A szabályozott áramlású Dentapen® technikának a hagyományos fecskendőkkel való összehasonlítása
A szabályozott áramlású Dentapen® technikának a hagyományos fecskendőkkel való összehasonlítása a fájdalomérzékelés során az érzéstelenítés során gyermekfogászati betegek egy csoportjában: Szájhasadásos randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A helyi érzéstelenítő injekciók általában a félelem és a szorongás fő oka a fogászati kezelés során. A fájdalomcsillapítás a gyermekfogászati ellátás kritikus aspektusa. A tű behatolásától, a lágyrészek duzzadásának és az elhúzódó zsibbadtság érzésétől, valamint az érzéstelenítő folyadékkal szembeni allergiás reakcióktól függő félelem a leggyakoribb tényezők, amelyek a betegek és a fogorvosok szorongását okozzák az infiltrációs helyi érzéstelenítés használatával kapcsolatban. Új alternatíva és traumatikus módszer feltárása segíti a gyermekfogászat ellátásának minőségének javítását.
Következésképpen folyamatosan kutatják az új technikákat, hogy elkerüljék a fogászati kezelésekhez szükséges érzéstelenítő injekciók invazív és gyakran fájdalmas jellegét, ezáltal kellemesebb és kevésbé fájdalmas élményt nyújtanak a betegek számára.
Annak ellenére, hogy nem állnak rendelkezésre olyan technikák, amelyek teljesen helyettesíthetnék a hagyományos helyi érzéstelenítést, kifejlesztettek néhány alternatívát, amelyek hatékonyak az eljárások korlátozott körében. 1997-ben új módszert vezettek be az érzéstelenítők beadására: a számítógéppel vezérelt helyi érzéstelenítő rendszert (CCLADS). Után
2006-ban bevezették az egyfog anesztéziás rendszert (STA) (Milestone Scientific, Inc. Livingston, NJ, USA).
Jelenleg sok fogászati beavatkozáson áteső beteg számára az egyik legelkedvetlenítőbb szempont az érzéstelenítés. Következésképpen folyamatosan keresik az új technikákat az injekció invazív és fájdalmas jellegének elkerülésére. A közelmúltban egy új, kábel nélküli, motoros fecskendőrendszert (Dentapen®) fejlesztettek ki, amely kiemelkedik kényelmével és könnyű kezelhetőségével. Úgy tűnik, hogy az érzéstelenítők lassú, alacsony nyomású injekciója csökkenti a fájdalmat és a kellemetlen érzést a fogászati érzéstelenítés során, és ez jelenleg nem igényel speciális képzést. Számos befecskendezési beállítással rendelkezik, így fecskendőként vagy tollként tartható, és kompatibilis az összes márkájú érzéstelenítő tűvel és patronnal, így az injekció áramlásának és nyomásának pontos szabályozása csökkenti az ilyen betegek fájdalmát.
A jelenlegi vizsgálat célja tehát az volt, hogy értékelje a szabályozott áramlási bejuttatás Dentapen® technikának a fájdalomérzékelésre gyakorolt hatását gyermekfogászati betegek egy csoportjában, összehasonlítva a hagyományos injekciós technikával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Reham Salman Alshakhs
- Telefonszám: 00966599928825
- E-mail: rehamsalman23@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Prof. Dr. Sherif Salman Bahgat
- Telefonszám: 00966599928823
- E-mail: rehamsalman23@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
6 és 8 év közötti gyermekek
- Egészséges gyerekek, szisztémás problémák nélkül.
- Együttműködő gyerekek
- Első fogorvosi vizit
- A beleegyezésre hajlandó gyermekek és a tájékozott beleegyezést adni a szülők
- Kétoldali szuvas elsődleges maxilláris első őrlőfogak normál radiográfiai leletekkel, helyreállító kezelést igényelnek
Kizárási kritériumok:
Korábban helyreállított fogakkal rendelkező gyermekek
- Sürgősségi fogászati kezelést igénylő gyermekek (cellulitisz, tályog)
- Gyermekek fogai a pulpitis jeleivel vagy tüneteivel
- Olyan gyermekek, akiknek a szülei nem hajlandók aláírni a beleegyezésüket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szabályozott áramlású szállító dentapen
Controlled Flow Delivery Dentapen - infiltrációs felsőrész d a gyártó utasításai szerint szabványos 1,8 ml - es helyi érzéstelenítő karpulákkal működik .
1) kissé megemeljük az ajkakat 2) érzéstelenítéshez dentapent használunk 3) 1. osztályú üregkészítmény 4%-os articaine-hidroklorid 1:100 000 epinefrinnel. A fogorvos 5 másodpercet vár
|
Kísérleti: Szabályozott áramlású Dentapen a gyártó utasításai szerint, szabványos 1,8 ml-es helyi érzéstelenítő karpulákkal működik. Többgyökerű felső D fogak esetén a disztalinguális és a mesiolinguális vonalszög a leghatékonyabb. 4%-os articaine-hidrokloridot 1:100 000 arányban adrenalinnal fecskendeznek minden gyökérbe, amint azt egy speciális indikátor mutatja. A fogorvos 5 másodpercet vár a tű kihúzása előtt. Ugyanezek a lépések megismétlődnek a mesiolinguális vonalszögben |
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fém fecskendők
Hagyományos fém fecskendők kissé megemeljük az ajkakat 2) infiltrációs felső d hagyományos fecskendőket használunk 3) 1. osztályú üregelőkészítés kompozit töméssel, szabványos 1,8 ml-es helyi érzéstelenítő karpulákkal működik.
4%-os Articaine-hidrokloridot használunk 1:100 000 epinefrinnel. A fogorvos 5 másodpercet vár
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos infiltrációs felső d injektálása a d infiltrációs felsőrész befecskendezésének szabványos technikáját alkalmazzuk, kiegészítve a bukkális gingiva hosszú bukkális infiltrációjával. Egy 27-es eldobható fogászati tűvel injektálják a 4%-os Articaine-hidrokloridot 1:100 000 arányú epinefrinnel. A tűt az elsődleges őrlőfogakra kell irányítani |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomérzékelés a helyi érzéstelenítés injekciója során
Időkeret: ugyanazon a látogatáson az eljárás befejezése után, 0 skála - nincs fájdalom, 10 skála - legrosszabb
|
Wong-Baker szembesül a fájdalom besorolásával; Pontszámok (0-10)
|
ugyanazon a látogatáson az eljárás befejezése után, 0 skála - nincs fájdalom, 10 skála - legrosszabb
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzusszám a helyi érzéstelenítés injekciója során
Időkeret: ugyanazon a látogatáson az eljárás befejezése után
|
pulzoximéterrel mérve, ütés/perc (BPM)
|
ugyanazon a látogatáson az eljárás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Denta pen
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .