Badanie mechanizmu sieci mózgowej głębokiej stymulacji mózgu w chorobie Parkinsona
17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Guangrui Zhao, Tianjin Huanhu Hospital
Badanie mechanizmu sieci mózgowej głębokiej stymulacji mózgu w chorobie Parkinsona (badanie retrospektywne)
Jako interwencja chirurgiczna DBS może skutecznie złagodzić drżenie, sztywność, spowolnienie ruchowe i inne objawy choroby Parkinsona.
Jak lepiej przeszukiwać pacjentów odpowiednich do leczenia DBS i przeprowadzać rozsądną ocenę przedoperacyjną i pooperacyjną, ma kluczowe znaczenie dla oceny efektu leczenia i rokowania.
Ocenę objawów klinicznych u pacjentów z PD można podzielić na ocenę objawów motorycznych i ocenę objawów niemotorycznych.
Objawy ruchowe pacjentów z PD oceniono za pomocą UPDRS III.
Ocenę objawów niemotorycznych u pacjentów z ChP podzielono głównie na trzy aspekty: stan poznawczy, stan emocjonalny i stan snu.
Do oceny stanu poznawczego pacjentów z PD zastosowano Mini-Mental State Examination (MMSE) i Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Do oceny stanu depresyjnego pacjentów zastosowano Skalę Depresji Hamiltona (HAMD).
Do oceny stanu lękowego pacjentów wykorzystano Skalę Lęku Hamiltona (HAMA).
Druga wersja Skali Snu PD, Wersja 2 Skali Snu PD, PDSS - 2) oraz Kwestionariusz Zaburzeń Zachowania Snu rem (słodka HK) (Kwestionariusz Zaburzeń Zaburzeń Zachowań Snu z Szybkim Ruchem Gałek Ocznych - Hong Kong, RBDQ - HK) w celu oceny warunków snu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z pierwotną chorobą Parkinsona byli obserwowani przez rok po głębokiej stymulacji mózgu, a dane obrazowe były nienaruszone
Opis
Kryteria włączenia: Rozpoznanie kliniczne PD jest zgodne z kryteriami Banku Mózgów Brytyjskiego Towarzystwa Choroby Parkinsona, z czasem trwania choroby powyżej 5 lat, wiekiem poniżej 75 lat, ostrą odpowiedzią ruchową lewodopy ≥30% i wskazaniem do STN-DBS. -
Kryteria wykluczenia: pacjenci z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi, ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, ostrą reakcją ruchową lewodopy poniżej 30%, atypowym parkinsonizmem i przeciwwskazaniami do operacji -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
poprawa i brak poprawy
Zaobserwowaliśmy, czy objawy u pacjentów uległy poprawie po operacji DBS i podzieliliśmy ich na grupy.
|
Zaobserwowaliśmy zmiany rokownicze pacjentów po operacji DBS
|
|
imp+ i imp-
|
Zaobserwowaliśmy zmiany rokownicze pacjentów po operacji DBS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objaw motoryczny
Ramy czasowe: 2023.1 do 2025.12
|
Zmiany punktacji UPDRS III
|
2023.1 do 2025.12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TianjinHH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .