- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05959161
Studie zum Gehirnnetzwerkmechanismus der Tiefenhirnstimulation bei der Parkinson-Krankheit
Studie zum Hirnnetzwerkmechanismus der tiefen Hirnstimulation bei Parkinson (eine retrospektive Studie)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit stimmt mit den Kriterien der Brain Bank der Parkinson’s Disease Society des Vereinigten Königreichs überein, mit einer Krankheitsdauer von mehr als 5 Jahren, einem Alter unter 75 Jahren, einer akuten motorischen Levodopa-Reaktion ≥ 30 % und einer Indikation für STN-DBS. -
Ausschlusskriterien: Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung, schweren psychiatrischen Störungen, akuter motorischer Levodopa-Reaktion von weniger als 30 %, atypischem Parkinsonismus und Kontraindikationen für eine Operation –
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Verbesserung und keine Verbesserung
Wir beobachteten, ob sich die Symptome der Patienten nach der DBS-Operation besserten und teilten sie in Gruppen ein.
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Wir beobachteten die prognostischen Veränderungen von Patienten nach einer DBS-Operation
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imp+ und imp-
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Wir beobachteten die prognostischen Veränderungen von Patienten nach einer DBS-Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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motorisches Symptom
Zeitfenster: 2023.1 bis 2025.12
|
UPDRS III-Score-Änderungen
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2023.1 bis 2025.12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TianjinHH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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