- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05959161
Studio sul meccanismo della rete cerebrale della stimolazione cerebrale profonda per la malattia di Parkinson
Studio sul meccanismo della rete cerebrale di stimolazione cerebrale profonda per il Parkinson (uno studio retrospettivo)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: la diagnosi clinica di MP è coerente con i criteri della Brain Bank della Parkinson's Disease Society del Regno Unito, con durata della malattia superiore a 5 anni, età inferiore a 75 anni, risposta motoria acuta alla levodopa ≥30% e indicazione per STN-DBS. -
Criteri di esclusione: pazienti con grave compromissione cognitiva, gravi disturbi psichiatrici, risposta motoria acuta alla levodopa inferiore al 30%, parkinsonismo atipico e controindicazioni alla chirurgia -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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miglioramento e nessun miglioramento
Abbiamo osservato se i sintomi dei pazienti sono migliorati dopo l'intervento di DBS e li abbiamo divisi in gruppi.
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Abbiamo osservato i cambiamenti prognostici dei pazienti dopo l'intervento di DBS
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imp+ e imp-
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Abbiamo osservato i cambiamenti prognostici dei pazienti dopo l'intervento di DBS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sintomo motorio
Lasso di tempo: Dal 2023.1 al 2025.12
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Modifiche al punteggio UPDRS III
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Dal 2023.1 al 2025.12
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TianjinHH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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