, ci sono poche segnalazioni sui fattori di rischio e sui modelli predittivi dell'ipotermia postoperatoria nei pazienti con tumori gastrointestinali laparoscopici.
Pertanto, questo studio mira a chiarire i fattori di rischio dell'ipotermia postoperatoria nei pazienti con tumori gastrointestinali laparoscopici.
Per stabilire modelli di previsione del rischio sono stati utilizzati quattro algoritmi di apprendimento automatico, analisi di regressione logistica tradizionale, albero decisionale, foresta casuale e Bayes ingenuo.
Secondo la dichiarazione TRIPOD, sono stati utilizzati l'indice C, il test Hosmer-Lemeshow ( H-L ) e l'analisi della curva di decisione ( DCA ) per valutare la previsione e gli effetti di adattamento dei modelli in tutti gli aspetti, e il modello ottimale è stato selezionato e verificato.
Fornire riferimento per la ricerca successiva.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
480
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: sumin cui
- Numero di telefono: 17621658300
- Email: 515994172@qq.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Da giugno 2023 a gennaio 2024, i pazienti sono stati sottoposti a chirurgia laparoscopica del tumore gastrointestinale presso l'East Hospital of Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I tipi di intervento chirurgico includevano gastrectomia radicale laparoscopica per cancro gastrico, cancro duodenale, cancro del colon, cancro del retto e cancro dell'intestino tenue. Età ≥ 18 anni; il metodo di anestesia era l'anestesia generale; chirurgia elettiva.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con temperatura corporea anormale come febbre e ipotermia prima dell'operazione; pazienti che necessitano di bassa temperatura per proteggere gli organi durante il funzionamento; pazienti che sono stati convertiti alla laparotomia durante l'operazione; una chiara diagnosi di disfunzione delle ghiandole sudoripare; pazienti con malattia attiva del canale uditivo esterno; rifiutare i partecipanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di ipotermia
|
Dopo che il paziente è entrato nella sala di risveglio dell'anestesia (PACU) al termine dell'operazione, il condotto uditivo è stato pulito con tamponi di cotone da infermieri addestrati all'uso di pistole per la temperatura dell'orecchio per evitare l'impatto del cerume.
Il paziente era in posizione supina, la testa del paziente era fissa, il padiglione auricolare del paziente veniva tirato delicatamente indietro e in alto, il condotto uditivo era dritto, la pistola per la temperatura dell'orecchio veniva inserita nel condotto uditivo, la temperatura dell'orecchio sinistro e destro del paziente veniva misurata uniformemente e il valore medio veniva preso come valore finale della temperatura corporea.
Successivamente, la stessa misurazione è stata eseguita ogni 20 minuti fino a quando il paziente ha lasciato la sala di rianimazione.
|
|
Gruppo non ipotermia
|
Dopo che il paziente è entrato nella sala di risveglio dell'anestesia (PACU) al termine dell'operazione, il condotto uditivo è stato pulito con tamponi di cotone da infermieri addestrati all'uso di pistole per la temperatura dell'orecchio per evitare l'impatto del cerume.
Il paziente era in posizione supina, la testa del paziente era fissa, il padiglione auricolare del paziente veniva tirato delicatamente indietro e in alto, il condotto uditivo era dritto, la pistola per la temperatura dell'orecchio veniva inserita nel condotto uditivo, la temperatura dell'orecchio sinistro e destro del paziente veniva misurata uniformemente e il valore medio veniva preso come valore finale della temperatura corporea.
Successivamente, la stessa misurazione è stata eseguita ogni 20 minuti fino a quando il paziente ha lasciato la sala di rianimazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Se si verifica l'ipotermia
Lasso di tempo: Generalmente si possono osservare 1 ~ 3 ore, fino a 3 ore.
|
Se la temperatura corporea del paziente è inferiore a 36 °C durante questo periodo, si determinerà che il paziente ha un'ipotermia postoperatoria e le misure di riscaldamento saranno implementate secondo il consiglio del medico.
Se i dati sulla temperatura corporea del paziente raccolti durante questo periodo erano tutti maggiori o uguali a 36 °C e minori o uguali a 37,2 °C, è stato determinato che la temperatura corporea del paziente era normale durante il periodo di recupero postoperatorio e non si è verificata ipotermia postoperatoria.
|
Generalmente si possono osservare 1 ~ 3 ore, fino a 3 ore.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
12 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
12 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
12 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LY2023-072-B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .