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Studio sul meccanismo della rete cerebrale della stimolazione cerebrale profonda per la malattia di Parkinson

17 luglio 2023 aggiornato da: Guangrui Zhao, Tianjin Huanhu Hospital

Studio sul meccanismo della rete cerebrale di stimolazione cerebrale profonda per il Parkinson (uno studio retrospettivo)

Come intervento chirurgico, la DBS può alleviare efficacemente il tremore, la rigidità, la bradicinesia e altri sintomi del morbo di Parkinson. Come valutare meglio i pazienti idonei al trattamento della DBS e condurre una ragionevole valutazione preoperatoria e postoperatoria è fondamentale per giudicare l'effetto del trattamento e la prognosi. La valutazione dei sintomi clinici dei pazienti con PD può essere suddivisa in valutazione dei sintomi motori e valutazione dei sintomi non motori. I sintomi motori dei pazienti PD sono stati valutati da UPDRS III. La valutazione dei sintomi non motori nei pazienti con PD è stata principalmente suddivisa in tre aspetti: stato cognitivo, stato emotivo e stato del sonno. Il Mini-Mental State Examination (MMSE) e il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sono stati utilizzati per valutare lo stato cognitivo dei pazienti con PD. La Hamilton Depression Scale (HAMD) è stata utilizzata per valutare lo stato di depressione dei pazienti. La Hamilton Anxiety Scale (HAMA) è stata utilizzata per valutare lo stato di ansia dei pazienti. The PD Sleep Scale 2nd version, The PD Sleep Scale 2nd version, PDSS - 2) e rem Sleep Behavior Disorder Questionnaire (sweet HK) (Rapid Eye Movement Sleep behaviors Disorder Questionnaire - Hong Kong, RBDQ - HK) per valutare le condizioni del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con malattia di Parkinson primaria sono stati seguiti per 1 anno dopo la stimolazione cerebrale profonda e i dati di imaging erano intatti

Descrizione

Criteri di inclusione: la diagnosi clinica di MP è coerente con i criteri della Brain Bank della Parkinson's Disease Society del Regno Unito, con durata della malattia superiore a 5 anni, età inferiore a 75 anni, risposta motoria acuta alla levodopa ≥30% e indicazione per STN-DBS. -

Criteri di esclusione: pazienti con grave compromissione cognitiva, gravi disturbi psichiatrici, risposta motoria acuta alla levodopa inferiore al 30%, parkinsonismo atipico e controindicazioni alla chirurgia -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
miglioramento e nessun miglioramento
Abbiamo osservato se i sintomi dei pazienti sono migliorati dopo l'intervento di DBS e li abbiamo divisi in gruppi.
Procedura: DBS
Abbiamo osservato i cambiamenti prognostici dei pazienti dopo l'intervento di DBS
imp+ e imp-
Procedura: DBS
Abbiamo osservato i cambiamenti prognostici dei pazienti dopo l'intervento di DBS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sintomo motorio
Lasso di tempo: Dal 2023.1 al 2025.12
Modifiche al punteggio UPDRS III
Dal 2023.1 al 2025.12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Huanhu Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TianjinHH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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