控制流量输送 Dentapen® 技术与传统注射器的比较
比较控制流量输送 Dentapen® 技术与传统注射器对一组儿科牙科患者麻醉期间疼痛感知的影响:一项分口随机临床试验
研究概览
详细说明
局部麻醉注射通常是牙科治疗期间恐惧和焦虑的主要原因。 疼痛管理是儿科牙科护理的一个重要方面。 与看到和经历针刺相关的恐惧、软组织肿胀的感觉和长时间的麻木以及对麻醉液的过敏反应,是导致患者和牙科临床医生对使用浸润局部麻醉感到焦虑的最常见因素。 探索新的替代方法和创伤性方法将有助于提高儿科牙科护理质量。
因此,人们不断寻找新技术,以避免牙科治疗所需的麻醉注射的侵入性和通常的痛苦性质,使其成为患者更愉快、更少痛苦的体验。
尽管没有可用的技术可以完全取代传统的局部麻醉,但已经开发了一些在有限范围的手术中有效的替代方法。 1997 年,推出了一种新的麻醉方法:计算机控制的局部麻醉输送系统 (CCLADS)。 后
2006年,还推出了单牙麻醉系统(STA)(Milestone Scientific, Inc. Livingston, NJ, USA)。
目前,对于许多接受牙科手术的患者来说,最令人沮丧的方面之一是麻醉的管理。 因此,人们不断寻找新技术来避免注射的侵入性和痛苦性。 最近开发了一种新型无电缆电动注射器系统 (Dentapen®),因其便利性和易用性而脱颖而出。 在低压下缓慢注射麻醉剂似乎可以减轻牙科麻醉期间的疼痛和不适,并且目前不需要专门的培训。 它具有多种注射设置,可以像注射器或笔一样握持,并且与所有品牌的所有麻醉针和药筒兼容,精确控制注射流量和压力,因此可以减轻这些患者所经历的疼痛。
因此,当前研究的目的是评估与传统注射技术相比,控制流量输送 Dentapen® 技术对一组儿科牙科患者疼痛感知的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Reham Salman Alshakhs
- 电话号码:00966599928825
- 邮箱:rehamsalman23@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Prof. Dr. Sherif Salman Bahgat
- 电话号码:00966599928823
- 邮箱:rehamsalman23@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
6至8岁儿童
- 孩子身体健康,没有全身问题。
- 合作的孩子
- 第一次看牙医
- 愿意提供同意的儿童和愿意提供知情同意的父母
- 双侧上颌第一乳牙已腐烂,但影像学结果正常,需要修复治疗
排除标准:
曾经修复过牙齿的儿童
- 需要紧急牙科治疗的儿童(蜂窝组织炎、脓肿)
- 儿童牙齿有牙髓炎的体征或症状
- 父母拒绝签署知情同意书的儿童。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:可控流输送 Dentapen
控制流量输送 Dentapen-渗透上部 d 根据制造商说明,它与标准化的 1.8 毫升局部麻醉卡普尔配合使用。
1)我们将嘴唇稍微抬起 2)我们使用牙膏进行麻醉 3)1级蛀牙准备 4%盐酸阿替卡因和1:100,000肾上腺素将被注射。牙医将等待5秒
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实验:根据制造商说明控制流量输送 Dentapen,它与标准化 1.8 mL 局部麻醉卡普尔一起使用。 远中舌线角度对于多根上 D 牙最有效。 4%的盐酸阿替卡因和1:100,000的肾上腺素将按照特殊指示器上的指示为每个牙根注射。牙医将等待5秒然后拔针。 将在近舌线角度重复相同的步骤 |
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有源比较器:传统金属注射器
传统金属注射器,我们稍微抬高嘴唇 2) 渗透上部 d,我们使用传统注射器 3) 1 级空腔准备与复合填充工作与标准化 1.8 毫升局部麻醉卡普尔。
我们使用4%盐酸阿替卡因和1:100,000肾上腺素注射。牙医会等待5秒
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主动比较器:常规注射浸润上部 d 将使用浸润上部 d 注射的标准技术,并补充用于颊牙龈的长颊浸润。 将使用 27 号一次性牙科针注射 4% 盐酸阿替卡因和 1:100,000 肾上腺素。 针将被引导至乳磨牙 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注射局麻药时的疼痛感觉
大体时间:在完成手术后的同一次访问中,0 级 - 无疼痛,10 级 - 最差
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Wong-Baker 面临疼痛评定量表;分数(0-10)
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在完成手术后的同一次访问中,0 级 - 无疼痛,10 级 - 最差
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注射局部麻醉时的心率
大体时间:完成手术后同一次就诊
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通过脉搏血氧计测量每分钟心跳次数 (BPM)
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完成手术后同一次就诊
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Denta pen
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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