Un modelo de predicción de riesgo de hipotermia después de la cirugía laparoscópica de tumores gastrointestinales
8 de febrero de 2024 actualizado por: RenJi Hospital
Construcción y Validación de un Modelo de Predicción de Riesgo de Hipotermia Posterior a Cirugía Laparoscópica de Tumores Gastrointestinales Basado en Machine Learning
La incidencia de hipotermia postoperatoria en pacientes con tumores gastrointestinales laparoscópicos es alta.
La hipotermia aumenta el riesgo de complicaciones postoperatorias y los costos médicos.
La alerta temprana puede reducir eficazmente la incidencia de hipotermia posoperatoria en los pacientes.
Los modelos de predicción multivariable ayudan a identificar pacientes de alto riesgo y factores reversibles.
En la actualidad existen pocos reportes sobre los factores de riesgo y modelos de predicción de hipotermia postoperatoria en pacientes con tumores gastrointestinales laparoscópicos.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo aclarar los factores de riesgo de la hipotermia postoperatoria en pacientes con tumores gastrointestinales laparoscópicos.
Se utilizaron cuatro algoritmos de aprendizaje automático, análisis de regresión logística tradicional, árbol de decisión, bosque aleatorio y bayesiano ingenuo, para establecer modelos de predicción de riesgos.
De acuerdo con la declaración TRIPOD, se utilizaron el índice C, la prueba de Hosmer-Lemeshow (H-L) y el análisis de la curva de decisión (DCA) para evaluar los efectos de predicción y ajuste de los modelos en todos los aspectos, y se seleccionó y verificó el modelo óptimo.
Proporcionar referencia para investigaciones posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
480
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: sumin cui
- Número de teléfono: 17621658300
- Correo electrónico: 515994172@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Desde junio de 2023 hasta enero de 2024, los pacientes se sometieron a cirugía laparoscópica de tumores gastrointestinales en el Hospital Este del Hospital Renji, Facultad de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shanghai.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los tipos de cirugía incluyeron gastrectomía radical laparoscópica para cáncer gástrico, cáncer de duodeno, cáncer de colon, cáncer de recto y cáncer de intestino delgado. Edad ≥ 18 años; el método de anestesia fue la anestesia general; cirugia electiva.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con temperatura corporal anormal como fiebre e hipotermia antes de la operación; pacientes que necesitan baja temperatura para proteger los órganos durante la operación; pacientes que fueron convertidos a laparotomía durante la operación; un diagnóstico claro de disfunción de las glándulas sudoríparas; pacientes con enfermedad activa del conducto auditivo externo; rechazar participantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de hipotermia
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Después de que el paciente ingresó a la sala de recuperación de anestesia (PACU) al final de la operación, las enfermeras capacitadas en el uso de pistolas de temperatura del oído limpiaron el canal auditivo con hisopos de algodón para evitar el impacto de la cera.
El paciente estaba en posición supina, la cabeza del paciente estaba fija, la aurícula del paciente se tiraba suavemente hacia atrás y hacia arriba, el canal auditivo estaba recto, la pistola de temperatura del oído se colocaba en el canal auditivo, la temperatura de los oídos izquierdo y derecho del paciente se midió uniformemente, y el valor promedio se tomó como el valor final de la temperatura corporal.
Posteriormente, se realizó la misma medición cada 20 minutos hasta que el paciente abandonó la sala de reanimación.
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Grupo sin hipotermia
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Después de que el paciente ingresó a la sala de recuperación de anestesia (PACU) al final de la operación, las enfermeras capacitadas en el uso de pistolas de temperatura del oído limpiaron el canal auditivo con hisopos de algodón para evitar el impacto de la cera.
El paciente estaba en posición supina, la cabeza del paciente estaba fija, la aurícula del paciente se tiraba suavemente hacia atrás y hacia arriba, el canal auditivo estaba recto, la pistola de temperatura del oído se colocaba en el canal auditivo, la temperatura de los oídos izquierdo y derecho del paciente se midió uniformemente, y el valor promedio se tomó como el valor final de la temperatura corporal.
Posteriormente, se realizó la misma medición cada 20 minutos hasta que el paciente abandonó la sala de reanimación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Si se produce hipotermia
Periodo de tiempo: Generalmente 1 ~ 3 horas, se pueden observar hasta 3 horas.
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Si la temperatura corporal del paciente es inferior a 36 °C durante este período, se determinará que el paciente tiene una hipotermia postoperatoria y se implementarán las medidas de recalentamiento de acuerdo con las recomendaciones del médico.
Si los datos de temperatura corporal del paciente recopilados durante este período eran todos mayores o iguales a 36 °C y menores o iguales a 37,2 °C, se determinaba que la temperatura corporal del paciente era normal durante el período de recuperación posoperatoria y no se presentaba hipotermia posoperatoria.
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Generalmente 1 ~ 3 horas, se pueden observar hasta 3 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
12 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
12 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
12 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LY2023-072-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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