Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o mechanismu mozkové sítě hluboké mozkové stimulace pro Parkinsonovu chorobu

17. července 2023 aktualizováno: Guangrui Zhao, Tianjin Huanhu Hospital

Studie o mechanismu mozkové sítě hluboké mozkové stimulace pro Parkinsonovu nemoc (retrospektivní studie)

Jako chirurgická intervence může DBS účinně zmírnit PD třes, rigiditu, bradykinezi a další příznaky. Jak lépe provést screening pacientů vhodných pro léčbu DBS a provést rozumné předoperační a pooperační vyšetření je zásadní pro posouzení účinku léčby a prognózy. Hodnocení klinických příznaků u pacientů s PD lze rozdělit na hodnocení motorických příznaků a hodnocení nemotorických příznaků. Motorické symptomy pacientů s PD byly hodnoceny pomocí UPDRS III. Hodnocení nemotorických symptomů u pacientů s PD bylo rozděleno především do tří aspektů: kognitivní stav, emoční stav a stav spánku. K hodnocení kognitivního stavu pacientů s PD byly použity Mini-Mental State Examination (MMSE) a Montreal Cognitive Assessment (MoCA). K posouzení stavu deprese pacientů byla použita Hamiltonova škála deprese (HAMD). K posouzení stavu úzkosti pacientů byla použita Hamiltonova škála úzkosti (HAMA). The PD Sleep Scale 2nd version, The PD Sleep Scale 2nd version, PDSS - 2), and rem Sleep Behavior Disorder Questionnaire (sweet HK) (Rapid Eye Movement Sleep behaviors Disorder Questionnaire – Hong Kong, RBDQ – HK) k posouzení spánkových podmínek.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s primární Parkinsonovou chorobou byli sledováni po dobu 1 roku po hluboké mozkové stimulaci a zobrazovací data byla neporušená

Popis

Kritéria pro zařazení: Klinická diagnóza PD je v souladu s kritérii Brain Bank společnosti United Kingdom Parkinson's Disease Society, s trváním onemocnění nad 5 let, věkem do 75 let, akutní motorickou odpovědí levodopy ≥30 % a indikací pro STN-DBS. -

Kritéria vyloučení: pacienti s těžkou kognitivní poruchou, závažnými psychiatrickými poruchami, akutní motorickou odpovědí levodopy nižší než 30 %, atypickým parkinsonismem a kontraindikacemi k operaci –

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zlepšení a žádné zlepšení
Sledovali jsme, zda se symptomy pacientů po operaci DBS zlepšily a rozdělili je do skupin.
Postup: DBS
Pozorovali jsme prognostické změny pacientů po operaci DBS
imp+ a imp-
Postup: DBS
Pozorovali jsme prognostické změny pacientů po operaci DBS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
motorický příznak
Časové okno: 2023.1 až 2025.12
Změny skóre UPDRS III
2023.1 až 2025.12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin Huanhu Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TianjinHH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na DBS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit