Comparación de la técnica de administración de flujo controlado Dentapen® con las jeringas tradicionales
Comparación de la técnica Dentapen® de administración de flujo controlado con jeringas tradicionales sobre la percepción del dolor durante la administración de anestesia entre un grupo de pacientes dentales pediátricos: un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las inyecciones de anestésicos locales suelen ser el principal motivo de miedo y ansiedad durante el tratamiento dental. El manejo del dolor es un aspecto crítico de la atención dental pediátrica. El miedo asociado con ver y experimentar la penetración de la aguja, la sensación de hinchazón de los tejidos blandos y el entumecimiento prolongado, así como las reacciones alérgicas al líquido anestésico, son los factores más comunes que causan que los pacientes y los odontólogos experimenten ansiedad con respecto al uso de la anestesia local por infiltración. Explorar una nueva alternativa y un método traumático ayudará a mejorar la calidad de la atención en odontopediatría.
En consecuencia, existe una búsqueda constante de nuevas técnicas que buscan evitar la naturaleza invasiva y muchas veces dolorosa de la inyección de anestésico requerida para los tratamientos dentales, haciéndola una experiencia más placentera y menos angustiosa para los pacientes.
Aunque no existen técnicas disponibles que puedan reemplazar totalmente la anestesia local convencional, se han desarrollado algunas alternativas que son efectivas en una gama limitada de procedimientos. En 1997, se lanzó un nuevo método para la administración de anestésicos: el sistema de administración de anestesia local controlado por computadora (CCLADS). Después
2006, también se introdujo el sistema de anestesia de un solo diente (STA) (Milestone Scientific, Inc. Livingston, NJ, EE. UU.).
Actualmente, uno de los aspectos más desalentadores para muchos pacientes que se someten a procedimientos odontológicos es la administración de anestesia. En consecuencia, existe una búsqueda constante de nuevas técnicas para evitar el carácter invasivo y doloroso de la inyección. Recientemente se ha desarrollado un nuevo sistema de jeringas motorizadas sin cable (Dentapen®) que destaca por su comodidad y facilidad de uso. La inyección lenta de anestésicos a baja presión parece reducir el dolor y las molestias durante la anestesia dental, y que actualmente no requiere un entrenamiento específico. Tiene varios ajustes de inyección, lo que permite sujetarlo como una jeringa o un bolígrafo, y es compatible con todas las agujas y cartuchos de anestesia de todas las marcas con un control preciso del flujo y la presión de la inyección, por lo que puede mitigar el dolor experimentado por estos pacientes.
Por lo tanto, el propósito del presente estudio fue evaluar el efecto de la técnica Dentapen® de administración de flujo controlado en la percepción del dolor entre un grupo de pacientes dentales pediátricos en comparación con la técnica de inyección convencional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Reham Salman Alshakhs
- Número de teléfono: 00966599928825
- Correo electrónico: rehamsalman23@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Prof. Dr. Sherif Salman Bahgat
- Número de teléfono: 00966599928823
- Correo electrónico: rehamsalman23@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños de 6 a 8 años
- Niños sanos sin problemas sistémicos.
- Niños cooperativos
- Primera visita dental
- Niños dispuestos a dar su asentimiento y padres dispuestos a dar su consentimiento informado
- Primeros molares superiores primarios con caries bilateral con hallazgos radiográficos normales y que necesitan tratamiento restaurador
Criterio de exclusión:
Niños con dientes previamente restaurados
- Niños que requieren tratamiento dental de emergencia (celulitis, absceso)
- Dientes de niños con signos o síntomas de Pulpitis
- Niños cuyos padres se niegan a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dentapen de administración de flujo controlado
Controlled Flow Delivery Dentapen - infiltración superior d según las instrucciones del fabricante funciona con carpules anestésicos locales estandarizados de 1,8 ml .
1) levantamos un poco el labio 2) usamos dentapen para la anestesia 3) preparación cavitaria clase 1 Se inyectará clorhidrato de articaína al 4% con epinefrina 1:100.000. El odontólogo esperará 5 segundos
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Experimental: Controlled Flow Delivery Dentapen según las instrucciones del fabricante, funciona con carpules de anestésico local estandarizados de 1,8 mL. Los ángulos de línea distallingual y mesiolingual son los más efectivos para los dientes D superiores multirradiculares. Se inyectará clorhidrato de articaína al 4% con epinefrina 1:100.000 para cada raíz como se muestra en un indicador especial. El dentista esperará 5 segundos antes de retirar la aguja. Los mismos pasos se repetirán en el ángulo de la línea mesiolingual |
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Comparador activo: Jeringas tradicionales de metal
Jeringas metálicas tradicionales levantamos un poco el labio 2) infiltración superior d usamos jeringas tradicionales 3) preparación cavitaria clase 1 con relleno de composit trabaja con carpules de anestésico local estandarizados de 1,8 ml.
Se inyectará clorhidrato de Articaína al 4% con epinefrina 1:100.000. El dentista esperará 5 segundos.
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Comparador activo: Inyección convencional de infiltración superior d Se utilizará una técnica estándar para la Inyección de infiltración superior d complementada con una infiltración bucal larga para la encía bucal. Se utilizará una aguja dental desechable de calibre 27 para inyectar clorhidrato de articaína al 4 % con epinefrina 1:100 000. La aguja se dirigirá a los molares primarios. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del dolor durante la inyección de anestesia local
Periodo de tiempo: en la misma visita después de terminar el procedimiento, escala 0 - sin dolor, escala 10 - peor
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Wong-Baker se enfrenta a la escala de calificación del dolor; Puntuaciones (0-10)
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en la misma visita después de terminar el procedimiento, escala 0 - sin dolor, escala 10 - peor
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardíaca durante la inyección de anestesia local
Periodo de tiempo: en la misma visita después de terminar el procedimiento
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medido por Oxímetro de pulso, Latidos por minuto (BPM)
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en la misma visita después de terminar el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- Denta pen
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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