制御流量送達 Dentapen® 技術と従来のシリンジの比較
小児歯科患者グループにおける麻酔投与中の痛みの知覚について、制御流量送出デンタペン®技術と従来のシリンジを比較:口分割ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
通常、歯科治療中の恐怖や不安の主な原因は局所麻酔薬の注射です。 痛みの管理は小児歯科治療の重要な側面です。 針の貫通を見たり体験したりすることに関連する恐怖、軟組織が腫れる感覚、長時間続くしびれ、さらには麻酔液に対するアレルギー反応が、浸潤局所麻酔の使用に関して患者や歯科医に不安を抱かせる最も一般的な要因です。 新しい代替法と外傷性の方法を模索することは、小児歯科における治療の質の向上に役立ちます。
その結果、歯科治療に必要な麻酔注射の侵襲的で痛みを伴うことが多い性質を回避し、患者にとってより快適で苦痛の少ない治療を実現するための新しい技術が常に模索されています。
従来の局所麻酔を完全に置き換えることができる利用可能な技術はありませんが、限られた範囲の処置で効果的な代替手段がいくつか開発されています。 1997 年に、新しい麻酔薬投与方法、コンピュータ制御の局所麻酔投与システム (CCLADS) が導入されました。 後
2006 年には、単歯麻酔システム (STA) (Milestone Scientific, Inc.、米国ニュージャージー州リビングストン) も導入されました。
現在、歯科治療を受ける多くの患者にとって最も気が滅入ることの 1 つは、麻酔の投与です。 その結果、注射の侵襲性と痛みを伴う性質を回避するための新しい技術が常に模索されています。 新しいケーブルレスの電動シリンジ システム (Dentapen®) が最近開発され、その利便性と使いやすさが際立っています。 低圧でゆっくりと麻酔薬を注入することで、歯科麻酔中の痛みや不快感が軽減されるようですが、現時点では特別なトレーニングは必要ありません。 複数の注射設定があり、注射器やペンのように持つことができ、すべてのブランドのすべての麻酔針とカートリッジと互換性があり、注射の流れと圧力を正確に制御することで、患者が経験する痛みを軽減できます。
したがって、今回の研究の目的は、従来の注射技術と比較して、小児歯科患者グループの痛みの知覚に対する制御流量送達の Dentapen® 技術の効果を評価することでした。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Reham Salman Alshakhs
- 電話番号:00966599928825
- メール:rehamsalman23@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Prof. Dr. Sherif Salman Bahgat
- 電話番号:00966599928823
- メール:rehamsalman23@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
6歳から8歳までの子供
- 全身に問題のない健康な子供たち。
- 協力的な子どもたち
- 初めての歯科受診
- 同意を提供する意欲のある子供とインフォームド・コンセントを提供する意欲のある親
- 両側に虫歯があり、X線所見は正常で、修復治療が必要な上顎第一大臼歯
除外基準:
以前に修復した歯を持つ子供たち
- 緊急の歯科治療が必要な小児(蜂窩織炎、膿瘍)
- 歯髄炎の兆候または症状がある子供の歯
- 両親がインフォームド・コンセントへの署名を拒否した子どもたち。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:制御された流量供給デンタペン
制御流量送達 デンタペン浸潤上部は、製造元の指示に従って、標準化された 1.8 ml の局所麻酔薬カルプルで動作します。
1)唇を少し上げます 2)麻酔にはデンタペンを使用します 3)クラス 1 窩洞製剤 1:100,000 エピネフリンを含む塩酸アルティカイン 4% を注射します。歯科医は 5 秒待ちます。
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実験: メーカーの指示に従った制御流量送出デンタペン。標準化された 1.8 mL の局所麻酔薬カルプルで動作します。 遠心舌側および近心舌側のライン角度は、複数の根がある上 D 歯に最も効果的です。 塩酸アルティカイン 4% と 1:100,000 エピネフリンが特別なインジケーターに示されているように各根に注入されます。歯科医は針を抜く前に 5 秒待ちます。 同じステップを近心舌線の角度で繰り返します |
アクティブコンパレータ:従来の金属製注射器
従来の金属製注射器で唇を少し持ち上げます 2) 上部浸潤 d 従来の注射器を使用します 3) 複合材料充填によるクラス 1 の空洞の準備は、標準化された 1.8 ml の局所麻酔薬カルプルで機能します。
当院ではアルティカイン塩酸塩 4% と 1:100,000 のエピネフリンを注射します。歯科医は 5 秒待ちます。
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アクティブ比較器: 従来の浸潤上部 d の注入 浸潤上部 d の注入の標準的な技術が使用され、頬側歯肉に対する長時間の頬側浸潤が補足されます。 27 ゲージの使い捨て歯科用針を使用して、1:100,000 のエピネフリンを含む 4% 塩酸アルティカインを注射します。 針は第一大臼歯に向けられます |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔注射時の痛みの感じ方
時間枠:処置終了後の同じ訪問で、0 スケール - 痛みなし、10 スケール - 最悪
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ウォン・ベイカーは痛みの評価スケールに直面している。スコア (0-10)
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処置終了後の同じ訪問で、0 スケール - 痛みなし、10 スケール - 最悪
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔注射中の心拍数
時間枠:手続き終了後、同じ来院時に
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パルスオキシメーターで測定、1 分あたりの心拍数 (BPM)
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手続き終了後、同じ来院時に
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Denta pen
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