Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Parkinsonin taudin syvästimulaation aivoverkostomekanismista

maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Guangrui Zhao, Tianjin Huanhu Hospital

Tutkimus Parkinsonin taudin syvästimulaation aivoverkostomekanismista (retrospektiivinen tutkimus)

Kirurgisena toimenpiteenä DBS voi tehokkaasti lievittää PD-vapinaa, jäykkyyttä, bradykinesiaa ja muita oireita. DBS-hoitoon soveltuvien potilaiden parempi seulominen ja kohtuullinen preoperatiivinen ja postoperatiivinen arviointi on ratkaisevan tärkeää hoidon vaikutuksen ja ennusteen arvioimiseksi. PD-potilaiden kliinisten oireiden arviointi voidaan jakaa motoristen oireiden arviointiin ja ei-motoristen oireiden arviointiin. PD-potilaiden motoriset oireet arvioitiin UPDRS III:lla. PD-potilaiden ei-motoristen oireiden arviointi jaettiin pääasiassa kolmeen osa-alueeseen: kognitiivinen tila, tunnetila ja unitila. Mini-Mental State Examination (MMSE) ja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -tutkimus käytettiin PD-potilaiden kognitiivisen tilan arvioimiseen. Hamilton Depression Scalea (HAMD) käytettiin arvioimaan potilaiden masennuksen tilaa. Hamiltonin ahdistuneisuusasteikkoa (HAMA) käytettiin arvioimaan potilaiden ahdistuneisuustilaa. PD Sleep Scale 2nd versio, The PD Sleep Scale 2nd version, PDSS - 2) ja rem Sleep Behavior Disorder Questionnaire (sweet HK) (Rapid Eye Movement Sleep Behavior Disorder Questionnaire – Hong Kong, RBDQ – HK) unen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Primaarista Parkinsonin tautia sairastavia potilaita seurattiin vuoden ajan syväaivostimulaation jälkeen, ja kuvantamistiedot olivat ehjät

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: PD:n kliininen diagnoosi on yhdenmukainen Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen aivopankin kriteereiden kanssa: taudin kesto yli 5 vuotta, ikä alle 75, akuutti levodopamotorinen vaste ≥30 % ja indikaatio STN-DBS:lle. -

Poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, vaikeita psykiatrisia häiriöitä, akuutti levodopamotorinen vaste alle 30%, epätyypillinen parkinsonismi ja leikkauksen vasta-aiheet -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
parannusta eikä parannusta
Tarkastelimme, paranivatko potilaiden oireet DBS-leikkauksen jälkeen, ja jaoimme heidät ryhmiin.
Tarkastelimme potilaiden ennustemuutoksia DBS-leikkauksen jälkeen
imp+ ja imp-
Tarkastelimme potilaiden ennustemuutoksia DBS-leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
motorinen oire
Aikaikkuna: 2023.1 - 2025.12
UPDRS III -pisteet muuttuvat
2023.1 - 2025.12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa