Étude sur le mécanisme du réseau cérébral de stimulation cérébrale profonde pour la maladie de Parkinson
17 juillet 2023 mis à jour par: Guangrui Zhao, Tianjin Huanhu Hospital
Étude sur le mécanisme du réseau cérébral de la stimulation cérébrale profonde pour la maladie de Parkinson (étude rétrospective)
En tant qu'intervention chirurgicale, la DBS peut soulager efficacement les tremblements, la rigidité, la bradykinésie et d'autres symptômes de la MP.
Comment mieux dépister les patients éligibles au traitement DBS et effectuer une évaluation préopératoire et postopératoire raisonnable est crucial pour juger de l'effet du traitement et du pronostic.
L'évaluation des symptômes cliniques des patients parkinsoniens peut être divisée en évaluation des symptômes moteurs et en évaluation des symptômes non moteurs.
Les symptômes moteurs des patients parkinsoniens ont été évalués par UPDRS III.
L'évaluation des symptômes non moteurs chez les patients parkinsoniens a été principalement divisée en trois aspects : l'état cognitif, l'état émotionnel et l'état du sommeil.
Le mini-examen de l'état mental (MMSE) et l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ont été utilisés pour évaluer l'état cognitif des patients atteints de MP.
L'échelle de dépression de Hamilton (HAMD) a été utilisée pour évaluer l'état dépressif des patients.
L'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA) a été utilisée pour évaluer l'état d'anxiété des patients.
The PD Sleep Scale 2nd version, The PD Sleep Scale 2nd version, PDSS - 2), et rem Sleep Behavior Disorder Questionnaire (sweet HK) (Rapid Eye Movement Sleep behaviors Disorder Questionnaire - Hong Kong, RBDQ - HK) pour évaluer les conditions de sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de la maladie de Parkinson primaire ont été suivis pendant 1 an après une stimulation cérébrale profonde, et les données d'imagerie étaient intactes
La description
Critères d'inclusion : Le diagnostic clinique de la maladie de Parkinson est conforme aux critères de la United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank, avec une durée de la maladie supérieure à 5 ans, un âge inférieur à 75 ans, une réponse motrice aiguë à la lévodopa ≥ 30 % et une indication pour STN-DBS. -
Critères d'exclusion : patients présentant des troubles cognitifs sévères, des troubles psychiatriques sévères, une réponse motrice aiguë à la lévodopa inférieure à 30 %, un parkinsonisme atypique et des contre-indications à la chirurgie -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
amélioration et pas d'amélioration
Nous avons observé si les symptômes des patients se sont améliorés après la chirurgie DBS et les avons divisés en groupes.
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Nous avons observé les changements pronostiques des patients après la chirurgie DBS
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imp+ et imp-
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Nous avons observé les changements pronostiques des patients après la chirurgie DBS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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symptôme moteur
Délai: 2023.1 à 2025.12
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Changements de score UPDRS III
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2023.1 à 2025.12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2023
Première publication (Réel)
25 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TianjinHH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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