Tanulmány a mélyagyi stimuláció agyhálózati mechanizmusáról Parkinson-kórban
2023. július 17. frissítette: Guangrui Zhao, Tianjin Huanhu Hospital
Tanulmány a mély agyi stimuláció agyhálózati mechanizmusáról Parkinson-kórban (retrospektív tanulmány)
Sebészeti beavatkozásként a DBS hatékonyan enyhítheti a PD tremort, a merevséget, a bradykinesiát és más tüneteket.
A kezelés hatásának és prognózisának megítélése szempontjából kulcsfontosságú a DBS-kezelésre alkalmas betegek jobb szűrése, és ésszerű preoperatív és posztoperatív értékelés.
A PD betegek klinikai tüneteinek értékelése motoros tünetértékelésre és nem motoros tünetek értékelésére osztható.
A PD-s betegek motoros tüneteit UPDRS III-mal értékeltük.
A PD betegek nem motoros tüneteinek értékelése főként három szempontra oszlott: kognitív állapot, érzelmi állapot és alvási állapot.
Mini-Mental State Examination (MMSE) és Montreal Cognitive Assessment (MoCA) módszert alkalmaztak a PD betegek kognitív állapotának felmérésére.
A betegek depressziós állapotának felmérésére a Hamilton Depressziós Skálát (HAMD) használták.
A Hamilton Anxiety Skálát (HAMA) használták a betegek szorongásos állapotának felmérésére.
A PD Sleep Scale 2nd version, The PD Sleep Scale 2nd version, PDSS - 2) és a rem Sleep Behavior Disorder Questionnaire (édes HK) (Rapid Eye Movement Sleep Behavior Disorder Questionnaire – Hong Kong, RBDQ – HK) az alvási feltételek felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az elsődleges Parkinson-kórban szenvedő betegeket 1 évig követték a mélyagyi stimuláció után, és a képalkotó adatok sértetlenek voltak
Leírás
Bevonási kritériumok: A PD klinikai diagnózisa összhangban van az Egyesült Királyság Parkinson-kór Társaságának Brain Bank kritériumaival, a betegség időtartama több mint 5 év, életkor 75 év alatti, akut levodopa motoros válasz ≥30%, és STN-DBS indikációja. -
Kizárási kritériumok: súlyos kognitív károsodásban szenvedő betegek, súlyos pszichiátriai rendellenességek, akut levodopa-motoros válasz kevesebb, mint 30%, atípusos parkinsonizmus és műtéti ellenjavallatok -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
javulás és nincs javulás
Megfigyeltük, hogy a betegek tünetei javultak-e a DBS műtét után, és csoportokra osztottuk őket.
|
Megfigyeltük a betegek prognosztikai változásait DBS műtét után
|
|
imp+ és imp-
|
Megfigyeltük a betegek prognosztikai változásait DBS műtét után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
motoros tünet
Időkeret: 2023.1-2025.12
|
Az UPDRS III pontszám változásai
|
2023.1-2025.12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TianjinHH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .