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파킨슨병에 대한 뇌심부 자극의 뇌 네트워크 메커니즘에 관한 연구

2023년 7월 17일 업데이트: Guangrui Zhao, Tianjin Huanhu Hospital

파킨슨병에 대한 뇌심부 자극의 뇌 네트워크 메커니즘에 관한 연구(후향적 연구)

외과적 중재로서 DBS는 PD 떨림, 경직, 운동완서 및 기타 증상을 효과적으로 완화할 수 있습니다. DBS 치료에 적합한 환자를 선별하고 합리적인 수술 전후 평가를 수행하는 방법은 치료 효과와 예후를 판단하는 데 중요합니다. PD 환자의 임상 증상 평가는 운동 증상 평가와 비운동 증상 평가로 나눌 수 있다. PD 환자의 운동 증상은 UPDRS III에 의해 평가되었습니다. 파킨슨병 환자의 비운동 증상에 대한 평가는 주로 인지 상태, 감정 상태, 수면 상태의 세 가지 측면으로 구분하였다. MMSE(Mini-Mental State Examination) 및 MoCA(Montreal Cognitive Assessment)를 사용하여 PD 환자의 인지 상태를 평가했습니다. 해밀턴 우울증 척도(HAMD)는 환자의 우울증 상태를 평가하는 데 사용되었습니다. 해밀턴 불안 척도(HAMA)는 환자의 불안 상태를 평가하는 데 사용되었습니다. PD 수면 척도 2판, PD 수면 척도 2판, PDSS - 2) 및 수면 상태를 평가하기 위한 렘 수면 행동 장애 설문지(sweet HK)(빠른 안구 운동 수면 행동 장애 설문지 - 홍콩, RBDQ - HK).

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

원발성 파킨슨병 환자를 뇌심부자극술 후 1년 동안 추적 관찰한 결과 영상 데이터는 온전했습니다.

설명

포함 기준: PD의 임상 진단은 질병 지속 기간이 5년 이상, 연령이 75세 미만, 급성 레보도파 운동 반응이 30% 이상이고 STN-DBS에 대한 적응증으로 영국 파킨슨병 학회 뇌은행 기준과 일치합니다. -

제외기준 : 중증 인지장애, 중증 정신과적 장애, 급성 레보도파 운동 반응 30% 미만, 비정형 파킨슨병, 수술 금기 환자 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
개선 및 개선 없음
DBS 수술 후 환자들의 증상 호전 여부를 관찰하고 그룹으로 나누었다.
DBS 수술 후 환자의 예후 변화를 관찰했습니다.
임프+ 및 임프-
DBS 수술 후 환자의 예후 변화를 관찰했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 증상
기간: 2023.1 ~ 2025.12
UPDRS III 점수 변경
2023.1 ~ 2025.12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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