Jämföra Dentapen®-teknik med kontrollerat flöde med traditionella sprutor
Jämföra Dentapen®-teknik med kontrollerat flöde med traditionella sprutor för smärtuppfattning under administrering av anestesi bland en grupp pediatriska tandvårdspatienter: en randomiserad klinisk prövning med delad mun
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lokalbedövningsinjektioner är vanligtvis den främsta orsaken till rädsla och oro under tandbehandling. Smärtbehandling är en kritisk aspekt av pediatrisk tandvård. Rädsla förknippad med att se och uppleva nålpenetration, känsla av svullnad av mjukvävnad och långvarig domningar samt allergiska reaktioner på anestesivätskan är de vanligaste faktorerna som gör att patienter och tandläkare upplever oro angående användningen av infiltrationslokalbedövning. Att utforska nya alternativ och en traumatisk metod kommer att bidra till att förbättra kvaliteten på vården inom pediatrisk tandvård.
Följaktligen finns det ett ständigt sökande efter nya tekniker som försöker undvika den invasiva och ofta smärtsamma karaktären hos den bedövningsinjektion som krävs för tandbehandlingar, vilket gör det till en trevligare och mindre besvärande upplevelse för patienter.
Även om det inte finns några tillgängliga tekniker som helt kan ersätta konventionell lokalbedövning, har vissa alternativ utvecklats som är effektiva i ett begränsat antal ingrepp. 1997 lanserades en ny metod för administrering av anestesimedel: det datorstyrda lokala anestesisystemet (CCLADS). Efter
2006 introducerades även anestesisystemet med en tand (STA) (Milestone Scientific, Inc. Livingston, NJ, USA).
För närvarande är en av de mest nedslående aspekterna för många patienter som genomgår tandingrepp administreringen av anestesi. Följaktligen finns det ett ständigt sökande efter nya tekniker för att undvika injektionens invasiva och smärtsamma natur. Ett nytt, kabellöst, motoriserat sprutsystem (Dentapen®) har nyligen utvecklats, som utmärker sig för sin bekvämlighet och användarvänlighet. Den långsamma injektionen av bedövningsmedel vid lågt tryck verkar minska smärta och obehag under tandbedövning, och det kräver för närvarande ingen särskild utbildning. Den har flera injektionsinställningar, vilket gör att den kan hållas som en spruta eller penna, och är kompatibel med alla anestesikanyler och patroner från alla märken med en noggrann kontroll av flödet och trycket för injektionen kan därför lindra smärtan som dessa patienter upplever.
Så syftet med den aktuella studien var att utvärdera effekten av Dentapen®-teknik med kontrollerad flödesleverans på smärtuppfattning bland en grupp pediatriska tandvårdspatienter i jämförelse med konventionell injektionsteknik.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Reham Salman Alshakhs
- Telefonnummer: 00966599928825
- E-post: rehamsalman23@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Prof. Dr. Sherif Salman Bahgat
- Telefonnummer: 00966599928823
- E-post: rehamsalman23@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn mellan 6 och 8 år
- Friska barn utan systemproblem.
- Kooperativa barn
- Första tandläkarbesöket
- Barn som är villiga att ge samtycke och förälder som är villig att ge informerat samtycke
- Bilateralt sönderfallna primära maxillära första molarer med normala röntgenfynd och behöver restaurerande behandling
Exklusions kriterier:
Barn med tidigare restaurerade tänder
- Barn som behöver akut tandvård (cellulit, abscess)
- Barns tänder med tecken eller symtom på Pulpit
- Barn vars föräldrar vägrar att underteckna det informerade samtycket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dentapen med kontrollerat flöde
Controlled Flow Delivery Dentapen-infiltration övre d enligt tillverkarens instruktioner fungerar med standardiserade 1,8 ml lokalanestetiska karpuler.
1) vi höjer läppen lite 2) vi använder dentapen för anestesi 3) klass 1 hålighetspreparat Articaine hydrochloride 4% med 1:100 000 epinefrin kommer att injiceras. Tandläkaren väntar 5 sekunder
|
Experimentell: Dentapen med kontrollerat flöde enligt tillverkarens instruktioner, den fungerar med standardiserade 1,8 ml lokalanestetika. De distalinguala och mesiolinguala linjevinklarna är de mest effektiva för flerrotade övre D-tänder. Artikainhydroklorid 4 % med 1:100 000 adrenalin injiceras för varje rot enligt en speciell indikator. Tandläkaren väntar 5 sekunder innan nålen dras ut. Samma steg kommer att upprepas vid den mesiolinguala linjevinkeln |
|
Aktiv komparator: Traditionella metallsprutor
Traditionella metallsprutor vi höjer läppen lite 2) infiltration övre d vi använder traditionella sprutor 3) klass 1 hålighetsberedning med kompositfyllning fungerar med standardiserade 1,8 ml lokalanestetikakarpuler .
vi använder Articaine hydrochloride 4% med 1:100 000 epinefrin kommer att injiceras. Tandläkaren väntar 5 sekunder
|
Active Comparator: Konventionell injektion av infiltration övre d en standardteknik för injektion av infiltration övre d kommer att användas kompletterat med lång buckal infiltration för buckal gingiva. En 27-gauge engångsnål kommer att användas för att injicera Articaine hydrochloride 4% med 1:100 000 adrenalin. Nålen kommer att riktas mot primära molarer |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtuppfattning under injektion av lokalbedövning
Tidsram: i samma besök efter avslutad procedure, skala 0 - ingen smärta, skala 10 - värst
|
Wong-Baker står inför smärtskala; Poäng (0-10)
|
i samma besök efter avslutad procedure, skala 0 - ingen smärta, skala 10 - värst
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens under injektion av lokalbedövning
Tidsram: i samma besök efter avslutad procedure
|
mätt med pulsoximeter, slag per minut (BPM)
|
i samma besök efter avslutad procedure
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Denta pen
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .