Исследование механизма мозговой сети глубокой стимуляции мозга при болезни Паркинсона
17 июля 2023 г. обновлено: Guangrui Zhao, Tianjin Huanhu Hospital
Исследование сетевого механизма глубокой стимуляции мозга при болезни Паркинсона (ретроспективное исследование)
В качестве хирургического вмешательства DBS может эффективно облегчить тремор, ригидность, брадикинезию и другие симптомы БП.
Как лучше проводить скрининг пациентов, подходящих для лечения DBS, и проводить разумную предоперационную и послеоперационную оценку, имеет решающее значение для оценки эффекта лечения и прогноза.
Оценка клинических симптомов у пациентов с БП может быть разделена на оценку моторных симптомов и оценку немоторных симптомов.
Моторные симптомы пациентов с БП оценивали с помощью UPDRS III.
Оценка немоторных симптомов у пациентов с БП была в основном разделена на три аспекта: когнитивный статус, эмоциональный статус и статус сна.
Мини-тест психического состояния (MMSE) и Монреальский когнитивный тест (MoCA) использовались для оценки когнитивного статуса пациентов с БП.
Шкала депрессии Гамильтона (HAMD) использовалась для оценки депрессивного состояния пациентов.
Шкала тревожности Гамильтона (HAMA) использовалась для оценки тревожного статуса пациентов.
2-я версия шкалы сна PD, 2-я версия шкалы сна PD, PDSS-2) и опросник расстройств поведения во время сна (sweet HK) (опросник расстройств поведения во сне с быстрым движением глаз - Гонконг, RBDQ - HK) для оценки условий сна.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с первичной болезнью Паркинсона наблюдались в течение 1 года после глубокой стимуляции головного мозга, и данные визуализации не изменились.
Описание
Критерии включения: Клинический диагноз БП соответствует критериям Банка мозга Общества болезни Паркинсона Соединенного Королевства, с продолжительностью заболевания более 5 лет, возрастом до 75 лет, острой двигательной реакцией на леводопу ≥30% и показаниями для STN-DBS. -
Критерии исключения: пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями, тяжелыми психическими расстройствами, острой двигательной реакцией на леводопу менее 30%, атипичным паркинсонизмом и противопоказаниями к операции -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
улучшение и отсутствие улучшения
Мы наблюдали, улучшились ли симптомы пациентов после операции DBS, и разделили их на группы.
|
Мы наблюдали прогностические изменения пациентов после операции DBS.
|
|
имп+ и имп-
|
Мы наблюдали прогностические изменения пациентов после операции DBS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
двигательный симптом
Временное ограничение: С 2023.1 по 2025.12
|
Изменения в баллах UPDRS III
|
С 2023.1 по 2025.12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TianjinHH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .