Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparando a técnica Dentapen® de entrega de fluxo controlado com as seringas tradicionais

25 de julho de 2023 atualizado por: reham salman alshakhs, Cairo University

Comparando a técnica Dentapen® de administração de fluxo controlado com seringas tradicionais na percepção da dor durante a administração de anestesia entre um grupo de pacientes odontológicos pediátricos: um ensaio clínico randomizado de boca dividida

Este estudo compara o efeito da técnica de fluxo controlado Dentapen® com as seringas tradicionais na percepção da dor durante procedimentos odontológicos em um grupo de pacientes odontológicos pediátricos

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

As injeções de anestésicos locais costumam ser o principal motivo de medo e ansiedade durante o tratamento odontológico. O controle da dor é um aspecto crítico do atendimento odontológico pediátrico. Medo associado a ver e experimentar a penetração da agulha, sensação de inchaço dos tecidos moles e dormência prolongada, bem como reações alérgicas ao fluido anestésico, são os fatores mais comuns que levam pacientes e dentistas a sentirem ansiedade em relação ao uso de anestesia local por infiltração. Explorar uma nova alternativa e um método traumático ajudará a melhorar a qualidade do atendimento em odontopediatria.

Consequentemente, há uma busca constante por novas técnicas visando evitar o caráter invasivo e muitas vezes doloroso da injeção anestésica necessária para tratamentos odontológicos, tornando-a uma experiência mais agradável e menos angustiante para os pacientes.

Embora não existam técnicas disponíveis que possam substituir totalmente a anestesia local convencional, foram desenvolvidas algumas alternativas que são eficazes em uma gama limitada de procedimentos. Em 1997, foi lançado um novo método para a administração de anestésicos: o sistema de administração de anestesia local controlado por computador (CCLADS). Depois

Em 2006, o sistema de anestesia de dente único (STA) (Milestone Scientific, Inc. Livingston, NJ, EUA) também foi introduzido.

Atualmente, um dos aspectos mais desencorajadores para muitos pacientes submetidos a procedimentos odontológicos é a administração da anestesia. Consequentemente, há uma busca constante por novas técnicas para evitar o caráter invasivo e doloroso da injeção. Recentemente foi desenvolvido um novo sistema de seringas motorizadas e sem cabos (Dentapen®), que se destaca pela sua comodidade e facilidade de utilização. A injeção lenta de anestésicos a baixa pressão parece reduzir a dor e o desconforto durante a anestesia odontológica, o que atualmente não requer treinamento específico. Possui várias configurações de injeção, permitindo que seja segurado como uma seringa ou caneta, e é compatível com todas as agulhas e cartuchos anestésicos de todas as marcas, com um controle preciso do fluxo e da pressão da injeção, podendo assim atenuar a dor sentida por esses pacientes.

Assim, o objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito da técnica de fluxo controlado Dentapen® na percepção da dor entre um grupo de pacientes odontológicos pediátricos em comparação com a técnica de injeção convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 8 anos

    • Crianças saudáveis ​​sem problemas sistêmicos.
    • Crianças Cooperativas
    • Primeira consulta odontológica
    • Crianças dispostas a fornecer consentimento e pais dispostos a fornecer consentimento informado
    • Primeiros molares superiores decíduos cariados bilateralmente com achados radiográficos normais e precisam de tratamento restaurador

Critério de exclusão:

Crianças com dentes previamente restaurados

  • Crianças que necessitam de tratamento odontológico de emergência (celulite, abscesso)
  • Dentes de crianças com sinais ou sintomas de pulpite
  • Crianças cujos pais se recusam a assinar o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Entrega de Fluxo Controlado Dentapen
Distribuição de Fluxo Controlado Dentapen - infiltration upper d de acordo com as instruções do fabricante funciona com cápsulas padronizadas de 1,8 ml de anestésico local. 1) levantamos um pouco o lábio 2) usamos dentapen para anestesia 3) preparo cavitário classe 1 Será injetado cloridrato de articaína 4% com epinefrina 1:100.000. O dentista aguardará 5 segundos

Experimental: Entrega de Fluxo Controlado Dentapen de acordo com as instruções do fabricante. Funciona com cápsulas padronizadas de 1,8 mL de anestésico local. Os ângulos distal e mésio-lingual são os mais eficazes para dentes superiores D multirradiculares.

Cloridrato de articaína 4% com epinefrina 1:100.000 será injetado para cada raiz, conforme mostrado em um indicador especial. O dentista aguardará 5 segundos antes da retirada da agulha. As mesmas etapas serão repetidas no ângulo da linha mésio-lingual

Comparador Ativo: Seringas de metal tradicionais
Seringas de metal tradicionais levantamos um pouco o lábio 2) infiltração superior d usamos seringas tradicionais 3) preparo de cavidade classe 1 com preenchimento composto funciona com cápsulas padronizadas de 1,8 ml de anestésico local . usaremos cloridrato de articaína 4% com epinefrina 1:100.000 será injetado. O dentista aguardará 5 segundos

Comparador ativo: Injeção convencional de infiltração d superior será usada uma técnica padrão para a Injeção de infiltração d superior suplementada com infiltração bucal longa para a gengiva vestibular.

Uma agulha odontológica descartável de calibre 27 será usada para injetar cloridrato de articaína 4% com epinefrina 1:100.000. A agulha será direcionada para os molares decíduos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção da dor durante a injeção de anestesia local
Prazo: na mesma visita após o término do procedimento, escala 0 - sem dor, escala 10 - pior
Wong-Baker enfrenta escala de classificação de dor; Pontuações (0-10)
na mesma visita após o término do procedimento, escala 0 - sem dor, escala 10 - pior

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca durante a injeção de anestesia local
Prazo: na mesma visita após o término do procedimento
medido por oxímetro de pulso, batimentos por minuto (BPM)
na mesma visita após o término do procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Denta pen

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever