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Vergleich der Controlled Flow Delivery Dentapen®-Technik mit herkömmlichen Spritzen

25. Juli 2023 aktualisiert von: reham salman alshakhs, Cairo University

Vergleich der Dentapen®-Technik zur kontrollierten Flussabgabe mit herkömmlichen Spritzen hinsichtlich der Schmerzwahrnehmung während der Anästhesie bei einer Gruppe pädiatrischer Zahnpatienten: Eine randomisierte klinische Split-Mouth-Studie

Diese Studie vergleicht die Wirkung der Dentapen®-Technik mit kontrollierter Flussabgabe mit herkömmlichen Spritzen auf die Schmerzwahrnehmung während zahnärztlicher Eingriffe bei einer Gruppe pädiatrischer Zahnpatienten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Lokalanästhetika-Injektionen sind meist der Hauptgrund für Angst und Unruhe während einer Zahnbehandlung. Die Schmerzbehandlung ist ein entscheidender Aspekt der pädiatrischen Zahnpflege. Die Angst, die mit dem Sehen und Erleben des Eindringens einer Nadel verbunden ist, das Gefühl von Schwellungen des Weichgewebes und anhaltendes Taubheitsgefühl sowie allergische Reaktionen auf die Anästhesieflüssigkeit sind die häufigsten Faktoren, die Patienten und Zahnärzte dazu veranlassen, Angst vor der Anwendung von Infiltrations-Lokalanästhetika zu haben. Die Erforschung neuer Alternativen und einer traumatischen Methode wird dazu beitragen, die Qualität der Versorgung in der Kinderzahnheilkunde zu verbessern.

Daher wird ständig nach neuen Techniken gesucht, um den invasiven und oft schmerzhaften Charakter der bei Zahnbehandlungen erforderlichen Anästhetikainjektionen zu vermeiden und diese für die Patienten angenehmer und weniger belastend zu gestalten.

Obwohl es keine Techniken gibt, die die herkömmliche Lokalanästhesie vollständig ersetzen können, wurden einige Alternativen entwickelt, die bei einer begrenzten Anzahl von Eingriffen wirksam sind. 1997 wurde eine neue Methode zur Verabreichung von Anästhetika eingeführt: das computergesteuerte Lokalanästhesie-Abgabesystem (CCLADS). Nach

2006 wurde auch das Einzelzahnanästhesiesystem (STA) (Milestone Scientific, Inc. Livingston, NJ, USA) eingeführt.

Einer der entmutigendsten Aspekte für viele Patienten, die sich derzeit einer zahnärztlichen Behandlung unterziehen, ist die Verabreichung einer Anästhesie. Daher wird ständig nach neuen Techniken gesucht, um den invasiven und schmerzhaften Charakter der Injektion zu vermeiden. Kürzlich wurde ein neues, kabelloses, motorisiertes Spritzensystem (Dentapen®) entwickelt, das sich durch seine Bequemlichkeit und Benutzerfreundlichkeit auszeichnet. Die langsame Injektion von Anästhetika bei niedrigem Druck scheint Schmerzen und Beschwerden während der Zahnanästhesie zu reduzieren, und erfordert derzeit keine spezielle Schulung. Es verfügt über mehrere Injektionseinstellungen, sodass es wie eine Spritze oder ein Stift gehalten werden kann, und ist mit allen Anästhesienadeln und -kartuschen aller Marken kompatibel. Durch eine genaue Kontrolle von Fluss und Druck der Injektion können daher die Schmerzen dieser Patienten gelindert werden.

Ziel der vorliegenden Studie war es daher, die Wirkung der Dentapen®-Technik mit kontrollierter Flussabgabe auf die Schmerzwahrnehmung bei einer Gruppe pädiatrischer Zahnpatienten im Vergleich zur herkömmlichen Injektionstechnik zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen 6 und 8 Jahren

    • Gesunde Kinder ohne systemische Probleme.
    • Kooperative Kinder
    • Erster Zahnarztbesuch
    • Kinder sind bereit, ihre Einwilligung zu erteilen, und Eltern sind bereit, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
    • Beidseitig kariöse erste Molaren im Oberkiefer mit normalem Röntgenbefund, die eine restaurative Behandlung benötigen

Ausschlusskriterien:

Kinder mit bereits restaurierten Zähnen

  • Kinder, die eine zahnärztliche Notfallbehandlung benötigen (Zellulitis, Abszess)
  • Kinderzähne mit Anzeichen oder Symptomen einer Pulpitis
  • Kinder, deren Eltern sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dentapen mit kontrollierter Flussabgabe
Controlled Flow Delivery Dentapen-Infiltration Obermaterial d Gemäß den Herstellerangaben funktioniert es mit standardisierten 1,8 ml Lokalanästhesiekarpulen. 1) Wir heben die Lippe ein wenig an 2) Wir verwenden Dentapen zur Anästhesie 3) Es wird Articainhydrochlorid 4 % mit 1:100.000 Adrenalin der Klasse 1 injiziert. Der Zahnarzt wartet 5 Sekunden

Experimentell: Controlled Flow Delivery Dentapen gemäß den Herstelleranweisungen. Es funktioniert mit standardisierten 1,8-ml-Lokalanästhesiekarpulen. Der distalinguale und mesiolinguale Linienwinkel sind bei mehrwurzeligen oberen D-Zähnen am effektivsten.

Articainhydrochlorid 4 % mit 1:100.000 Adrenalin wird für jede Wurzel injiziert, wie auf einem speziellen Indikator angezeigt. Der Zahnarzt wartet 5 Sekunden, bevor er die Nadel herauszieht. Dieselben Schritte werden im mesiolingualen Linienwinkel wiederholt

Aktiver Komparator: Traditionelle Metallspritzen
Mit herkömmlichen Metallspritzen heben wir die Lippe ein wenig an. 2) Obere Infiltration. Wir verwenden herkömmliche Spritzen. 3) Kavitätenpräparation der Klasse 1 mit Kompositfüllung. Arbeitet mit standardisierten 1,8-ml-Lokalanästhesiekarpulen. Wir verwenden Articainhydrochlorid 4 % mit 1:100.000. Adrenalin wird injiziert. Der Zahnarzt wartet 5 Sekunden

Aktiver Vergleich: Konventionelle Infiltrationsinjektion im oberen D-Bereich. Es wird eine Standardtechnik für die Infiltrationsinjektion im oberen D-Bereich verwendet, ergänzt durch eine lange bukkale Infiltration für die bukkale Gingiva.

Zur Injektion von Articainhydrochlorid 4 % mit 1:100.000 Adrenalin wird eine 27-Gauge-Einweg-Zahnnadel verwendet. Die Nadel wird auf die primären Molaren gerichtet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwahrnehmung während der Injektion eines Lokalanästhetikums
Zeitfenster: Im selben Besuch nach Abschluss des Eingriffs, Skala 0 – keine Schmerzen, Skala 10 – schlimmste
Wong-Baker steht vor einer Schmerzbewertungsskala; Punkte (0-10)
Im selben Besuch nach Abschluss des Eingriffs, Skala 0 – keine Schmerzen, Skala 10 – schlimmste

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz während der Injektion eines Lokalanästhetikums
Zeitfenster: im selben Besuch nach Abschluss des Eingriffs
gemessen mit Pulsoximeter, Schläge pro Minute (BPM)
im selben Besuch nach Abschluss des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Denta pen

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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