Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání techniky řízeného průtoku Dentapen® s tradičními injekčními stříkačkami

25. července 2023 aktualizováno: reham salman alshakhs, Cairo University

Srovnání řízeného průtoku techniky Dentapen® s tradičními injekčními stříkačkami na vnímání bolesti během podávání anestezie mezi skupinou dětských stomatologických pacientů: randomizovaná klinická studie s rozštěpenými ústy

Tato studie porovnává účinek techniky řízeného průtoku Dentapen® s tradičními injekčními stříkačkami na vnímání bolesti během stomatologických výkonů u skupiny dětských zubních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Lokální anestetické injekce jsou obvykle hlavním důvodem strachu a úzkosti během zubního ošetření. Léčba bolesti je kritickým aspektem dětské zubní péče. Strach spojený s viděním a prožíváním pronikání jehly, pocit otoku měkkých tkání a prodloužená necitlivost, stejně jako alergické reakce na anestetikum, jsou nejčastějšími faktory, které způsobují, že pacienti a zubní lékaři pociťují úzkost z použití infiltrační lokální anestezie. Zkoumání nové alternativní a traumatické metody pomůže zlepšit kvalitu péče v dětské stomatologii.

V důsledku toho se neustále hledají nové techniky, které se snaží vyhnout invazivní a často bolestivé povaze anestetické injekce potřebné pro zubní ošetření, což z něj činí příjemnější a méně stresující zážitek pro pacienty.

I když nejsou k dispozici žádné techniky, které by mohly zcela nahradit konvenční lokální anestezii, byly vyvinuty některé alternativy, které jsou účinné v omezeném rozsahu postupů. V roce 1997 byla uvedena na trh nová metoda podávání anestetik: počítačově řízený systém lokální anestezie (CCLADS). Po

V roce 2006 byl také představen anesteziologický systém pro jeden zub (STA) (Milestone Scientific, Inc. Livingston, NJ, USA).

V současné době je jedním z nejvíce odrazujících aspektů pro mnoho pacientů podstupujících stomatologické výkony podávání anestezie. V důsledku toho se neustále hledají nové techniky, jak se vyhnout invazivní a bolestivé povaze injekce. Nedávno byl vyvinut nový bezkabelový motorizovaný injekční systém (Dentapen®), který vyniká svým pohodlím a snadností použití. Zdá se, že pomalá injekce anestetik při nízkém tlaku snižuje bolest a nepohodlí během dentální anestezie, a to v současnosti nevyžaduje zvláštní školení. Má několik nastavení vstřikování, což umožňuje držení jako injekční stříkačku nebo pero, a je kompatibilní se všemi anestetickými jehlami a zásobníky všech značek s přesnou kontrolou průtoku a tlaku injekce může tedy zmírnit bolest, kterou tito pacienti pociťují.

Účelem této studie tedy bylo vyhodnotit účinek techniky řízeného průtoku Dentapen® na vnímání bolesti u skupiny dětských zubních pacientů ve srovnání s konvenční injekční technikou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 6 do 8 let

    • Zdravé děti bez systémových problémů.
    • Kooperativní děti
    • První návštěva zubaře
    • Děti ochotné poskytnout souhlas a rodič ochotný poskytnout informovaný souhlas
    • Bilaterálně rozpadlé primární maxilární první moláry s normálním rentgenovým nálezem a vyžadující restorativní léčbu

Kritéria vyloučení:

Děti s dříve obnovenými zuby

  • Děti vyžadující akutní zubní ošetření (celulitida, absces)
  • Dětské zuby se známkami nebo příznaky pulpitidy
  • Děti, jejichž rodiče odmítnou podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dentapen s řízeným průtokem
Controlled Flow Delivery Dentapen - infiltrace horní d dle návodu výrobce pracuje se standardizovanými 1,8 ml lokálními anestetickými karpuli. 1) trochu zvedneme ret 2) k anestezii použijeme dentapen 3) preparace kavity třídy 1 Bude injikován 4% articain hydrochlorid s 1:100 000 adrenalinem. Zubař počká 5 sekund

Experimentální: Dentapen s řízeným průtokem podle pokynů výrobce, pracuje se standardizovanými 1,8 ml karpulemi pro lokální anestetikum. U vícekořenových horních D zubů jsou nejúčinnější úhly distalingvální a mezijazykové linie.

Articaine hydrochlorid 4% s 1:100 000 adrenalinem bude injikován pro každý kořen, jak je znázorněno na speciálním indikátoru. Zubař počká 5 sekund, než vytáhne jehlu. Stejné kroky se budou opakovat u úhlu mezijazykové čáry

Aktivní komparátor: Tradiční kovové stříkačky
Tradiční kovové stříkačky mírně zvedneme ret 2) infiltrační horní d používáme tradiční stříkačky 3) preparace kavity 1. třídy s kompozitní výplní pracuje se standardizovanými 1,8 ml karpulemi pro lokální anestetikum . používáme Articaine hydrochlorid 4% s injekcí 1:100 000 adrenalinu. Zubař počká 5 sekund

Aktivní komparátor: Konvenční Injekce infiltrace horní d bude použita standardní technika Injekce infiltrace horní d doplněná o dlouhou bukální infiltraci pro bukální gingivu.

Jednorázová dentální jehla o velikosti 27 bude použita k injekci 4% hydrochloridu artikainu s adrenalinem 1:100 000. Jehla bude namířena do primárních molárů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání bolesti při injekci lokální anestezie
Časové okno: při stejné návštěvě po ukončení procedury 0 stupnice - bez bolesti, 10 stupnice - nejhorší
Wong-Baker čelí stupnici hodnocení bolesti; Skóre (0-10)
při stejné návštěvě po ukončení procedury 0 stupnice - bez bolesti, 10 stupnice - nejhorší

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence během injekce lokální anestezie
Časové okno: při stejné návštěvě po ukončení procedury
měřeno pulzním oxymetrem, tepy za minutu (BPM)
při stejné návštěvě po ukončení procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Denta pen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kaz v raném dětství

Předplatit