Un modèle de prédiction du risque d'hypothermie après une chirurgie laparoscopique d'une tumeur gastro-intestinale
8 février 2024 mis à jour par: RenJi Hospital
Construction et validation d'un modèle de prédiction du risque d'hypothermie après chirurgie laparoscopique d'une tumeur gastro-intestinale basé sur l'apprentissage automatique
L'incidence de l'hypothermie postopératoire chez les patients atteints de tumeurs gastro-intestinales laparoscopiques est élevée.
L'hypothermie augmente le risque de complications postopératoires et les coûts médicaux.
L'alerte précoce peut réduire efficacement l'incidence de l'hypothermie postopératoire chez les patients.
Les modèles de prédiction multivariés aident à identifier les patients à haut risque et les facteurs réversibles.
À l'heure actuelle, il existe peu de rapports sur les facteurs de risque et les modèles de prédiction de l'hypothermie postopératoire chez les patients atteints de tumeurs gastro-intestinales laparoscopiques.
Par conséquent, cette étude vise à clarifier les facteurs de risque d'hypothermie postopératoire chez les patients atteints de tumeurs gastro-intestinales laparoscopiques.
Quatre algorithmes d'apprentissage automatique, analyse de régression logistique traditionnelle, arbre de décision, forêt aléatoire et Bayes naïf, ont été utilisés pour établir des modèles de prédiction des risques.
Selon la déclaration TRIPOD, l'indice C, le test de Hosmer-Lemeshow (H-L) et l'analyse de la courbe de décision (DCA) ont été utilisés pour évaluer les effets de prédiction et d'ajustement des modèles dans tous les aspects, et le modèle optimal a été sélectionné et vérifié.
Fournir des références pour des recherches ultérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
480
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: sumin cui
- Numéro de téléphone: 17621658300
- E-mail: 515994172@qq.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
De juin 2023 à janvier 2024, les patients ont subi une chirurgie laparoscopique des tumeurs gastro-intestinales à l'hôpital East de l'hôpital Renji de la faculté de médecine de l'université Jiaotong de Shanghai.
La description
Critère d'intégration:
- Les types de chirurgie comprenaient la gastrectomie radicale laparoscopique pour le cancer gastrique, le cancer duodénal, le cancer du côlon, le cancer rectal et le cancer de l'intestin grêle. Âge ≥ 18 ans ; la méthode d'anesthésie était l'anesthésie générale ; chirurgie élective.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une température corporelle anormale telle que fièvre et hypothermie avant l'opération ; les patients qui ont besoin d'une température basse pour protéger les organes pendant l'opération ; patients convertis à la laparotomie pendant l'opération ; un diagnostic clair de dysfonctionnement des glandes sudoripares ; patients atteints d'une maladie active du conduit auditif externe ; rejeter les participants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe hypothermie
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Après que le patient soit entré dans la salle de réveil d'anesthésie (PACU) à la fin de l'opération, le conduit auditif a été nettoyé avec des cotons-tiges par des infirmières formées à l'utilisation de pistolets de température auriculaire pour éviter l'impact du cérumen.
Le patient était en décubitus dorsal, la tête du patient était fixée, l'oreillette du patient était doucement tirée vers l'arrière et vers le haut, le conduit auditif était droit, le pistolet de température de l'oreille était placé dans le conduit auditif, la température des oreilles gauche et droite du patient était mesurée uniformément et la valeur moyenne était prise comme valeur finale de la température corporelle.
Par la suite, la même mesure a été effectuée toutes les 20 minutes jusqu'à ce que le patient quitte la salle de réanimation.
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Groupe sans hypothermie
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Après que le patient soit entré dans la salle de réveil d'anesthésie (PACU) à la fin de l'opération, le conduit auditif a été nettoyé avec des cotons-tiges par des infirmières formées à l'utilisation de pistolets de température auriculaire pour éviter l'impact du cérumen.
Le patient était en décubitus dorsal, la tête du patient était fixée, l'oreillette du patient était doucement tirée vers l'arrière et vers le haut, le conduit auditif était droit, le pistolet de température de l'oreille était placé dans le conduit auditif, la température des oreilles gauche et droite du patient était mesurée uniformément et la valeur moyenne était prise comme valeur finale de la température corporelle.
Par la suite, la même mesure a été effectuée toutes les 20 minutes jusqu'à ce que le patient quitte la salle de réanimation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Si l'hypothermie se produit
Délai: Généralement 1 ~ 3 heures, jusqu'à 3 heures peuvent être observées.
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Si la température corporelle du patient est inférieure à 36 °C pendant cette période, il sera déterminé que le patient présente une hypothermie postopératoire et les mesures de réchauffement seront mises en œuvre selon les conseils du médecin.
Si les données de température corporelle du patient recueillies au cours de cette période étaient toutes supérieures ou égales à 36 ° C et inférieures ou égales à 37,2 ° C, il a été déterminé que la température corporelle du patient était normale pendant la période de récupération postopératoire et aucune hypothermie postopératoire ne s'est produite.
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Généralement 1 ~ 3 heures, jusqu'à 3 heures peuvent être observées.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
12 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
12 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2023
Première publication (Réel)
24 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LY2023-072-B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .