- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05959161
Studie på Brain Network Mechanism of Deep Brain Stimulation for Parkinsons sykdom
Studie om hjernenettverksmekanisme for dyp hjernestimulering for Parkinsons (En retrospektiv studie)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Den kliniske diagnosen PD er i samsvar med Storbritannias Parkinsons Disease Society Brain Bank-kriterier, med sykdomsvarighet over 5 år, alder under 75, akutt levodopamotorisk respons ≥30 % og indikasjon for STN-DBS. -
Eksklusjonskriterier: pasienter med alvorlig kognitiv svikt, alvorlige psykiatriske lidelser, akutt levodopa motorisk respons mindre enn 30 %, atypisk parkinsonisme og kontraindikasjoner for kirurgi -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
forbedring og ingen forbedring
Vi observerte om symptomene til pasientene ble bedre etter DBS-operasjon og delte dem inn i grupper.
|
Vi observerte de prognostiske endringene til pasienter etter DBS-kirurgi
|
|
imp+ og imp-
|
Vi observerte de prognostiske endringene til pasienter etter DBS-kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
motorisk symptom
Tidsramme: 2023.1 til 2025.12
|
UPDRS III-poengsendringer
|
2023.1 til 2025.12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TianjinHH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .