En risikoprediksjonsmodell for hypotermi etter laparoskopisk gastrointestinal tumorkirurgi
8. februar 2024 oppdatert av: RenJi Hospital
Konstruksjon og validering av en risikoprediksjonsmodell for hypotermi etter laparoskopisk gastrointestinal tumorkirurgi basert på maskinlæring
Forekomsten av postoperativ hypotermi hos pasienter med laparoskopiske gastrointestinale svulster er høy.
Hypotermi øker risikoen for postoperative komplikasjoner og medisinske kostnader.
Tidlig varsling kan effektivt redusere forekomsten av postoperativ hypotermi hos pasienter.
Multivariate prediksjonsmodeller hjelper til med å identifisere høyrisikopasienter og reversible faktorer.
For tiden er det få rapporter om risikofaktorer og prediksjonsmodeller for postoperativ hypotermi hos pasienter med laparoskopiske gastrointestinale svulster.
Derfor har denne studien som mål å klargjøre risikofaktorene for postoperativ hypotermi hos pasienter med laparoskopiske gastrointestinale svulster.
Fire maskinlæringsalgoritmer, tradisjonell logistisk regresjonsanalyse, beslutningstre, tilfeldig skog og naive Bayes, ble brukt for å etablere risikoprediksjonsmodeller.
I følge TRIPOD-uttalelsen ble C-indeks, Hosmer-Lemeshow ( H-L ) test og beslutningskurveanalyse ( DCA ) brukt for å evaluere prediksjon og tilpasningseffekter av modellene i alle aspekter, og den optimale modellen ble valgt og verifisert.
Gi referanse for påfølgende forskning.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
480
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: sumin cui
- Telefonnummer: 17621658300
- E-post: 515994172@qq.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra juni 2023 til januar 2024 gjennomgikk pasienter laparoskopisk gastrointestinal svulstkirurgi på East Hospital of Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Operasjonstypene inkluderte laparoskopisk radikal gastrektomi for magekreft, tolvfingertarmskreft, tykktarmskreft, endetarmskreft og tynntarmskreft. Alder ≥ 18 år; anestesimetoden var generell anestesi ; elektiv kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med unormal kroppstemperatur som feber og hypotermi før operasjon; pasienter som trenger lav temperatur for å beskytte organer under drift; pasienter som ble konvertert til laparotomi under operasjonen; en klar diagnose av svettekjerteldysfunksjon; pasienter med ekstern hørselskanal aktiv sykdom; avvise deltakere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hypotermi gruppe
|
Etter at pasienten kom inn i anestesirommet (PACU) ved slutten av operasjonen, ble øregangen rengjort med bomullspinner av sykepleiere som var opplært i bruk av øretemperaturpistoler for å unngå virkningen av ørevoks.
Pasienten lå i ryggleie, pasientens hode var fikset, pasientens aurikel ble forsiktig trukket bakover og opp, øregangen var rett, øretemperaturpistolen ble satt inn i øregangen, temperaturen på pasientens venstre og høyre øre ble målt jevnt, og gjennomsnittsverdien ble tatt som den endelige kroppstemperaturverdien.
Deretter ble samme måling utført hvert 20. minutt til pasienten forlot gjenopplivingsrommet.
|
|
Ikke-hypotermi gruppe
|
Etter at pasienten kom inn i anestesirommet (PACU) ved slutten av operasjonen, ble øregangen rengjort med bomullspinner av sykepleiere som var opplært i bruk av øretemperaturpistoler for å unngå virkningen av ørevoks.
Pasienten lå i ryggleie, pasientens hode var fikset, pasientens aurikel ble forsiktig trukket bakover og opp, øregangen var rett, øretemperaturpistolen ble satt inn i øregangen, temperaturen på pasientens venstre og høyre øre ble målt jevnt, og gjennomsnittsverdien ble tatt som den endelige kroppstemperaturverdien.
Deretter ble samme måling utført hvert 20. minutt til pasienten forlot gjenopplivingsrommet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Om hypotermi oppstår
Tidsramme: Vanligvis 1 ~ 3 timer, opptil 3 timer kan observeres.
|
Hvis pasientens kroppstemperatur er lavere enn 36 °C i løpet av denne perioden, vil det bli fastslått at pasienten har en postoperativ hypotermi, og oppvarmingstiltakene iverksettes i henhold til legens råd.
Hvis pasientens kroppstemperaturdata samlet inn i løpet av denne perioden var større enn eller lik 36 °C og mindre enn eller lik 37,2 °C, ble det fastslått at pasientens kroppstemperatur var normal under den postoperative restitusjonsperioden og ingen postoperativ hypotermi forekom.
|
Vanligvis 1 ~ 3 timer, opptil 3 timer kan observeres.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
12. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
12. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
12. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LY2023-072-B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .