Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Brain Network Mechanism of Deep Brain Stimulation for Parkinsons sygdom

17. juli 2023 opdateret af: Guangrui Zhao, Tianjin Huanhu Hospital

Undersøgelse om hjernenetværksmekanisme for dyb hjernestimulation for Parkinsons （En retrospektiv undersøgelse）

Som et kirurgisk indgreb kan DBS effektivt lindre PD tremor, rigiditet, bradykinesi og andre symptomer. Hvordan man bedre screener patienter egnet til DBS-behandling og foretager en rimelig præoperativ og postoperativ evaluering er afgørende for at bedømme behandlingseffekt og prognose. Den kliniske symptomevaluering af PD-patienter kan opdeles i motorisk symptomevaluering og ikke-motorisk symptomevaluering. De motoriske symptomer hos PD-patienter blev evalueret ved UPDRS III. Evalueringen af ​​ikke-motoriske symptomer hos PD-patienter var hovedsageligt opdelt i tre aspekter: kognitiv status, følelsesmæssig status og søvnstatus. Mini-Mental State Examination (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA) blev brugt til at vurdere den kognitive status for PD-patienter. Hamilton Depression Scale (HAMD) blev brugt til at vurdere patienternes depressionsstatus. Hamilton Anxiety Scale (HAMA) blev brugt til at vurdere patienternes angststatus. PD Sleep Scale 2nd version, The PD Sleep Scale 2nd version, PDSS - 2), og rem Sleep Behavior Disorder Questionnaire (sweet HK) (Rapid Eye Movement Sleep behaviors Disorder Questionnaire - Hong Kong, RBDQ - HK) for at vurdere søvnforhold.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primær Parkinsons sygdom blev fulgt op i 1 år efter dyb hjernestimulering, og billeddataene var intakte

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Den kliniske diagnose af PD er i overensstemmelse med Storbritanniens Parkinsons Disease Society Brain Bank-kriterier, med sygdomsvarighed over 5 år, alder under 75, akut levodopa motorisk respons ≥30 % og indikation for STN-DBS. -

Eksklusionskriterier: patienter med alvorlig kognitiv svækkelse, alvorlige psykiatriske lidelser, akut levodopa motorisk respons mindre end 30 %, atypisk parkinsonisme og kontraindikationer til operation -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
forbedring og ingen forbedring
Vi observerede, om patienternes symptomer blev bedre efter DBS-operation, og inddelte dem i grupper.
Procedure: DBS
Vi observerede de prognostiske ændringer hos patienter efter DBS-kirurgi
imp+ og imp-
Procedure: DBS
Vi observerede de prognostiske ændringer hos patienter efter DBS-kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
motorisk symptom
Tidsramme: 2023.1 til 2025.12
UPDRS III score ændringer
2023.1 til 2025.12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Huanhu Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TianjinHH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med DBS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner