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Confronto tra la tecnica Dentapen® di erogazione a flusso controllato e le siringhe tradizionali

25 luglio 2023 aggiornato da: reham salman alshakhs, Cairo University

Confronto tra la tecnica Dentapen® di erogazione a flusso controllato e le siringhe tradizionali sulla percezione del dolore durante la somministrazione dell'anestesia in un gruppo di pazienti odontoiatrici pediatrici: uno studio clinico randomizzato a bocca divisa

Questo studio confronta l'effetto della tecnica Dentapen® con erogazione a flusso controllato rispetto alle siringhe tradizionali sulla percezione del dolore durante le procedure odontoiatriche in un gruppo di pazienti odontoiatrici pediatrici

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Le iniezioni di anestetico locale sono di solito la causa principale della paura e dell'ansia durante il trattamento odontoiatrico. La gestione del dolore è un aspetto critico delle cure dentistiche pediatriche. La paura associata alla vista e all'esperienza della penetrazione dell'ago, la sensazione di gonfiore dei tessuti molli e di intorpidimento prolungato, nonché le reazioni allergiche al liquido anestetico, sono i fattori più comuni che causano ansia nei pazienti e negli odontoiatri riguardo all'uso dell'anestesia locale di infiltrazione. Esplorare una nuova alternativa e un metodo traumatico contribuirà a migliorare la qualità delle cure in odontoiatria pediatrica.

Di conseguenza, c'è una costante ricerca di nuove tecniche che cercano di evitare la natura invasiva e spesso dolorosa dell'iniezione di anestetico richiesta per i trattamenti odontoiatrici, rendendola un'esperienza più piacevole e meno angosciante per i pazienti.

Anche se non sono disponibili tecniche in grado di sostituire totalmente l'anestesia locale convenzionale, sono state sviluppate alcune alternative efficaci in una gamma limitata di procedure. Nel 1997 è stato lanciato un nuovo metodo per la somministrazione di anestetici: il sistema di somministrazione dell'anestesia locale controllato da computer (CCLADS). Dopo

Nel 2006 è stato introdotto anche il sistema di anestesia per dente singolo (STA) (Milestone Scientific, Inc. Livingston, NJ, USA).

Attualmente, uno degli aspetti più scoraggianti per molti pazienti sottoposti a procedure odontoiatriche è la somministrazione dell'anestesia. Di conseguenza, c'è una costante ricerca di nuove tecniche per evitare la natura invasiva e dolorosa dell'iniezione. Recentemente è stato sviluppato un nuovo sistema di siringhe motorizzate senza cavi (Dentapen®), che si distingue per praticità e facilità d'uso. La lenta iniezione di anestetici a bassa pressione sembra ridurre il dolore e il disagio durante l'anestesia dentale e che attualmente non richiede una formazione specifica. Ha diverse impostazioni di iniezione, che gli consentono di essere impugnato come una siringa o una penna, ed è compatibile con tutti gli aghi e le cartucce anestetiche di tutte le marche con un controllo accurato del flusso e della pressione dell'iniezione può quindi mitigare il dolore provato da questi pazienti.

Pertanto, lo scopo del presente studio era valutare l'effetto della tecnica Dentapen® a flusso controllato sulla percezione del dolore in un gruppo di pazienti odontoiatrici pediatrici rispetto alla tecnica di iniezione convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra i 6 e gli 8 anni

    • Bambini sani senza problemi sistemici.
    • Bambini cooperativi
    • Prima visita dentistica
    • Bambini disposti a fornire il consenso e genitore disposto a fornire il consenso informato
    • Primi molari mascellari primari decaduti bilateralmente con reperti radiografici normali e necessitano di trattamento restaurativo

Criteri di esclusione:

Bambini con denti precedentemente restaurati

  • Bambini che necessitano di cure dentistiche di emergenza (cellulite, ascesso)
  • Denti dei bambini con segni o sintomi di pulpite
  • Bambini i cui genitori si rifiutano di firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Erogazione a flusso controllato Dentapen
Erogazione a flusso controllato Dentapen - infiltrazione superiore d secondo le istruzioni del produttore funziona con carpule di anestetico locale standardizzato da 1,8 ml . 1) solleviamo un po' il labbro 2) usiamo dentapen per l'anestesia 3) preparazione della cavità di classe 1 Verrà iniettata articaina cloridrato al 4% con 1:100.000 di epinefrina. Il dentista attenderà 5 secondi

Sperimentale: Erogazione a flusso controllato Dentapen secondo le istruzioni del produttore, Funziona con carpule di anestetico locale standardizzato da 1,8 ml. Gli angoli della linea distalinguale e mesiolinguale sono i più efficaci per i denti D superiori con più radici.

Articaina cloridrato 4% con epinefrina 1:100.000 verrà iniettata per ogni radice come indicato su un apposito indicatore. Il dentista attenderà 5 secondi prima del ritiro dell'ago. Gli stessi passaggi verranno ripetuti all'angolo della linea mesiolinguale

Comparatore attivo: Siringhe tradizionali in metallo
Siringhe metalliche tradizionali alziamo leggermente il labbro 2) infiltrazione superiore d usiamo siringhe tradizionali 3) preparazione della cavità di classe 1 con riempimento in composito funziona con carpule di anestetico locale standardizzato da 1,8 ml. usiamo l'articaina cloridrato al 4% con 1: 100.000 verrà iniettata epinefrina. Il dentista attenderà 5 secondi

Comparatore attivo: Iniezione convenzionale dell'infiltrazione superiore d verrà utilizzata una tecnica standard per l'iniezione dell'infiltrazione superiore d integrata con una lunga infiltrazione buccale per la gengiva buccale.

Verrà utilizzato un ago dentale monouso calibro 27 per iniettare l'articaina cloridrato al 4% con epinefrina 1:100.000. L'ago sarà diretto ai molari primari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del dolore durante l'iniezione di anestesia locale
Lasso di tempo: nella stessa visita dopo aver terminato la procedura, scala 0 - nessun dolore, scala 10 - meno
Wong-Baker affronta la scala di valutazione del dolore; Punteggi (0-10)
nella stessa visita dopo aver terminato la procedura, scala 0 - nessun dolore, scala 10 - meno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca durante l'iniezione di anestesia locale
Lasso di tempo: nella stessa visita dopo aver terminato la procedura
misurato dal pulsossimetro, battiti al minuto (BPM)
nella stessa visita dopo aver terminato la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Denta pen

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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