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Comparaison de la technique Dentapen® d'administration à débit contrôlé avec les seringues traditionnelles

25 juillet 2023 mis à jour par: reham salman alshakhs, Cairo University

Comparaison de la technique d'administration à débit contrôlé Dentapen® aux seringues traditionnelles sur la perception de la douleur lors de l'administration d'une anesthésie chez un groupe de patients dentaires pédiatriques : un essai clinique randomisé à bouche fendue

Cette étude compare l'effet de la technique d'administration à débit contrôlé Dentapen® aux seringues traditionnelles sur la perception de la douleur pendant les procédures dentaires chez un groupe de patients dentaires pédiatriques

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les injections d'anesthésiques locaux sont généralement la principale cause de peur et d'anxiété pendant les soins dentaires. La gestion de la douleur est un aspect essentiel des soins dentaires pédiatriques. La peur associée à la vue et à l'expérience de la pénétration de l'aiguille, la sensation de gonflement des tissus mous et d'engourdissement prolongé ainsi que les réactions allergiques au liquide anesthésique sont les facteurs les plus courants qui font que les patients et les cliniciens dentaires ressentent de l'anxiété concernant l'utilisation de l'anesthésie locale par infiltration. Explorer une nouvelle alternative et une méthode traumatisante contribuera à améliorer la qualité des soins en dentisterie pédiatrique.

Par conséquent, il y a une recherche constante de nouvelles techniques visant à éviter la nature invasive et souvent douloureuse de l'injection d'anesthésique requise pour les traitements dentaires, ce qui en fait une expérience plus agréable et moins pénible pour les patients.

Même s'il n'existe pas de techniques disponibles qui peuvent remplacer totalement l'anesthésie locale conventionnelle, certaines alternatives ont été développées qui sont efficaces dans une gamme limitée de procédures. En 1997, une nouvelle méthode d'administration d'anesthésiques a été lancée : le système d'administration d'anesthésie locale contrôlé par ordinateur (CCLADS). Après

2006, le système d'anesthésie à une seule dent (STA) (Milestone Scientific, Inc. Livingston, NJ, USA) a également été introduit.

Actuellement, l'un des aspects les plus décourageants pour de nombreux patients subissant des procédures dentaires est l'administration d'une anesthésie. Par conséquent, il y a une recherche constante de nouvelles techniques pour éviter le caractère invasif et douloureux de l'injection. Un nouveau système de seringue motorisée sans câble (Dentapen®) a été récemment développé, se distinguant par sa commodité et sa facilité d'utilisation. L'injection lente d'anesthésiques à basse pression semble réduire la douleur et l'inconfort lors d'une anesthésie dentaire, et cela ne nécessite pas actuellement de formation spécifique. Il dispose de plusieurs réglages d'injection, lui permettant d'être tenu comme une seringue ou un stylo, et est compatible avec toutes les aiguilles et cartouches anesthésiques de toutes marques avec un contrôle précis du débit et de la pression de l'injection pouvant donc atténuer la douleur ressentie par ces patients.

Ainsi, le but de la présente étude était d'évaluer l'effet de la technique Dentapen® à débit contrôlé sur la perception de la douleur chez un groupe de patients dentaires pédiatriques par rapport à la technique d'injection conventionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 6 à 8 ans

    • Enfants en bonne santé sans problèmes systémiques.
    • Enfants coopératifs
    • Première visite chez le dentiste
    • Enfants disposés à donner leur assentiment et parents disposés à donner leur consentement éclairé
    • Premières molaires supérieures primaires cariées bilatéralement avec des résultats radiographiques normaux et nécessitant un traitement de restauration

Critère d'exclusion:

Enfants avec des dents précédemment restaurées

  • Enfants nécessitant des soins dentaires d'urgence (cellulite, abcès)
  • Dents d'enfants présentant des signes ou des symptômes de pulpite
  • Les enfants dont les parents refusent de signer le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dentapen à débit contrôlé
Controlled Flow Delivery Dentapen-infiltration upper d selon les instructions du fabricant, il fonctionne avec des carpules d'anesthésique local standardisées de 1,8 ml. 1) nous soulevons un peu la lèvre 2) nous utilisons dentapen pour l'anesthésie 3) préparation de la cavité de classe 1 Le chlorhydrate d'articaïne à 4 % avec 1:100 000 d'épinéphrine sera injecté. Le dentiste attendra 5 secondes

Expérimental : Dentapen à débit contrôlé conformément aux instructions du fabricant. Il fonctionne avec des carpules d'anesthésique local standardisées de 1,8 mL. Les angles de la ligne distale et mésiolinguale sont les plus efficaces pour les dents D supérieures à racines multiples.

Le chlorhydrate d'articaïne à 4 % avec de l'épinéphrine à 1:100 000 sera injecté pour chaque racine, comme indiqué sur un indicateur spécial. Le dentiste attendra 5 secondes avant de retirer l'aiguille. Les mêmes étapes seront répétées à l'angle de la ligne mésiolinguale

Comparateur actif: Seringues métalliques traditionnelles
Seringues métalliques traditionnelles on soulève un peu la lèvre 2) infiltration supérieure d on utilise des seringues traditionnelles 3) préparation cavité classe 1 avec obturation composite fonctionne avec des carpules d'anesthésique local standardisées de 1,8 ml . nous utilisons du chlorhydrate d'articaïne à 4 % avec de l'épinéphrine à 1:100 000 qui sera injectée. Le dentiste attendra 5 secondes

Comparateur actif : Injection d'infiltration supérieure conventionnelle d une technique standard pour l'Injection d'infiltration supérieure d sera utilisée complétée par une infiltration buccale longue pour la gencive buccale.

Une aiguille dentaire jetable de calibre 27 sera utilisée pour injecter du chlorhydrate d'articaïne à 4 % avec de l'épinéphrine à 1:100 000. L'aiguille sera dirigée vers les molaires primaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de la douleur lors de l'injection d'anesthésie locale
Délai: dans la même visite après avoir terminé la procédure, échelle 0 - pas de douleur, échelle 10 - pire
Wong-Baker fait face à une échelle d'évaluation de la douleur; Notes (0-10)
dans la même visite après avoir terminé la procédure, échelle 0 - pas de douleur, échelle 10 - pire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque lors de l'injection d'anesthésie locale
Délai: dans la même visite après avoir terminé la procédure
mesuré par oxymètre de pouls, battements par minute (BPM)
dans la même visite après avoir terminé la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2023

Première publication (Réel)

25 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Denta pen

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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