- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05959161
Estudio sobre el mecanismo de red cerebral de estimulación cerebral profunda para la enfermedad de Parkinson
Estudio sobre el mecanismo de la red cerebral de la estimulación cerebral profunda para el Parkinson (estudio retrospectivo)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: el diagnóstico clínico de la EP es consistente con los criterios del Banco de Cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido, con una duración de la enfermedad de más de 5 años, una edad menor de 75 años, una respuesta motora aguda a la levodopa ≥30 % e indicación de STN-DBS. -
Criterios de exclusión: pacientes con deterioro cognitivo severo, trastornos psiquiátricos severos, respuesta motora aguda de levodopa inferior al 30%, parkinsonismo atípico y contraindicaciones para la cirugía -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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mejora y no mejora
Observamos si los síntomas de los pacientes mejoraron después de la cirugía DBS y los dividimos en grupos.
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Observamos los cambios pronósticos de los pacientes tras la cirugía de DBS
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imp+ y imp-
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Observamos los cambios pronósticos de los pacientes tras la cirugía de DBS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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síntoma motor
Periodo de tiempo: 2023.1 a 2025.12
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Cambios en la puntuación UPDRS III
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2023.1 a 2025.12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TianjinHH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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