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脑深部刺激治疗帕金森病的脑网络机制研究

2023年7月17日 更新者:Guangrui Zhao、Tianjin Huanhu Hospital

脑深部电刺激治疗帕金森病的脑网络机制研究(回顾性研究)

作为一种外科干预手段,DBS可以有效缓解PD震颤、强直、运动迟缓等症状。 如何更好地筛选适合DBS治疗的患者并进行合理的术前术后评估对于判断治疗效果和预后至关重要。 PD患者的临床症状评估可分为运动症状评估和非运动症状评估。 采用UPDRS III评估PD患者的运动症状。 PD患者非运动症状的评估主要分为三个方面:认知状态、情绪状态、睡眠状态。 采用简易精神状态检查(MMSE)和蒙特利尔认知评估(MoCA)来评估PD患者的认知状态。 汉密尔顿抑郁量表(HAMD)用于评估患者的抑郁状况。 汉密尔顿焦虑量表(HAMA)用于评估患者的焦虑状态。 PD 睡眠量表第二版、PD 睡眠量表第二版、PDSS - 2) 和 rem 睡眠行为障碍问卷 (sweet HK)(快速眼动睡眠行为障碍问卷 - 香港、RBDQ - HK)评估睡眠状况。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

原发性帕金森病患者接受脑深部电刺激后随访1年,影像数据完整

描述

纳入标准:PD临床诊断符合英国帕金森病学会脑库标准,病程5年以上,年龄75岁以下,急性左旋多巴运动反应≥30%,有STN-DBS指征。 -

排除标准:患有严重认知障碍、严重精神疾病、急性左旋多巴运动反应低于30%、非典型帕金森病、有手术禁忌症的患者 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
有改善和无改善
我们观察DBS手术后患者的症状是否改善,并将其分组。
我们观察DBS手术后患者预后的变化
imp+ 和 imp-
我们观察DBS手术后患者预后的变化

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动症状
大体时间:2023.1至2025.12
UPDRS III 分数变化
2023.1至2025.12

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月17日

首次发布 (实际的)

2023年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月17日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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