Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie på Brain Network Mechanism of Deep Brain Stimulation for Parkinsons sykdom

17. juli 2023 oppdatert av: Guangrui Zhao, Tianjin Huanhu Hospital

Studie om hjernenettverksmekanisme for dyp hjernestimulering for Parkinsons (En retrospektiv studie)

Som et kirurgisk inngrep kan DBS effektivt lindre PD tremor, rigiditet, bradykinesi og andre symptomer. Hvordan man bedre kan screene pasienter egnet for DBS-behandling og gjennomføre en rimelig preoperativ og postoperativ evaluering er avgjørende for å bedømme behandlingseffekt og prognose. Den kliniske symptomevalueringen av PD-pasienter kan deles inn i motorisk symptomevaluering og ikke-motorisk symptomevaluering. De motoriske symptomene til PD-pasienter ble evaluert av UPDRS III. Evalueringen av ikke-motoriske symptomer hos PD-pasienter ble hovedsakelig delt inn i tre aspekter: kognitiv status, emosjonell status og søvnstatus. Mini-Mental State Examination (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ble brukt for å vurdere den kognitive statusen til PD-pasienter. Hamilton Depression Scale (HAMD) ble brukt til å vurdere pasientenes depresjonsstatus. Hamilton Anxiety Scale (HAMA) ble brukt til å vurdere pasientenes angststatus. PD Sleep Scale 2nd version, The PD Sleep Scale 2nd version, PDSS - 2), og rem Sleep Behavior Disorder Questionnaire (sweet HK) (Rapid Eye Movement Sleep behaviors Disorder Questionnaire - Hong Kong, RBDQ - HK) for å vurdere søvnforhold.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med primær Parkinsons sykdom ble fulgt opp i 1 år etter dyp hjernestimulering, og bildedataene var intakte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Den kliniske diagnosen PD er i samsvar med Storbritannias Parkinsons Disease Society Brain Bank-kriterier, med sykdomsvarighet over 5 år, alder under 75, akutt levodopamotorisk respons ≥30 % og indikasjon for STN-DBS. -

Eksklusjonskriterier: pasienter med alvorlig kognitiv svikt, alvorlige psykiatriske lidelser, akutt levodopa motorisk respons mindre enn 30 %, atypisk parkinsonisme og kontraindikasjoner for kirurgi -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
forbedring og ingen forbedring
Vi observerte om symptomene til pasientene ble bedre etter DBS-operasjon og delte dem inn i grupper.
Vi observerte de prognostiske endringene til pasienter etter DBS-kirurgi
imp+ og imp-
Vi observerte de prognostiske endringene til pasienter etter DBS-kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
motorisk symptom
Tidsramme: 2023.1 til 2025.12
UPDRS III-poengsendringer
2023.1 til 2025.12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere