Studie om Brain Network Mechanism of Deep Brain Stimulation för Parkinsons sjukdom
17 juli 2023 uppdaterad av: Guangrui Zhao, Tianjin Huanhu Hospital
Studie om hjärnnätverksmekanismen för djup hjärnstimulering för Parkinsons （En retrospektiv studie）
Som ett kirurgiskt ingrepp kan DBS effektivt lindra PD tremor, stelhet, bradykinesi och andra symtom.
Hur man bättre screenar patienter som lämpar sig för DBS-behandling och gör en rimlig preoperativ och postoperativ utvärdering är avgörande för att bedöma behandlingseffekt och prognos.
Den kliniska symtomutvärderingen av PD-patienter kan delas in i motorisk symtomutvärdering och icke-motorisk symtomutvärdering.
De motoriska symtomen hos PD-patienter utvärderades med UPDRS III.
Utvärderingen av icke-motoriska symtom hos PD-patienter var huvudsakligen uppdelad i tre aspekter: kognitiv status, emotionell status och sömnstatus.
Mini-Mental State Examination (MMSE) och Montreal Cognitive Assessment (MoCA) användes för att bedöma den kognitiva statusen hos PD-patienter.
Hamilton Depression Scale (HAMD) användes för att bedöma patienternas depressionsstatus.
Hamilton Anxiety Scale (HAMA) användes för att bedöma patienternas ångeststatus.
PD Sleep Scale 2:a versionen, The PD Sleep Scale 2nd version, PDSS - 2), och rem Sleep Behavior Disorder Questionnaire (sweet HK) (Rapid Eye Movement Sleep behaviors Disorder Questionnaire - Hong Kong, RBDQ - HK) för att bedöma sömnförhållanden.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med primär Parkinsons sjukdom följdes upp i 1 år efter djup hjärnstimulering och bilddata var intakta
Beskrivning
Inklusionskriterier: Den kliniska diagnosen av PD överensstämmer med kriterierna i Storbritanniens Parkinsons Disease Society Brain Bank, med sjukdomslängd över 5 år, ålder under 75, akut levodopamotorisk respons ≥30 % och indikation för STN-DBS. -
Uteslutningskriterier: patienter med grav kognitiv funktionsnedsättning, allvarliga psykiatriska störningar, akut levodopamotorisk respons mindre än 30 %, atypisk parkinsonism och kontraindikationer för operation -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
förbättring och ingen förbättring
Vi observerade om symtomen hos patienter förbättrades efter DBS-operation och delade in dem i grupper.
|
Vi observerade de prognostiska förändringarna hos patienter efter DBS-kirurgi
|
|
imp+ och imp-
|
Vi observerade de prognostiska förändringarna hos patienter efter DBS-kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
motoriskt symptom
Tidsram: 2023.1 till 2025.12
|
UPDRS III poängändringar
|
2023.1 till 2025.12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2023
Första postat (Faktisk)
25 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TianjinHH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .