Studie naar hersennetwerkmechanisme van diepe hersenstimulatie voor de ziekte van Parkinson
17 juli 2023 bijgewerkt door: Guangrui Zhao, Tianjin Huanhu Hospital
Studie naar hersennetwerkmechanisme van diepe hersenstimulatie voor Parkinson (een retrospectieve studie)
Als chirurgische ingreep kan DBS PD-tremor, stijfheid, bradykinesie en andere symptomen effectief verlichten.
Hoe patiënten die geschikt zijn voor DBS-behandeling beter kunnen worden gescreend en hoe een redelijke preoperatieve en postoperatieve evaluatie kan worden uitgevoerd, is cruciaal om het behandelingseffect en de prognose te beoordelen.
De klinische symptoomevaluatie van PD-patiënten kan worden onderverdeeld in evaluatie van motorische symptomen en evaluatie van niet-motorische symptomen.
De motorische symptomen van PD-patiënten werden geëvalueerd door UPDRS III.
De evaluatie van niet-motorische symptomen bij PD-patiënten was voornamelijk verdeeld in drie aspecten: cognitieve status, emotionele status en slaapstatus.
Mini-Mental State Examination (MMSE) en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) werden gebruikt om de cognitieve status van PD-patiënten te beoordelen.
De Hamilton Depression Scale (HAMD) werd gebruikt om de depressiestatus van de patiënten te beoordelen.
De Hamilton Anxiety Scale (HAMA) werd gebruikt om de angststatus van de patiënten te beoordelen.
De PD Sleep Scale 2nd version, The PD Sleep Scale 2nd version, PDSS - 2), en rem Sleep Behavior Disorder Questionnaire (sweet HK) (Rapid Eye Movement Sleep behavior Disorder Questionnaire - Hong Kong, RBDQ - HK) om slaapomstandigheden te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de primaire ziekte van Parkinson werden gedurende 1 jaar gevolgd na diepe hersenstimulatie en de beeldvormingsgegevens waren intact
Beschrijving
Opnamecriteria: De klinische diagnose van PD komt overeen met de criteria van de Brain Bank van de Parkinson's Disease Society in het Verenigd Koninkrijk, met een ziekteduur van meer dan 5 jaar, een leeftijd onder de 75 jaar, een acute levodopa-motorische respons ≥30% en een indicatie voor STN-DBS. -
Uitsluitingscriteria: patiënten met ernstige cognitieve stoornissen, ernstige psychiatrische stoornissen, acute levodopa-motorische respons van minder dan 30%, atypisch parkinsonisme en contra-indicaties voor chirurgie -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
verbetering en geen verbetering
We observeerden of de symptomen van patiënten verbeterden na een DBS-operatie en verdeelden ze in groepen.
|
We observeerden de prognostische veranderingen van patiënten na een DBS-operatie
|
|
imp+ en imp-
|
We observeerden de prognostische veranderingen van patiënten na een DBS-operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
motorisch symptoom
Tijdsspanne: 2023.1 tot 2025.12
|
UPDRS III-score verandert
|
2023.1 tot 2025.12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TianjinHH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .