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パーキンソン病に対する脳深部刺激の脳ネットワーク機構に関する研究

2023年7月17日 更新者:Guangrui Zhao、Tianjin Huanhu Hospital

パーキンソン病に対する脳深部刺激の脳ネットワーク機構に関する研究(遡及研究)

外科的介入として、DBS は PD 振戦、固縮、運動緩慢およびその他の症状を効果的に軽減します。 DBS 治療に適した患者をより適切にスクリーニングし、合理的な術前術後評価を実施する方法は、治療効果と予後を判断するために重要です。 PD患者の臨床症状の評価は、運動症状の評価と非運動症状の評価に分けられます。 PD 患者の運動症状は UPDRS III によって評価されました。 PD患者における非運動症状の評価は、主に認知状態、感情状態、睡眠状態の3つの側面に分けられました。 Mini-Mental State Exam (MMSE) と Montreal Cognitive Assessment (MoCA) を使用して、PD 患者の認知状態を評価しました。 ハミルトンうつ病スケール (HAMD) は、患者のうつ病状態を評価するために使用されました。 ハミルトン不安スケール (HAMA) は、患者の不安状態を評価するために使用されました。 PD 睡眠スケール第 2 バージョン、PD 睡眠スケール第 2 バージョン、PDSS - 2)、およびレム睡眠行動障害アンケート (sweet HK) (急速眼球運動睡眠行動障害アンケート - 香港、RBDQ - 香港) を使用して睡眠状態を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

原発性パーキンソン病患者は脳深部刺激後1年間追跡調査され、画像データは損なわれていなかった

説明

対象基準:PDの臨床診断は、罹患期間が5年以上、年齢が75歳未満、急性レボドパ運動反応≧30%、STN-DBSの適応である英国パーキンソン病協会ブレインバンク基準と一致している。 -

除外基準:重度の認知障害、重度の精神障害、急性レボドパ運動反応が30%未満、非定型パーキンソニズム、手術禁忌の患者 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
改善する場合と改善しない場合
DBS手術後に患者の症状が改善するかどうかを観察し、グループに分けました。
DBS手術後の患者の予後変化を観察した
imp+とimp-
DBS手術後の患者の予後変化を観察した

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動症状
時間枠:2023.1~2025.12
UPDRS III スコアの変更
2023.1~2025.12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月17日

最初の投稿 (実際)

2023年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月17日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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