Kockázat-előrejelző modell hipotermia esetén laparoszkópos gyomor-bélrendszeri daganatműtét után
2024. február 8. frissítette: RenJi Hospital
A laparoszkópos gyomor-bélrendszeri daganatsebészet utáni hipotermia kockázat-előrejelző modelljének felépítése és validálása gépi tanuláson alapuló
A posztoperatív hipotermia előfordulási gyakorisága laparoszkópos gyomor-bélrendszeri daganatokban szenvedő betegeknél magas.
A hipotermia növeli a posztoperatív szövődmények és az orvosi költségek kockázatát.
A korai figyelmeztetés hatékonyan csökkentheti a posztoperatív hipotermia előfordulását a betegeknél.
A többváltozós előrejelzési modellek segítenek azonosítani a magas kockázatú betegeket és a visszafordítható tényezőket.
Jelenleg kevés jelentés áll rendelkezésre a posztoperatív hipotermia kockázati tényezőiről és előrejelzési modelljeiről laparoszkópos gyomor-bélrendszeri daganatokban szenvedő betegeknél.
Ezért a tanulmány célja a posztoperatív hipotermia kockázati tényezőinek tisztázása laparoszkópos gyomor-bélrendszeri daganatokban szenvedő betegeknél.
Négy gépi tanulási algoritmust, a hagyományos logisztikai regressziós elemzést, a döntési fát, a véletlenszerű erdőt és a naiv Bayes-t használtuk a kockázat-előrejelzési modellek felállításához.
A TRIPOD nyilatkozata szerint C-index, Hosmer-Lemeshow (H-L) teszt és döntési görbe elemzés (DCA) segítségével értékelték a modellek előrejelzési és illeszkedési hatását minden szempontból, és az optimális modellt választották ki és ellenőrizték.
Adjon hivatkozást a későbbi kutatásokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
480
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: sumin cui
- Telefonszám: 17621658300
- E-mail: 515994172@qq.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2023 júniusa és 2024 januárja között a betegek laparoszkópos gyomor-bélrendszeri daganatos műtéten estek át a Renji Kórház Keleti Kórházában, a Shanghai Jiaotong Egyetem Orvostudományi Karában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A műtéti típusok közé tartozott a gyomorrák, a nyombélrák, a vastagbélrák, a végbélrák és a vékonybélrák laparoszkópos radikális gastrectomiája. Életkor ≥ 18 év ; az altatási módszer általános érzéstelenítés volt; elektív műtét.
Kizárási kritériumok:
- Rendellenes testhőmérsékletű betegek, például láz és hipotermia a műtét előtt; betegek, akiknek alacsony hőmérsékletre van szükségük a szervek védelmére a működés során; betegek, akiket a műtét során átállítottak laparotomiára; a verejtékmirigyek diszfunkciójának egyértelmű diagnózisa; külső hallójárat aktív betegségben szenvedő betegek; elutasítja a résztvevőket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hipotermia csoport
|
Miután a páciens a műtét végén belépett az anesztéziás helyreállító szobába (PACU), a fülzsír becsapódásának elkerülése érdekében a fülhőmérséklet-pisztolyok használatára kiképzett nővérek pamut törlővel tisztították meg a hallójáratot.
A beteg hanyatt feküdt, a beteg feje rögzített, a fülkagylót óvatosan hátra-felfelé húztuk, a hallójárat egyenes volt, a fülhőmérséklet-pisztolyt a hallójáratba helyeztük, a beteg bal és jobb fülének hőmérsékletét egyenletesen mértük, és az átlagértéket vettük végső testhőmérsékletnek.
Ezt követően 20 percenként ugyanazt a mérést végezték el, amíg a beteg elhagyta az újraélesztő helyiséget.
|
|
Nem hipotermiás csoport
|
Miután a páciens a műtét végén belépett az anesztéziás helyreállító szobába (PACU), a fülzsír becsapódásának elkerülése érdekében a fülhőmérséklet-pisztolyok használatára kiképzett nővérek pamut törlővel tisztították meg a hallójáratot.
A beteg hanyatt feküdt, a beteg feje rögzített, a fülkagylót óvatosan hátra-felfelé húztuk, a hallójárat egyenes volt, a fülhőmérséklet-pisztolyt a hallójáratba helyeztük, a beteg bal és jobb fülének hőmérsékletét egyenletesen mértük, és az átlagértéket vettük végső testhőmérsékletnek.
Ezt követően 20 percenként ugyanazt a mérést végezték el, amíg a beteg elhagyta az újraélesztő helyiséget.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hipotermia előfordul-e
Időkeret: Általában 1-3 óra, legfeljebb 3 óra figyelhető meg.
|
Ha a beteg testhőmérséklete ez alatt az időszak alatt 36 °C alatt van, akkor megállapítják, hogy a betegnél posztoperatív hipotermia áll fenn, és a felmelegítést az orvos javaslata szerint hajtják végre.
Ha a beteg testhőmérséklet-adatai ebben az időszakban 36 °C-nál vagy annál nagyobbak és 37,2 °C-nál kisebbek vagy egyenlőek voltak, akkor megállapították, hogy a páciens testhőmérséklete normális volt a műtét utáni gyógyulási időszakban, és nem fordult elő posztoperatív hipotermia.
|
Általában 1-3 óra, legfeljebb 3 óra figyelhető meg.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 12.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LY2023-072-B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .