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Estudio sobre el mecanismo de red cerebral de estimulación cerebral profunda para la enfermedad de Parkinson

17 de julio de 2023 actualizado por: Guangrui Zhao, Tianjin Huanhu Hospital

Estudio sobre el mecanismo de la red cerebral de la estimulación cerebral profunda para el Parkinson (estudio retrospectivo)

Como intervención quirúrgica, la estimulación cerebral profunda puede aliviar eficazmente el temblor, la rigidez, la bradicinesia y otros síntomas de la enfermedad de Parkinson. Cómo evaluar mejor a los pacientes adecuados para el tratamiento con DBS y realizar una evaluación preoperatoria y posoperatoria razonable es crucial para juzgar el efecto del tratamiento y el pronóstico. La evaluación de los síntomas clínicos de los pacientes con EP se puede dividir en evaluación de síntomas motores y evaluación de síntomas no motores. Los síntomas motores de los pacientes con EP fueron evaluados por UPDRS III. La evaluación de los síntomas no motores en pacientes con EP se dividió principalmente en tres aspectos: estado cognitivo, estado emocional y estado del sueño. Se utilizaron el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) y la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) para evaluar el estado cognitivo de los pacientes con EP. Se utilizó la escala de depresión de Hamilton (HAMD) para evaluar el estado de depresión de los pacientes. Se utilizó la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA) para evaluar el estado de ansiedad de los pacientes. The PD Sleep Scale 2nd version, The PD Sleep Scale 2nd version, PDSS - 2) y el Cuestionario de Trastornos del Comportamiento del Sueño rem (dulce HK) (Cuestionario de Trastornos del Comportamiento del Sueño con Movimientos Oculares Rápidos - Hong Kong, RBDQ - HK) para evaluar las condiciones del Sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con enfermedad de Parkinson primaria fueron seguidos durante 1 año después de la estimulación cerebral profunda y los datos de imágenes estaban intactos.

Descripción

Criterios de inclusión: el diagnóstico clínico de la EP es consistente con los criterios del Banco de Cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido, con una duración de la enfermedad de más de 5 años, una edad menor de 75 años, una respuesta motora aguda a la levodopa ≥30 % e indicación de STN-DBS. -

Criterios de exclusión: pacientes con deterioro cognitivo severo, trastornos psiquiátricos severos, respuesta motora aguda de levodopa inferior al 30%, parkinsonismo atípico y contraindicaciones para la cirugía -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mejora y no mejora
Observamos si los síntomas de los pacientes mejoraron después de la cirugía DBS y los dividimos en grupos.
Observamos los cambios pronósticos de los pacientes tras la cirugía de DBS
imp+ y imp-
Observamos los cambios pronósticos de los pacientes tras la cirugía de DBS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
síntoma motor
Periodo de tiempo: 2023.1 a 2025.12
Cambios en la puntuación UPDRS III
2023.1 a 2025.12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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