Ohjatun virtauksen Dentapen®-tekniikan vertaaminen perinteisiin ruiskuihin
Ohjatun virtauksen antamisen Dentapen®-tekniikan vertaaminen perinteisiin ruiskuihin kivun havaitsemisessa anestesian annon aikana lasten hammaslääketieteen potilaiden joukossa: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallispuudutusruiskeet ovat yleensä pääasiallinen syy pelkoon ja ahdistukseen hammashoidon aikana. Kivunhallinta on kriittinen osa lasten hammashoitoa. Neulan tunkeutumisen näkemiseen ja kokemiseen liittyvä pelko, pehmytkudosten turvotuksen ja pitkittynyt tunnottomuus sekä allergiset reaktiot anestesianesteeseen ovat yleisimpiä tekijöitä, jotka aiheuttavat potilaiden ja hammaslääkärien ahdistusta koskien infiltraatio-paikallisen anestesian käyttöä. Uuden vaihtoehdon ja traumaattisen menetelmän tutkiminen auttaa parantamaan lastenhammaslääketieteen hoidon laatua.
Tästä johtuen etsitään jatkuvasti uusia tekniikoita, joilla pyritään välttämään hampaiden hoidossa tarvittavan anestesiainjektion invasiivinen ja usein kivulias luonne, mikä tekee siitä miellyttävämmän ja vähemmän tuskallisen kokemuksen potilaille.
Vaikka saatavilla ei ole tekniikoita, jotka voisivat täysin korvata tavanomaisen paikallispuudutuksen, joitain vaihtoehtoja on kehitetty, jotka ovat tehokkaita rajoitetuissa toimenpiteissä. Vuonna 1997 lanseerattiin uusi menetelmä anestesia-aineiden antamiseen: tietokoneohjattu paikallispuudutusjärjestelmä (CCLADS). Jälkeen
Vuonna 2006 esiteltiin myös yhden hampaan anestesiajärjestelmä (STA) (Milestone Scientific, Inc. Livingston, NJ, USA).
Tällä hetkellä yksi masentavimmista seikoista monille hammastoimenpiteitä saaville potilaille on anestesian antaminen. Tästä johtuen etsitään jatkuvasti uusia tekniikoita injektion invasiivisen ja tuskallisen luonteen välttämiseksi. Hiljattain on kehitetty uusi, kaapeliton, moottoroitu ruiskujärjestelmä (Dentapen®), joka erottuu mukavuudestaan ja helppokäyttöisyydestään. Anestesia-aineiden hidas injektio matalassa paineessa näyttää vähentävän kipua ja epämukavuutta hammaspuudutuksen aikana, eikä se tällä hetkellä vaadi erityistä koulutusta. Siinä on useita injektioasetuksia, jotka mahdollistavat sen pitämisen ruiskun tai kynän tapaan, ja se on yhteensopiva kaikkien anestesianeulojen ja -patruunoiden kanssa kaikista valmistajista, ja injektion virtauksen ja paineen tarkka säätö voi siksi lieventää näiden potilaiden kokemaa kipua.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siis arvioida hallitun virtauksen Dentapen®-tekniikan vaikutusta kivun havaitsemiseen lasten hammaspotilaiden ryhmässä verrattuna tavanomaiseen injektiotekniikkaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reham Salman Alshakhs
- Puhelinnumero: 00966599928825
- Sähköposti: rehamsalman23@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Prof. Dr. Sherif Salman Bahgat
- Puhelinnumero: 00966599928823
- Sähköposti: rehamsalman23@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
6-8-vuotiaat lapset
- Terveet lapset, joilla ei ole systeemisiä ongelmia.
- Yhteistyölapset
- Ensimmäinen hammaslääkärikäynti
- Lapset, jotka ovat valmiita antamaan suostumuksen, ja vanhemmat, jotka ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen
- Kaksipuolisesti rappeutuneet primaariset yläleuan ensimmäiset poskihampaat, joilla on normaalit röntgenlöydökset ja jotka tarvitsevat korjaavaa hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, joilla on aiemmin kunnostetut hampaat
- Kiireellistä hammashoitoa tarvitsevat lapset (selluliitti, paise)
- Lasten hampaat, joissa on pulpiitin merkkejä tai oireita
- Lapset, joiden vanhemmat kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Controlled Flow Delivery Dentapen
Controlled Flow Delivery Dentapen-infiltraatiopäällinen d valmistajan ohjeiden mukaan toimii standardoitujen 1,8 ml:n paikallispuudutuskarpullien kanssa.
1)nostamme hieman huulta 2) käytämme dentapenia anestesiassa 3) luokan 1 ontelovalmisteet ruiskutetaan 4% artikaiinihydrokloridia 1:100 000 epinefriinillä. Hammaslääkäri odottaa 5 sekuntia
|
Kokeellinen: Controlled Flow Delivery Dentapen valmistajan ohjeiden mukaan. Se toimii standardoitujen 1,8 ml:n paikallispuudutettavuuden karpuloiden kanssa. Distalinguaaliset ja mesiolinguaaliset viivakulmat ovat tehokkaimpia monijuurisille D-ylemmille hampaille. Artikaiinihydrokloridi 4 % ja 1:100 000 epinefriiniä ruiskutetaan jokaiseen juureen erityisen indikaattorin osoittamalla tavalla. Hammaslääkäri odottaa 5 sekuntia ennen kuin neulan vetää pois. Samat vaiheet toistetaan mesiolinguaalisen viivan kulmassa |
|
Active Comparator: Perinteiset metalliruiskut
Perinteiset metalliruiskut nostamme hieman huulta 2) tunkeutumisyläosa d käytämme perinteisiä ruiskuja 3) luokan 1 ontelon valmistelu komposiittitäytteellä toimii standardoiduilla 1,8 ml:n paikallispuudutettavilla karpuloilla.
käytämme Articaine hydrochloride 4% ja 1:100 000 epinefriiniä ruiskutetaan. Hammaslääkäri odottaa 5 sekuntia
|
Aktiivinen vertailuaine: Tavanomainen infiltraatiopäällisen d injektio Infiltraatioyläosan d injektoinnissa käytetään standarditekniikkaa, jota täydennetään posken ikenen pitkällä bukkaalisella infiltraatiolla. 27 gaugen kertakäyttöistä hammasneulaa käytetään pistämään 4 % Articaine hydrochloride ja 1:100 000 epinefriiniä. Neula ohjataan ensisijaiseen poskihampaan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun havaitseminen paikallispuudutuksen injektion aikana
Aikaikkuna: samalla käynnillä toimenpiteen päätyttyä, 0 asteikko - ei kipua , 10 asteikko - pahin
|
Wong-Baker kasvot kipua luokitusasteikko; Pisteet (0-10)
|
samalla käynnillä toimenpiteen päätyttyä, 0 asteikko - ei kipua , 10 asteikko - pahin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke paikallispuudutuksen injektion aikana
Aikaikkuna: samalla käynnillä toimenpiteen päätyttyä
|
mitattu pulssioksimetrillä, lyöntiä minuutissa (BPM)
|
samalla käynnillä toimenpiteen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Denta pen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .