제어 흐름 전달 Dentapen® 기술과 기존 주사기 비교
소아 치과 환자 그룹에서 마취를 시행하는 동안 통증 인식에 대한 제어 흐름 전달 Dentapen® 기술과 기존 주사기의 비교: 분할 구강 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
국소 마취 주사는 일반적으로 치과 치료 중 두려움과 불안의 주요 원인입니다. 통증 관리는 소아 치과 치료의 중요한 측면입니다. 마취액에 대한 알러지 반응뿐만 아니라 바늘 관통을 보고 경험하는 것과 관련된 두려움, 연부조직이 부어오르는 느낌, 지속적인 저림, 마취액에 대한 알레르기 반응은 환자와 치과의사가 침윤 국소마취 사용에 대한 불안을 경험하게 하는 가장 일반적인 요인입니다. 새로운 대안과 충격적인 방법을 탐색하는 것은 소아 치과 치료의 질을 향상시키는 데 도움이 될 것입니다.
결과적으로, 치과 치료에 필요한 마취제 주입의 침습적이고 종종 고통스러운 특성을 피하여 환자에게 더 즐겁고 덜 고통스러운 경험을 제공하는 새로운 기술에 대한 끊임없는 탐색이 있습니다.
기존의 국소 마취를 완전히 대체할 수 있는 기술은 없지만 제한된 범위의 절차에서 효과적인 몇 가지 대안이 개발되었습니다. 1997년에는 마취제 투여를 위한 새로운 방법인 컴퓨터 제어 국소 마취 전달 시스템(CCLADS)이 출시되었습니다. 후에
2006년에는 단일 치아 마취 시스템(STA)(Milestone Scientific, Inc. Livingston, NJ, USA)도 도입되었습니다.
현재 치과 시술을 받는 많은 환자들에게 가장 낙담시키는 측면 중 하나는 마취 관리입니다. 결과적으로, 주사의 침습적이고 고통스러운 특성을 피하기 위한 새로운 기술에 대한 끊임없는 탐색이 있습니다. 케이블이 없는 새로운 전동 주사기 시스템(Dentapen®)이 최근 개발되어 편리하고 사용하기 쉽습니다. 낮은 압력에서 마취제를 천천히 주입하면 치과 마취 중 통증과 불편함이 감소하는 것으로 보이며 현재는 특별한 교육이 필요하지 않습니다. 여러 가지 주입 설정이 있어 주사기나 펜처럼 잡을 수 있고 모든 브랜드의 모든 마취 바늘 및 카트리지와 호환되며 주입 흐름과 압력을 정확하게 제어할 수 있어 이러한 환자들이 겪는 고통을 완화할 수 있습니다.
따라서 현재 연구의 목적은 기존의 주입 기술과 비교하여 소아 치과 환자 그룹의 통증 인식에 대한 제어 흐름 전달 Dentapen® 기술의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Reham Salman Alshakhs
- 전화번호: 00966599928825
- 이메일: rehamsalman23@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Prof. Dr. Sherif Salman Bahgat
- 전화번호: 00966599928823
- 이메일: rehamsalman23@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
6~8세 어린이
- 전신적인 문제가 없는 건강한 어린이.
- 협력적인 어린이
- 첫 치과 방문
- 동의를 제공할 의사가 있는 아동 및 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있는 부모
- 방사선학적 소견이 정상이고 수복치료가 필요한 양측 충치 유차 상악 제1대구치
제외 기준:
이전에 치아를 수복한 어린이
- 응급 치과 치료가 필요한 소아(봉와직염, 농양)
- Pulpitis의 징후 또는 증상이 있는 어린이 치아
- 부모가 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 거부하는 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어 흐름 전달 Dentapen
Controlled Flow Delivery Dentapen - Infiltration upper d 제조업체 지침에 따라 표준화된 1.8ml 국소 마취 소낭과 함께 작동합니다.
1)입술을 약간 올린다 2)덴타펜으로 마취한다 3)1급 충치제 아티카인염산염 4%와 1:100,000 에피네프린을 주사한다 치과의사는 5초를 기다린다
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실험적: 제조업체 지침에 따른 Controlled Flow Delivery Dentapen, 표준화된 1.8mL 국소 마취 소낭과 함께 작동합니다. distalingual과 mesiolingual line angle은 다뿌리 상부 D치아에 가장 효과적이다. Articaine hydrochloride 4% with 1:100,000 epinephrine이 특수 지시약에 표시된 대로 각 뿌리에 주입됩니다. 치과 의사는 바늘을 빼기 전에 5초를 기다립니다. mesiolingual 라인 각도에서 동일한 단계가 반복됩니다. |
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활성 비교기: 전통적인 금속 주사기
전통적인 금속 주사기 우리는 입술을 약간 올립니다 2) 침투 상부 d 우리는 전통적인 주사기를 사용합니다.
Articaine hydrochloride 4%와 1:100,000 에피네프린을 사용합니다. 치과의사는 5초를 기다립니다.
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Active Comparator: Infiltration upper d의 기존 주입 infiltration upper d의 주입을 위한 표준 기술은 협측 치은을 위한 long buccal infiltration과 함께 사용됩니다. 1:100,000 에피네프린을 함유한 Articaine hydrochloride 4%를 주입하기 위해 27게이지 일회용 치과용 바늘을 사용할 것입니다. 바늘은 1차 대구치로 향하게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소마취제 주입 시 통증 인지
기간: 절차를 마친 후 같은 방문에서, 0 척도 - 통증 없음, 10 척도 - 최악
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Wong-Baker는 통증 평가 척도에 직면해 있습니다. 점수(0-10)
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절차를 마친 후 같은 방문에서, 0 척도 - 통증 없음, 10 척도 - 최악
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 마취 주사 중 심박수
기간: 절차를 마친 후 같은 방문에서
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맥박산소측정기로 측정, BPM(Beats per minute)
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절차를 마친 후 같은 방문에서
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Denta pen
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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유아기 우식증에 대한 임상 시험
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Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human Services아직 모집하지 않음조기 개입, 교육(Head Start 및 Early Head Start 액세스 및 참여)미국
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Western University, Canada아직 모집하지 않음