- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05959161
Undersøgelse af Brain Network Mechanism of Deep Brain Stimulation for Parkinsons sygdom
Undersøgelse om hjernenetværksmekanisme for dyb hjernestimulation for Parkinsons (En retrospektiv undersøgelse)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Den kliniske diagnose af PD er i overensstemmelse med Storbritanniens Parkinsons Disease Society Brain Bank-kriterier, med sygdomsvarighed over 5 år, alder under 75, akut levodopa motorisk respons ≥30 % og indikation for STN-DBS. -
Eksklusionskriterier: patienter med alvorlig kognitiv svækkelse, alvorlige psykiatriske lidelser, akut levodopa motorisk respons mindre end 30 %, atypisk parkinsonisme og kontraindikationer til operation -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
forbedring og ingen forbedring
Vi observerede, om patienternes symptomer blev bedre efter DBS-operation, og inddelte dem i grupper.
|
Vi observerede de prognostiske ændringer hos patienter efter DBS-kirurgi
|
|
imp+ og imp-
|
Vi observerede de prognostiske ændringer hos patienter efter DBS-kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
motorisk symptom
Tidsramme: 2023.1 til 2025.12
|
UPDRS III score ændringer
|
2023.1 til 2025.12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TianjinHH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .