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Estudo sobre o mecanismo da rede cerebral de estimulação cerebral profunda para a doença de Parkinson

17 de julho de 2023 atualizado por: Guangrui Zhao, Tianjin Huanhu Hospital

Estudo sobre o mecanismo da rede cerebral de estimulação cerebral profunda para Parkinson (um estudo retrospectivo)

Como intervenção cirúrgica, a DBS pode efetivamente aliviar o tremor, a rigidez, a bradicinesia e outros sintomas da DP. Como selecionar melhor os pacientes adequados para o tratamento DBS e conduzir uma avaliação pré e pós-operatória razoável é crucial para julgar o efeito do tratamento e o prognóstico. A avaliação dos sintomas clínicos de pacientes com DP pode ser dividida em avaliação dos sintomas motores e avaliação dos sintomas não motores. Os sintomas motores dos pacientes com DP foram avaliados pela UPDRS III. A avaliação dos sintomas não motores em pacientes com DP foi dividida principalmente em três aspectos: estado cognitivo, estado emocional e estado do sono. O Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) e a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) foram usados ​​para avaliar o estado cognitivo de pacientes com DP. A Escala de Depressão de Hamilton (HAMD) foi utilizada para avaliar o estado de depressão dos pacientes. A Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA) foi utilizada para avaliar o estado de ansiedade dos pacientes. The PD Sleep Scale 2nd version, The PD Sleep Scale 2nd version, PDSS - 2), and rem Sleep Behavior Disorder Questionnaire (sweet HK) (Rapid Eye Movement Sleep Behaviors Questionnaire - Hong Kong, RBDQ - HK) para avaliar as condições do sono.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença de Parkinson primária foram acompanhados por 1 ano após estimulação cerebral profunda, e os dados de imagem estavam intactos

Descrição

Critérios de inclusão: O diagnóstico clínico de DP é consistente com os critérios do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido, com duração da doença superior a 5 anos, idade inferior a 75 anos, resposta motora aguda à levodopa ≥30% e indicação para STN-DBS. -

Critérios de exclusão: pacientes com comprometimento cognitivo grave, transtornos psiquiátricos graves, resposta motora aguda à levodopa inferior a 30%, parkinsonismo atípico e contraindicações para cirurgia -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
melhoria e nenhuma melhoria
Observamos se os sintomas dos pacientes melhoraram após a cirurgia DBS e os dividimos em grupos.
Observamos as mudanças prognósticas dos pacientes após a cirurgia DBS
imp+ e imp-
Observamos as mudanças prognósticas dos pacientes após a cirurgia DBS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sintoma motor
Prazo: 2023,1 a 2025,12
Alterações na pontuação do UPDRS III
2023,1 a 2025,12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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