Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mechanizmu sieci mózgowej głębokiej stymulacji mózgu w chorobie Parkinsona

17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Guangrui Zhao, Tianjin Huanhu Hospital

Badanie mechanizmu sieci mózgowej głębokiej stymulacji mózgu w chorobie Parkinsona (badanie retrospektywne)

Jako interwencja chirurgiczna DBS może skutecznie złagodzić drżenie, sztywność, spowolnienie ruchowe i inne objawy choroby Parkinsona. Jak lepiej przeszukiwać pacjentów odpowiednich do leczenia DBS i przeprowadzać rozsądną ocenę przedoperacyjną i pooperacyjną, ma kluczowe znaczenie dla oceny efektu leczenia i rokowania. Ocenę objawów klinicznych u pacjentów z PD można podzielić na ocenę objawów motorycznych i ocenę objawów niemotorycznych. Objawy ruchowe pacjentów z PD oceniono za pomocą UPDRS III. Ocenę objawów niemotorycznych u pacjentów z ChP podzielono głównie na trzy aspekty: stan poznawczy, stan emocjonalny i stan snu. Do oceny stanu poznawczego pacjentów z PD zastosowano Mini-Mental State Examination (MMSE) i Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Do oceny stanu depresyjnego pacjentów zastosowano Skalę Depresji Hamiltona (HAMD). Do oceny stanu lękowego pacjentów wykorzystano Skalę Lęku Hamiltona (HAMA). Druga wersja Skali Snu PD, Wersja 2 Skali Snu PD, PDSS - 2) oraz Kwestionariusz Zaburzeń Zachowania Snu rem (słodka HK) (Kwestionariusz Zaburzeń Zaburzeń Zachowań Snu z Szybkim Ruchem Gałek Ocznych - Hong Kong, RBDQ - HK) w celu oceny warunków snu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotną chorobą Parkinsona byli obserwowani przez rok po głębokiej stymulacji mózgu, a dane obrazowe były nienaruszone

Opis

Kryteria włączenia: Rozpoznanie kliniczne PD jest zgodne z kryteriami Banku Mózgów Brytyjskiego Towarzystwa Choroby Parkinsona, z czasem trwania choroby powyżej 5 lat, wiekiem poniżej 75 lat, ostrą odpowiedzią ruchową lewodopy ≥30% i wskazaniem do STN-DBS. -

Kryteria wykluczenia: pacjenci z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi, ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, ostrą reakcją ruchową lewodopy poniżej 30%, atypowym parkinsonizmem i przeciwwskazaniami do operacji -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
poprawa i brak poprawy
Zaobserwowaliśmy, czy objawy u pacjentów uległy poprawie po operacji DBS i podzieliliśmy ich na grupy.
Procedura: DBS
Zaobserwowaliśmy zmiany rokownicze pacjentów po operacji DBS
imp+ i imp-
Procedura: DBS
Zaobserwowaliśmy zmiany rokownicze pacjentów po operacji DBS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objaw motoryczny
Ramy czasowe: 2023.1 do 2025.12
Zmiany punktacji UPDRS III
2023.1 do 2025.12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Huanhu Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TianjinHH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na DBS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj