Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение техники подачи Dentapen® с контролируемым потоком с традиционными шприцами

25 июля 2023 г. обновлено: reham salman alshakhs, Cairo University

Сравнение техники контролируемого потока Dentapen® с традиционными шприцами при восприятии боли во время введения анестезии среди группы детских стоматологических пациентов: рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом

В этом исследовании сравнивается влияние метода доставки Dentapen® с контролируемым потоком по сравнению с традиционными шприцами на восприятие боли во время стоматологических процедур среди группы детских стоматологических пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Инъекции местных анестетиков обычно являются основной причиной страха и беспокойства во время лечения зубов. Лечение боли является важным аспектом детской стоматологической помощи. Страх, связанный с увиденным и пережитым проникновением иглы, ощущением отека мягких тканей и длительного онемения, а также аллергические реакции на анестезирующую жидкость являются наиболее частыми факторами, вызывающими у пациентов и стоматологов тревогу по поводу применения инфильтрационной местной анестезии. Изучение нового альтернативного и травматического метода поможет улучшить качество оказания помощи в детской стоматологии.

Следовательно, существует постоянный поиск новых методов, направленных на то, чтобы избежать инвазивного и часто болезненного характера инъекции анестетика, необходимой для стоматологического лечения, что делает его более приятным и менее неприятным для пациентов.

Несмотря на то, что нет доступных методов, которые могли бы полностью заменить обычную местную анестезию, были разработаны некоторые альтернативы, которые эффективны в ограниченном диапазоне процедур. В 1997 году был запущен новый метод введения анестетиков: компьютеризированная система доставки местной анестезии (CCLADS). После

В 2006 году также была представлена ​​система анестезии одного зуба (STA) (Milestone Scientific, Inc. Ливингстон, Нью-Джерси, США).

В настоящее время одним из самых обескураживающих аспектов для многих пациентов, подвергающихся стоматологическим процедурам, является введение анестезии. Следовательно, ведется постоянный поиск новых методов, позволяющих избежать инвазивного и болезненного характера инъекции. Недавно была разработана новая бескабельная моторизованная шприцевая система (Dentapen®), отличающаяся удобством и простотой использования. Медленное введение анестетиков под низким давлением, по-видимому, уменьшает боль и дискомфорт во время стоматологической анестезии, и в настоящее время для этого не требуется специальной подготовки. Он имеет несколько настроек инъекций, что позволяет держать его как шприц или ручку, и совместим со всеми иглами и картриджами для анестезии всех марок с точным контролем потока и давления инъекции, поэтому может уменьшить боль, испытываемую этими пациентами.

Таким образом, целью настоящего исследования было оценить влияние метода доставки Dentapen® с контролируемым потоком на восприятие боли в группе детских стоматологических пациентов по сравнению с традиционной техникой введения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Reham Salman Alshakhs
  • Номер телефона: 00966599928825
  • Электронная почта: rehamsalman23@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Prof. Dr. Sherif Salman Bahgat
  • Номер телефона: 00966599928823
  • Электронная почта: rehamsalman23@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 6 до 8 лет

    • Здоровые дети без системных проблем.
    • Кооперативные дети
    • Первый визит к стоматологу
    • Дети, желающие дать согласие, и родители, желающие дать информированное согласие
    • Двусторонне разрушенные молочные первые моляры верхней челюсти с нормальными рентгенологическими данными и нуждаются в восстановительном лечении.

Критерий исключения:

Дети с ранее восстановленными зубами

  • Дети, нуждающиеся в неотложной стоматологической помощи (целлюлит, абсцесс)
  • Детские зубы с признаками или симптомами пульпита
  • Дети, родители которых отказываются подписывать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Доставка с контролируемым потоком Dentapen
Доставка с контролируемым потоком Dentapen - инфильтрация верхней части d в соответствии с инструкциями производителя работает со стандартными карпулами для местной анестезии объемом 1,8 мл . 1)немного приподнимаем губу 2)для анестезии используем дентапен 3)препарирование полости 1 класса Будет введен артикаина гидрохлорид 4% с адреналином 1:100000. Стоматолог подождет 5 секунд

Экспериментальный: подача Dentapen с контролируемым потоком в соответствии с инструкциями производителя. Он работает со стандартными карпулами для местного анестетика объемом 1,8 мл. Дистальный и мезиолингвальный углы линии наиболее эффективны для многокорневых верхних зубов D.

Артикаина гидрохлорид 4% с адреналином 1:100 000 будет вводиться в каждый корень, как показано на специальном индикаторе. Стоматолог подождет 5 секунд, прежде чем извлечь иглу. Те же шаги будут повторяться для угла мезиолингвальной линии.

Активный компаратор: Традиционные металлические шприцы
Традиционные металлические шприцы мы немного приподнимаем губу 2) инфильтрация верхняя г мы используем традиционные шприцы 3) подготовка полости класса 1 с композитным пломбированием работает со стандартизированными карпулами местного анестетика объемом 1,8 мл. мы используем гидрохлорид артикаина 4% с адреналином 1: 100 000, который будет введен. Стоматолог подождет 5 секунд.

Активный компаратор: Обычная инъекция инфильтрата в верхнюю часть d Будет использоваться стандартная техника для инъекций в верхнюю часть d, дополненная длинной буккальной инфильтрацией щечной десны.

Одноразовая стоматологическая игла 27 калибра будет использоваться для инъекции 4% гидрохлорида артикаина с адреналином 1:100 000. Игла будет направлена ​​к молочным молярам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие боли во время введения местной анестезии
Временное ограничение: в тот же визит после окончания процедуры, 0 баллов - нет боли, 10 баллов - беспокоит
Вонг-Бейкер сталкивается со шкалой оценки боли; Баллы (0-10)
в тот же визит после окончания процедуры, 0 баллов - нет боли, 10 баллов - беспокоит

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений во время инъекции местной анестезии
Временное ограничение: в тот же визит после завершения процедуры
измеряется пульсоксиметром, ударов в минуту (BPM)
в тот же визит после завершения процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Denta pen

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться