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복강경 위장관 종양 수술 후 저체온증에 대한 위험 예측 모델

2024년 2월 8일 업데이트: RenJi Hospital

기계 학습 기반 복강경 위장관 종양 수술 후 저체온증에 대한 위험 예측 모델 구축 및 검증

복강경 위장관 종양 환자에서 수술 후 저체온증의 발생률이 높습니다. 저체온증은 수술 후 합병증의 위험과 의료 비용을 증가시킵니다. 조기 경고는 환자의 수술 후 저체온증 발생률을 효과적으로 줄일 수 있습니다. 다변량 예측 모델은 고위험 환자와 가역적 요인을 식별하는 데 도움이 됩니다. 현재 복강경 위장관 종양 환자의 수술 후 저체온증의 위험인자와 예측 모델에 대한 보고는 거의 없다. 따라서 본 연구는 복강경 위장관 종양 환자에서 수술 후 저체온증의 위험인자를 규명하는데 목적이 있다. 네 가지 기계 학습 알고리즘, 전통적인 로지스틱 회귀 분석, 의사 결정 트리, 랜덤 포레스트 및 나이브 베이즈가 위험 예측 모델을 설정하는 데 사용되었습니다. TRIPOD statement에 따라 C-index, Hosmer-Lemeshow(H-L) test, DCA(decision curve analysis)를 이용하여 모든 측면에서 모델의 예측 및 피팅 효과를 평가하고 최적의 모델을 선정하여 검증하였다. 후속 연구를 위한 참고 자료를 제공합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

480

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2023년 6월부터 2024년 1월까지 환자들은 상하이 자오퉁 대학교 의과대학 렌지 병원 동부 병원에서 복강경 위장관 종양 수술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 수술의 종류에는 위암, 십이지장암, 대장암, 직장암, 소장암에 대한 복강경 근치 위절제술이 포함되었다. 연령 ≥ 18세 ; 마취방법은 전신마취; 선택적 수술.

제외 기준:

  • 수술 전 발열, 저체온증 등의 체온 이상 환자; 수술 중 장기를 보호하기 위해 저온이 필요한 환자; 수술 중 개복술로 전환된 환자; 땀샘 기능 장애의 명확한 진단; 외이도 활동성 질환 환자; 참가자를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
저체온증 그룹
수술 종료 후 환자가 마취회복실(PACU)에 들어간 후, 귀지의 영향을 피하기 위해 귀 온도 측정기 사용 훈련을 받은 간호사가 면봉으로 외이도를 세척하였다. 환자는 앙와위 자세로 환자의 머리를 고정하고, 환자의 귓바퀴를 부드럽게 뒤로 당겨 위로 올리고, 이도는 곧게 펴고, 이도에 귀 온도총을 삽입하고, 환자의 왼쪽 및 오른쪽 귀의 온도를 균일하게 측정하고, 평균값을 최종 체온 값으로 취했습니다. 이후 환자가 소생실을 나갈 때까지 20분 간격으로 동일한 측정을 하였다.
비저체온증군
수술 종료 후 환자가 마취회복실(PACU)에 들어간 후, 귀지의 영향을 피하기 위해 귀 온도 측정기 사용 훈련을 받은 간호사가 면봉으로 외이도를 세척하였다. 환자는 앙와위 자세로 환자의 머리를 고정하고, 환자의 귓바퀴를 부드럽게 뒤로 당겨 위로 올리고, 이도는 곧게 펴고, 이도에 귀 온도총을 삽입하고, 환자의 왼쪽 및 오른쪽 귀의 온도를 균일하게 측정하고, 평균값을 최종 체온 값으로 취했습니다. 이후 환자가 소생실을 나갈 때까지 20분 간격으로 동일한 측정을 하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저체온증 발생 여부
기간: 일반적으로 1~3시간, 최대 3시간까지 관찰할 수 있습니다.
이 기간 동안 환자의 체온이 36°C 미만이면 환자가 수술 후 저체온증이 있는 것으로 판단하고 의사의 조언에 따라 재가온 조치가 시행됩니다. 이 기간 동안 수집된 환자의 체온 데이터가 모두 36°C 이상 37.2°C 이하이면 수술 후 회복 기간 동안 환자의 체온은 정상이었고 수술 후 저체온증은 발생하지 않은 것으로 판단하였다.
일반적으로 1~3시간, 최대 3시간까지 관찰할 수 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 12일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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